Luminex Corporation obtient l'autorisation de la FDA et le marquage CE-DIV pour son système ARIES M1
L'extension de la plateforme ARIES offre des avantages significatifs aux laboratoires cliniques présentant des exigences de débit inférieures
AUSTIN, Texas, 6 juillet 2016 /PRNewswire/ -- Luminex Corporation (NASDAQ : LMNX) a annoncé aujourd'hui que la société avait obtenu l'autorisation de la FDA ainsi que le marquage CE-DIV pour un nouveau système de diagnostic in vitro, le système ARIES® M1. Conçu pour les laboratoires cliniques à faible débit, le système ARIES® M1 est une plateforme entièrement intégrée effectuant le lien entre l'échantillon et le résultat, destinée à l'exécution d'essais ACP en temps réel.
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Le système ARIES M1 a été conçu pour permettre aux laboratoires cliniques satellites de tirer parti des mêmes avantages que le système ARIES à débit supérieur de Luminex, grâce à des fonctionnalités telles qu'une interface système intuitive, des essais STAT et par lots, ainsi qu'une véritable capacité nomade. Le système extrait, amplifie et détecte les cibles d'acides nucléiques à partir d'une variété de types d'échantillons. Dès que les cassettes sont chargées dans l'instrument, les résultats sont générés sans intervention technique supplémentaire. Le système peut traiter jusqu'à six échantillons différents, et entre un à six essais à la fois.
« Dans le cadre du développement de la gamme de systèmes ARIES, nous avons écouté attentivement les besoins de nos clients et avons élaboré ces produits afin d'accroître l'efficacité en laboratoire, de garantir la précision des résultats, et de les intégrer de manière fluide aux laboratoires épurés d'aujourd'hui. Nous ajoutons aujourd'hui un nouveau système basé sur les commentaires de nos clients, et étendons ainsi notre portée sur le marché, » a déclaré Homi Shamir, président et chef de la direction chez Luminex. « Luminex possède désormais l'offre la plus large de systèmes 'low-plex' et 'high-plex' effectuant le lien entre l'échantillon et le résultat destinés aux laboratoires cliniques procédant à des tests de diagnostic moléculaire. Et, grâce à notre précédente acquisition de NSPH, nous sommes en mesure de nous concentrer sur le fait de continuer à orienter les produits de notre gamme vers une commercialisation, ainsi que sur la création de valeur de nos actifs récemment acquis. »
Le nouveau système sera exposé lors du prochain événement annuel Scientific Meeting & Clinical Lab Expo de l'AACC, qui aura lieu du 31 juillet au 4 août à Philadelphie, en Pennsylvanie.
Pour en savoir plus ou demander une démonstration, rendez-vous sur : www.luminexcorp.com/ARIES
À propos des systèmes ARIES ®
Les systèmes ARIES® constituent des plateformes de diagnostic moléculaire effectuant le lien entre l'échantillon et le résultat, conçues pour accroître l'efficacité en laboratoire, garantir la précision des résultats, et s'intégrer de manière homogène à l'environnement épuré des laboratoires d'aujourd'hui. ARIES® a recours à la lecture de codes-barres internes et à d'autres fonctionnalités avancées, afin de minimiser les erreurs de l'opérateur. Un PC intégré à écran tactile élimine la nécessité d'un ordinateur distinct, d'un clavier autonome et d'une souris, maximisant ainsi un espace de travail précieux. Le système ARIES® M1 à faible débit propose un module capable de traiter entre un à six essais différents d'après le protocole universel d'essai ARIES®. Le système ARIES® à débit supérieur propose deux modules indépendants, qui prennent chacun en charge entre une à six cassettes, permettant à la fois des essais STAT et des essais par lots d'IVD, ainsi que des essais en interne au moyen de réactifs MultiCode® lors de l'utilisation d'un protocole universel d'essai.
À propos de Luminex Corporation
Luminex met sa passion de l'innovation au service de solutions innovantes permettant d'améliorer les soins de santé et de faire progresser la science. La société transforme les soins de santé et la recherche en sciences de la vie à l'échelle mondiale en mettant au point, en fabriquant et en commercialisant des instruments et des tests brevetés utilisant la plateforme multi-analyse xMAP® à architecture ouverte, les techniques d'amplification en chaîne par polymérase (ACP) en temps réel MultiCode®, et les autres technologies multiplexes basées sur l'ACP, qui fournissent des résultats rapides et rentables aux cliniciens et aux chercheurs. Les technologies de Luminex sont commercialisées dans le monde entier et utilisées au sein des plus grands laboratoires cliniques, ainsi que dans d'importantes entreprises pharmaceutiques, de diagnostic, de biotechnologie et de sciences de la vie. Luminex répond aux besoins des clients dans des secteurs aussi variés que le diagnostic clinique, la découverte de médicaments pharmaceutiques et la recherche biomédicale englobant la recherche génomique et protéomique, la médecine personnalisée, la recherche en biodéfense et la sécurité alimentaire. Pour en savoir plus sur Luminex Corporation et sur les dernières avancées du multiplexage utilisant la technologie primée, veuillez consulter le site http://www.luminexcorp.com/.
Les énoncés contenus dans le présent communiqué de presse qui expriment les intentions, les projets, les convictions, les attentes ou les prédictions d'événements futurs de Luminex ou de sa direction constituent des énoncés prospectifs. Parmi les énoncés prospectifs formulés dans ce communiqué de presse figurent des énoncés concernant le marché existant pour ARIES®, la croissance prévue des recettes futures d'ARIES® et la mise au point, les essais et l'évolution du processus d'autorisation réglementaire de nos produits en cours de réalisation, y compris des essais liés à ARIES®. Les termes « pense », « espère », « a l'intention », « anticipe », « est certain », « fera », « pourrait », « devrait » et des expressions comparables visent à identifier de tels énoncés prospectifs au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Il est important de noter que les résultats ou les performances réels de la Société peuvent différer sensiblement de ceux qui sont anticipés dans ces énoncés prospectifs. Parmi les facteurs susceptibles d'engendrer une différence significative avec les résultats et les performances réels de Luminex, figurent les risques et les incertitudes liés entre autres à notre capacité à lancer nos produits en temps voulu, au calendrier des approbations réglementaires, à l'issue des essais cliniques ainsi qu'aux risques évoqués dans la rubrique « Risk Factors » dans les rapports de Luminex sur les formulaires 10-K et 10-Q déposés devant la Securities and Exchange Commission. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse forment le jugement de Luminex à la date dudit communiqué de presse, et Luminex rejette expressément toute intention, obligation ou engagement consistant à publier les mises à jour ou révisions de tout énoncé prospectif afin de refléter tout changement dans les prévisions de Luminex à cet égard, ou toute modification d'événements, conditions ou circonstances sur lesquels s'appuient ces énoncés.
Contacts :
Contact investisseurs Luminex
Harriss Currie, 512.219.8020
Vice-président principal des finances et directeur financier
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Contact médias Luminex
Christine Valle, 512.219.8020
Directrice principale du marketing mondial
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