Liminal BioSciences rapporteert financiële resultaten vierde kwartaal en jaareinde 2021
- Geplande klinische fase 1a-studie met enkelvoudige oplopende dosissen (Single Ascending Dose, SAD) om fezagepras te vergelijken met natrium
fenylbutyraat als stikstofvanger begint in het tweede kwartaal van 2022 - Volledige terugbetaling van de beveiligde lening van $ 39,1 miljoen en vrijgave van zekerheden op de activa van het bedrijf
- Voltooiing van de klinische fase 1 meervoudig oplopende dosissen (Multi-Ascending Dose, MAD) klinische studie met fezagepras
- Afsluiting van de verkoop van de van plasma afgeleide therapieën en de verkoop van een "Prioriteitsbeoordelingsvoucher" van een zeldzame pediatrische ziekte
LAVAL, QC en CAMBRIDGE, Engeland, 18 maart 2022 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) ("Liminal BioSciences" of het "Bedrijf"), heeft vandaag zijn financiële resultaten voor het vierde kwartaal en jaar eindigend op 31 december 2021 bekendgemaakt.
"Het managementteam en ik zijn verheugd dat we onze doelstelling om onze bedrijfsstructuur de afgelopen 12 maanden te vereenvoudigen, met succes hebben verwezenlijkt als onderdeel van onze evolutie naar een gestroomlijnd bedrijf voor kleine moleculen", aldus Bruce Pritchard, CEO van Liminal BioSciences. "Vandaag de dag is Liminal BioSciences een gestroomlijnd en schuldenvrij bedrijf, we zijn van mening dat onze pijplijn in staat is om in 2022 meerdere verwachte waarde-omslagpunten te leveren met onbezwaard intellectueel eigendom en een datagestuurd klinisch ontwikkelingsplan. We zijn ook verheugd de benoeming aan te kondigen van Nicole Rusaw, als onze interim CFO met ingang van 2 maart 2022. Nicole heeft meer dan 20 jaar financiële managementervaring in de biotech- en farmaceutische industrie en 17 jaar ervaring in beursgenoteerde bedrijven. De vaardigheden en ervaring van Nicole zijn een aanvulling op die van het bestaande team en zullen meer bandbreedte binnen het management toevoegen om ons in staat te stellen onze zakelijke doelstellingen te blijven realiseren." De heer Pritchard voegt eraan toe: "We zijn van mening dat we een solide basis voor groei hebben en onze volledige aandacht gaat uit naar het uitvoeren van onze aanstaande klinische proef voor onze hoofdkandidaat fezagepras en ook naar de selectie van onze leidende GPR84-antagonisten en OXER1-antagonisten preklinische productkandidaten."
- Het bedrijf heeft zijn klinische fase 1 MAD-studie afgerond. Analyse van de metabolietgegevens leverde bewijs voor de ondersteuning van de hypothese dat fezagepras stikstofverwijderende eigenschappen heeft. Het bedrijf is van plan om verder onderzoek te starten, waaronder een fase 1a klinische studie met enkelvoudige oplopende dosissen ("SAD") bij gezonde vrijwilligers, om de relatieve effectiviteit van fezagepras als stikstofvanger te beoordelen in een directe vergelijking met natriumfenylbutyraat, een gevestigde stikstofvanger, om vergelijkende gegevens te verkrijgen voor de verdere ontwikkeling van fezagepras. Het bedrijf is van plan om tot de ontvangst
van de vereiste goedkeuringen in het tweede kwartaal van 2022 de gerandomiseerde, open-label, cross-over, klinische fase 1a-studie te starten die tot doel heeft de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van SAD van fezagepras te evalueren in vergelijking met natriumfenylbutyraat bij gezonde proefpersonen. - Het bedrijf blijft werken aan het selecteren van een leidend kandidaat-geneesmiddel voor zijn GPR84-antagonistprogramma om door te groeien naar de kliniek uit de huidige leidende verbindingen van het bedrijf, met plannen om de selectie van het belangrijkste kandidaat-product in 2022 af te ronden.
- Evenzo verwacht het bedrijf in 2023 de selectie van hoofdkandidaten te kunnen afronden voor zijn OXER-1-programma om door te gaan naar de kliniek.
- In 2022 zal het bedrijf zijn balanspositie blijven herzien en actief op zoek gaan naar mogelijkheden om niet-kernactiva te gelde te maken, evenals manieren zoeken om de kosten met betrekking tot financiële instrumenten en bepaalde verplichtingen die verband houden met de eerdere activiteiten van de organisatie te verlagen.
Het bedrijf heeft de resultaten over de huidige en vergelijkbare periode van zijn voormalige segment van vanuit plasma afgeleide therapieën gepresenteerd als beëindigde bedrijfsactiviteiten als gevolg van de desinvestering van deze activiteit. Alle cijfers in deze sectie zijn in Canadese dollars, tenzij anders aangegeven.
