Lupin reçoit l'approbation de la FDA pour la commercialisation de la forme générique de Lutera® en comprimés

USA - Français

• USA - English
• USA - Deutsch

BOMBAY et BALTIMORE, January 22, 2013 /PRNewswire/ --

Pharma major, Lupin Ltd., a annoncé aujourd'hui que sa filiale Lupin Pharmaceuticals Inc. (collectivement Lupin) a reçu l'approbation finale pour ses comprimés de lévonorgestrel et d'éthinylestradiol 0,1 mg / 0,02 mg (norme USP) de la part de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis en vue de la commercialisation de la forme générique des 28 comprimés de Lutera® de Watson Laboratories, Inc.

Le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol en comprimés de la société Lupin sont des contraceptifs oraux combinés indiqués pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux comme méthode de contraception. Lupin commercialisera son produit générique très prochainement.

Les ventes annuelles de Lutera® en comprimés aux États-Unis ont été estimées à environ 103,6 millions de dollars US (selon les données de l'IMS MAT relatives aux ventes en septembre 2012).

Lupin est entrée sur le marché américain des contraceptifs oraux grâce au lancement de son générique pour NOR QD en septembre 2011 et dispose du principal pipeline de CO destinés au marché américain, avec 32 documents déposés auprès de la FDA des États-Unis, et a jusqu'ici reçu 7 autorisations. La société a également lancé en décembre 2012 la forme générique du contraceptif Yasmin, dont les ventes annuelles ont atteint environ 275,1 millions de dollars US (selon les données de l'IMS MAT relatives aux ventes de septembre 2012).

À propos de Lupin Limited

Lupin, dont le siège social est situé à Bombay, est une société pharmaceutique transnationale axée sur l'innovation qui fabrique et développe un large éventail de formes et de principes pharmaceutiques actifs génériques et de marque. La société est actuellement très active dans les domaines cardiovasculaire, de la diabétologie, de l'asthme, de la pédiatrie, du SNC, de l'IG, des anti-infectieux et des AINS en plus d'être un chef de file pour ce qui est des anti-TB et des céphalosporines.

Lupin est le cinquième acteur en importance et celui à plus forte croissance dans le domaine des génériques aux États-Unis (une part de marché de 5,1 % sur ordonnance, selon IMS Health) et la troisième plus grande société pharmaceutique en terme de ventes en Inde. La société compte aussi parmi les dix principales sociétés pharmaceutiques à plus forte croissance dans le domaine des génériques au Japon et en Afrique du Sud (selon les données de l'IMS).

Pour l'exercice terminé en mars 2012, le revenu total consolidé et les bénéfices après impôts de Lupin se chiffraient respectivement à 70 972 millions de Rs (1,49 milliards de dollars US) et 8 676 millions de Rs (182 millions de dollars US). Pour en savoir plus, veuillez vous rendre sur le site http://www.lupinworld.

Lupin Pharmaceuticals, Inc. est la filiale américaine en propriété exclusive de Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc., dont le siège social se trouve à Baltimore, Maryland, se consacre à la fourniture de génériques abordables et de grande qualité ainsi que de formes de marque auxquels les professionnels de la santé et les patients du monde entier font confiance. Pour en savoir plus, veuillez vous rendre sur le site http://www.lupinpharmaceuticals.com.

Déclaration de limitation de responsabilité

Lutera® est une marque déposée de Watson Pharmaceutical Inc.

Pour tout complément d'informations ou pour toute demande de renseignements, veuillez contacter -
Shamsher Gorawara
Directeur des communications internes
Lupin Limited
Tél. : +91-98-20-338-555
E-mail : [email protected]