Luminex Corporation obtient le marquage CE-IVD pour l'essai ARIES relatif au virus grippal A/B et au VRS
AUSTIN, Texas, le 1er juin 2016 /PRNewswire/ -- Luminex Corporation (NASDAQ : LMNX) a annoncé aujourd'hui que la société avait obtenu le statut CE-IVD en vertu de la directive européenne sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour l'essai ARIES® relatif au virus grippal A/B et au VRS. Conçu pour une utilisation avec le système ARIES® autorisé par la FDA et marqué CE-IVD, l'essai ARIES® relatif au virus grippal A/B et au VRS constitue une méthode rapide et précise pour la détection et la différenciation de trois pathogènes respiratoires clés : le virus grippal A, le virus grippal B, et le virus respiratoire syncytial (VRS) en utilisant une plateforme effectuant le lien entre l'échantillon et le résultat.
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« L'essai ARIES® relatif au virus grippal A/B et au VRS offre un moyen rapide, automatisé et rentable d'informer des décisions de traitement concrètes, ainsi que de gérer les épidémies sur les marchés acceptant le marquage CE pour une utilisation clinique, » a déclaré Thomas Pracht, directeur général de Luminex dans la région EMOIA. « Combiné à notre gamme de tests respiratoires complets, nous pensons que l'essai ARIES® relatif au virus grippal A/B et au VRS fournit l'algorithme clinique le plus flexible et le plus complet afin d'améliorer les résultats des patients. »
Il s'agit du deuxième essai pour lequel Luminex a obtenu cette année le marquage CE-IVD pour une utilisation sur le nouveau système ARIES®. La société a reçu le marquage CE-IVD relatif à l'essai ARIES® HSV 1&2 en mars 2016, une autorisation de la FDA en octobre 2015, ainsi qu'une autorisation pour le système instrumental ARIES®.
Pour en savoir plus ou demander une démonstration, rendez-vous sur : http://www.luminexcorp.com/ARIES.
À propos du système ARIES ® et de l'essai relatif au virus grippal A/B et au VRS
Le système ARIES® est un système diagnostique moléculaire effectuant le lien entre l'échantillon et le résultat, conçu pour accroître l'efficacité en laboratoire, garantir la précision des résultats, et s'intégrer de manière homogène à l'environnement épuré des laboratoires d'aujourd'hui. ARIES® a recours à la lecture de codes-barres internes et à d'autres fonctionnalités avancées, afin de minimiser les erreurs de l'opérateur. Deux modules indépendants prennent chacun en charge entre une et six cassettes, ce qui permet aussi bien des essais STAT et des essais par lots d'IVD que des essais en interne avec des réactifs MultiCode® lors de l'utilisation d'un protocole universel d'essai commun. Grâce à un PC équipé d'un écran tactile intégré, il n'est plus nécessaire d'utiliser un ordinateur distinct, un clavier autonome et une souris, ce qui permet de maximiser l'espace précieux du plan de travail.
L'essai ARIES® relatif au virus grippal A/B et au VRS consiste en un test de diagnostic in vitro qualitatif basé sur l'amplification en chaîne par polymérase (ACP) destiné à la détection et à la différenciation directes du virus grippal A, du virus grippal B, et de l'acide nucléique du virus respiratoire syncytial (VRS) à partir d'écouvillons nasopharyngés (ENP) de patients présentant les signes et les symptômes d'une infection des voies respiratoires, parallèlement à des constatations cliniques et de laboratoire.
À propos de Luminex Corporation
Luminex met sa passion de l'innovation au service de solutions innovantes permettant d'améliorer les soins de santé et de faire progresser la science. La société transforme les soins de santé et la recherche en sciences de la vie à l'échelle mondiale en mettant au point, en fabriquant et en commercialisant des instruments et des tests brevetés utilisant la plateforme multi-analyse xMAP® à architecture ouverte, les techniques d'amplification en chaîne par polymérase (ACP) en temps réel MultiCode®, et les autres technologies multiplexes basées sur l'ACP, qui fournissent des résultats rapides et rentables aux cliniciens et aux chercheurs. Les technologies de Luminex sont commercialisées dans le monde entier et utilisées au sein des plus grands laboratoires cliniques, ainsi que dans d'importantes entreprises pharmaceutiques, de diagnostic, de biotechnologie et de sciences de la vie. Luminex répond aux besoins des clients dans des secteurs aussi variés que le diagnostic clinique, la découverte de médicaments pharmaceutiques et la recherche biomédicale englobant la recherche génomique et protéomique, la médecine personnalisée, la recherche en biodéfense et la sécurité alimentaire. Pour en savoir plus sur Luminex Corporation et sur les dernières avancées du multiplexage utilisant la technologie primée, veuillez consulter le site http://www.luminexcorp.com/.
Les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui expriment les intentions, les projets, les convictions, les attentes ou les prédictions d'événements futurs de Luminex ou de sa direction constituent des énoncés prospectifs. Parmi les énoncés prospectifs formulés dans ce communiqué de presse figurent des énoncés concernant le marché existant pour ARIES®, la croissance prévue des recettes futures d'ARIES® et la mise au point, les essais et l'évolution du processus d'autorisation de nos produits en cours de réalisation, y compris des essais liés à ARIES®. Les termes « pense », « espère », « a l'intention », « anticipe », « est certain », « fera », « pourrait », « devrait » et des expressions comparables visent à identifier de tels énoncés prospectifs au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Il est important de noter que les résultats ou les performances réels de l'entreprise peuvent différer sensiblement de ceux qui sont anticipés dans ces énoncés prospectifs. Parmi les facteurs susceptibles d'engendrer une différence significative avec les résultats et les performances réels de Luminex, figurent les risques et les incertitudes liés entre autres à notre capacité à lancer nos produits en temps voulu, au calendrier des approbations réglementaires, à l'issue des résultats cliniques ainsi qu'aux risques évoqués dans la rubrique « Risk Factors » dans les rapports de Luminex sur les formulaires 10-K et 10-Q déposés devant la Securities and Exchange Commission. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse forment le jugement de Luminex à la date dudit communiqué de presse, et Luminex rejette expressément toute intention, obligation ou engagement consistant à publier les mises à jour ou révisions de tout énoncé prospectif afin de refléter tout changement dans les prévisions de Luminex à cet égard, ou toute modification d'événements, conditions ou circonstances sur lesquels s'appuient ces énoncés.
Contacts :
Contact investisseurs
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Vice-président principal des finances et directeur financier
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Directrice principale du marketing global
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