- Contanten bedroegen op 31 december 2021 $ 108,5 miljoen, terwijl het werkkapitaal van het bedrijf, d.w.z. de vlottende activa na aftrek van kortlopende schulden, $ 96,1 miljoen bedroeg op 31 december 2021. Na het einde van het jaar betaalde het bedrijf zijn gedekte lening terug voor een totaalbedrag van $39,1 miljoen, waarmee de geconsolideerde leningsovereenkomst met Structure Alpha LP ("SALP") werd beëindigd, waardoor de zekerheid die was toegekend aan SALP over de activa van het bedrijf, inclusief intellectueel eigendom; het annuleren van de garanties die zijn uitgegeven krachtens de geconsolideerde leningsovereenkomst en het beëindigen van de royaltystroomovereenkomst die is aangegaan tussen het bedrijf en SALP.
- Inkomsten uit voortgezette activiteiten waren $ 643K voor het jaar eindigend op 31 december 2021, vergeleken met $ 724K voor het jaar eindigend op 31 december 2020.
- De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling ("R&D") van voortgezette activiteiten bedroegen $ 4,5 miljoen voor het vierde kwartaal van 2021 vergeleken met $ 3,0 miljoen voor het vierde kwartaal van 2020, en $ 18,3 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2021, vergeleken met $ 14,2 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2020. De stijging in R&D-uitgaven is voornamelijk het gevolg van stijgingen in immateriële afschrijvingskosten, evenals een daling van overheidssubsidies, naast stijgingen in klinische en preklinische kosten, en advieskosten op een jaar- op jaarbasis. Deze stijgingen werden gedeeltelijk gecompenseerd door een daling van de op aandelen gebaseerde vergoedingen op jaarbasis.
- Administratiekosten van voortgezette activiteiten bedroegen $ 5,8 miljoen voor het vierde kwartaal van 2021 vergeleken met $ 7,5 miljoen voor het vierde kwartaal van 2020 en $ 31,9 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2021, vergeleken met $ 32,6 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2020. De daling van de administratiekosten is voornamelijk te wijten aan lagere verzekeringspremies voor bestuurders en functionarissen als gevolg van de wijziging van de statutaire zetel van het bedrijf van Quebec naar Ontario, evenals het feit dat de kosten van de vergelijkende periode een eenmalige last van ongeveer $ 2,2 miljoen bevatten met betrekking tot aanvullende garanties die zijn uitgegeven krachtens een gewijzigde effectenaankoopovereenkomst van november 2020 zonder equivalente kosten in 2021. De daling van de administratiekosten in het boekjaar 2021 werd gedeeltelijk gecompenseerd door een stijging van de op aandelen gebaseerde betalingskosten en een vermindering van de overheidssubsidies.
- Fnancieringskosten bedroegen $ 1,6 miljoen voor zowel het vierde kwartaal van 2021 als 2020 en $ 6,3 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2021, vergeleken met $ 2,9 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2020. De stijging van de financieringskosten met $ 3,4 miljoen jaar op jaar weerspiegelt de stijging van onze schuldenlast na de uitgifte van de beveiligde converteerbare obligaties ("SCD") in juli 2020, die uitstonden totdat de SCD's werden omgezet in onze gewone aandelen in oktober 2021 en de uitgifte van aanvullende langlopende schulden aan SALP in september 2020.
- Nettoverlies uit voortgezette bedrijfsactiviteiten , exclusief belastingen , bedroeg $ 8,8 miljoen voor het vierde kwartaal van 2021 vergeleken met $ 12,6 miljoen voor het vierde kwartaal van 2020 en $ 45,1 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2021, vergeleken met $ 49,0 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2020. De daling van het verlies was voornamelijk te wijten aan de daling van de administratiekosten en de stijging van de winst op de verandering in de reële waarde van de garantieverplichting. De daling van het nettoverlies van de lopende activiteiten, exclusief belastingen, werd ten dele gecompenseerd door de eerder besproken stijging van de uitgaven voor R&D en een daling van de verliezen op de bijzondere waardevermindering.
