Los datos del sistema de embolización de aneurisma WEB muestran una elevada tasa de oclusión estable en aneurismas

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-- Los datos de seguimiento a largo plazo del sistema de embolización de aneurisma WEB demuestran una elevada tasa de oclusión estable en aneurismas con tratamiento complejo

ALISO VIEJO, California, y BUENOS AIRES, Argentina, 14 de noviembre de 2013 /PRNewswire/ -- Sequent Medical, Inc. anunció hoy la presentación de los resultados a largo plazo de un estudio retrospectivo del sistema de embolización de aneurisma WEB™ durante la celebración del congreso de la World Federation of Interventional Neuroradiology (WFITN).

En el estudio se examinaron las tasas de oclusión a medio y largo plazo en 45 pacientes tratados con WEB en 12 centros de Europa. En este grupo de pacientes con aneurismas amplios y complejos de cuello de bifurcación, la oclusión adecuada se consiguió en el 81,1% de los casos a medio plazo (media de seis meses) y un 89,7% de los casos a largo plazo (media de 13 meses). Los buenos resultados clínicos (mRS<2) se consiguieron en el 93,3% de los pacientes en el último seguimiento. El tratamiento fue estable con el tiempo, con un estado de oclusión de un 92,9% de los casos siendo estables o mejorando entre el seguimiento a medio y largo plazo.

"Estamos encantados de haber descubierto unas tasas de oclusión de aneurisma importantes y estables con WEB incluso dentro de estos tipos de aneurisma de tratamiento complicado. Estos excelentes resultados clínicos a largo plazo se comparan de forma favorable con los resultados de otras técnicas neurovasculares, sobre todo los muelles. Estos resultados son aún más impresionantes cuando se considera que esta serie de pacientes forma los casos completados durante la curva de aprendizaje inicial con WEB", afirmó el profesor Laurent Pierot, MD PhD y responsable del Departamento de Radiología del Maison Blanche Hospital en Reims, Francia, quien presentó los datos durante la reunión de la WFITN. "Estos resultados indican que la interrupción del flujo con WEB desarrollará un papel cada vez mayor en el tratamiento de los aneurismas intracraneales, sobre todo considerando que los aneurismas rotos de pueden tratar con esta técnica también".

Estos resultados esperanzadores se añaden a un cuerpo de evidencia clínica cada vez mayor para WEB, incluyendo seis publicaciones de prestigio. Basándose en ello, el reclutamiento se completará a finales de este año en el estudio WEBCAST, un ensayo multicentro prospectivo europeo de 50 pacientes con aneurismas de amplio cuello de bifurcación con rotura o sin rotura. Los resultados de este ensayo proporcionarán una evidencia superior relacionada con la seguridad y utilización clínica de WEB.

En otro orden de cosas, Sequent anunció hoy además la transición a un lanzamiento completo de mercado en Europa para la gama SL ("Single Layer") de dispositivos WEB. La gama SL está formada por dos configuraciones de productos separadas, WEB SL y WEB SLS, cada una de ellas con una forma diferente. La gama SL ofrece un perfil menor y navegación superior diseñados para permitir a los médicos tratar una amplia gama de aneurismas con la plataforma WEB. La compañía ha completado recientemente una liberación controlada en centros neurovasculares selectos que reunieron el comentario físico inicial en la gama SL antes de su lanzamiento completo al mercado. El comentario de más de 50 casos en más de 15 centros fue excelente.

"Tras haber tenido la oportunidad de usar la gama SL en una serie de casos recientes, me gustó la capacidad de navegación mejorada y rendimiento de estos nuevos modelos WEB", explicó el PD y doctor en medicina Werner Weber, responsable del Departamento de Radiología y Neuroradiología Intervencional de Klinikum Vest, Knappschaftskrankenhaus, Recklinghausen, Alemania. "Confío en que estas nuevas configuraciones sin duda amplíen la gama de aneurismas médicos que se pueden tratar con WEB al tiempo que siguen ofreciendo un procedimiento familiar directo que valoramos con WEB DL".

"Estamos encantados con los resultados de este ensayo prospectivo y la experiencia reciente con la nueva gama SL. Seguiremos invirtiendo en ensayos clínicos prospectivos, como WEBCAST, para conseguir una evidencia clínica superior en relación a WEB", explicó Tom Wilder, director general y consejero delegado. "Estos desarrollos nos proporcionan un momento destacado al tiempo que seguimos con nuestra expansión planeada de la franquicia WEB".

Acerca de Sequent Medical, Inc.

Fundada en 2007, Sequent Medical, Inc. (www.sequentmedical.com) es una compañía privada de instrumentos neurovasculares cuyo objetivo es el desarrollo de innovadoras tecnologías neurovasculares basadas en catéter. El sistema de embolización de aneurisma WEB y microcatéter VIA™ han recibido la Marca CE. No están disponibles para su venta o uso en Estados Unidos. Sequent Medical Inc. tiene su sede central en Aliso Viejo, California, además de tener su sede de operaciones europeas en Bonn, Alemania.

Acerca del sistema de embolización de aneurisma WEB

Construido basándose en las bases de los muelles embólicos endovasculares, WEB es un dispositivo de embolización neurovascular intra-sacular de baja porosidad que se ha diseñado para servir como puente entre el cuello de un aneurisma intracraneal de tipo con rotura o sin rotura y promover la inmovilidad rápida de peri-procedimiento. WEB se basa en la tecnología propia de Sequent Medical, MicroBraid™, una densa malla construida con un gran número de alambres muy finos de nitinol. Al contrario que las tenazas convencionales médicas, MicroBraid cuenta con una mezcla de diámetros de alambre para conseguir un equilibrio dirigido de compatibilidad, porosidad y perfil en los tamaños del dispositivo.

WEB permite a los médicos tratar los aneurismas intracraneales con la familiaridad de una aproximación intra-sacular usando los biomateriales establecidos. La gama de productos WEB está formada por la configuración original WEB DL y las ofertas recientemente introducidas WEB SL y WEB SLS. Hasta la fecha WEB se ha usad en el tratamiento en Europa, Turquía, Latinoamérica y Nueva Zelanda de una amplia gama de casi 450 aneurismas con rotura o sin rotura.