- Winst /verlies op de verkoop van dochterondernemingen was een verlies van $ 0,1 miljoen voor het vierde kwartaal van 2021 vergeleken met een winst van $ 3,4 miljoen in het vierde kwartaal van 2020 en een winst van $ 140,4 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2021 vergeleken met een winst van $ 3,4 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2020. De winst op de verkoop van dochterondernemingen tijdens het boekjaar 2021 is het resultaat van de verkoop van de "Prioriteitsbeoordelingsvoucher" van een zeldzame pediatrische ziekte (Pediatric Disease Priority Review Voucher, PRV) voor een bruto-opbrengst van $ 132,9 miljoen (USD 105 miljoen) en de opbrengst ontvangen op de verkoop van onze dochteronderneming Prometic Bioproduction{sp}Inc. ("PBP") in juli 2021 evenals die ontvangen uit de verkoop van onze Prometic Biotherapeutics Inc. ("PBT") dochteronderneming in oktober 2021. Tijdens het vierde kwartaal van fiscaal 2020 het bedrijf heeft de post-closing voorwaarden Prometic Bioseparations Ltd. ("PBL") afgerond, resulterend in een winst van $ 3,4 miljoen in de vergelijkbare periode.
- Nettoverlies uit beëindigde bedrijfsactiviteiten bedroeg $ 0,4 miljoen voor het vierde kwartaal van 2021 vergeleken met een verlies van $ 30,8 miljoen in het vierde kwartaal van 2020, een daling van 30,3 miljoen dollar. Deze daling was voornamelijk te wijten aan de opname van een bijzondere waardevermindering van $ 19,7 miljoen in het vierde kwartaal van 2020 en aangezien er slechts kleine kosten werden gemaakt in het vierde kwartaal van 2021 totdat PBT op 15 oktober 2021 werd verkocht in vergelijking met de volledige operaties van de van plasma afgeleide therapieën in de vergelijkbare periode. Het nettoverlies uit beëindigde bedrijfsactiviteiten bedroeg $ 83,1 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2021, vergeleken met een verlies van $ 73,1 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2020. De toename van het nettoverlies was te wijten aan betalingen van $ 45,8 miljoen aan R&D-diensten door PBT aan PBP, toen PBP nog eigendom was van Kedrion SpA en de opname van een verlieslatend contract van $ 21,9 miljoen als gevolg van de afstoting van het van plasma afgeleide therapeutische segment. Deze stijging werd gedeeltelijk gecompenseerd door een vermindering van de bijzondere waardeverminderingsverliezen. De resultaten van de beëindigde bedrijfsactiviteiten omvatten de resultaten van PBP en PBT tot aan de verkoopdatum.
- Nettowinst/verlies was een verlies van $ 9,3 miljoen voor het vierde kwartaal van 2021 vergeleken met een verlies van $ 40,0 miljoen voor het vierde kwartaal van 2020 en een nettowinst van $ 12,2 miljoen voor het jaar eindigend 31 december 2021 vergeleken met een nettoverlies van $ 118,8 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2020. De daling van het nettoverlies was het gevolg van de beëindigde bedrijfsactiviteiten.
Liminal organiseert op vrijdag 18 maart 2022 om 8.30 uur (ET) een telefonische vergadering. De telefoonnummers voor toegang tot de telefonische vergadering zijn 1-888-390-0605 en 416-764-8609. Een audioweergave van de vergadering is beschikbaar vanaf vrijdag 18 maart 2022 om 11.30 uur (ET). De nummers voor toegang tot de audioweergave zijn 416-764-8677 en 1-888-390-0541 met het volgende wachtwoord (876829 #). Een live audiowebcast van de telefonische vergadering is beschikbaar door hier te klikken.
Liminal BioSciences is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op het ontwikkelen van onderscheidende nieuwe therapieën met kleine moleculen voor inflammatoire, fibrotische en metabole ziekten met behulp van ons platform voor geneesmiddelenontwikkeling en een datagestuurde aanpak. Fezagepras, hetbelangrijkste kandidaat-product voor kleine moleculen van het bedrijf, heeft een klinische fase 1 MAD-studie afgerond. Het bedrijf verwacht een vergelijkende fase 1a klinische studie met enkelvoudige oplopende dosissen uit te voeren om vergelijkende gegevens te leveren ter ondersteuning van haar ontwikkelingsplan. Daarnaast ontwikkelt het bedrijf momenteel ook een selectieve GPR84-antagonistkandidaat en een selectieve OXER1-antagonistkandidaat. Onze GPR84- en OXER1-antagonistprogramma's bevinden zich momenteel in de preklinische fase.
Liminal BioSciences heeft actieve bedrijfsactiviteiten in Canada en het Verenigd Koninkrijk.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van Artikel 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en Artikel 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd. Een aantal van de toekomstgerichte verklaringen kan worden geïdentificeerd door het gebruik van toekomstgerichte woorden. Verklaringen die niet historisch van aard zijn, inclusief de woorden "anticiperen", "verwachten", "suggereren", "plannen", "geloven", "van plan zijn", "schatten", "doelen", "projecteren", "zou moeten, " "zou kunnen", "zouden", "kunnen", "zullen", "voorspellen" en andere soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren. Deze verklaringen omvatten die met betrekking tot de doelstellingen, strategieën en bedrijven van Liminal BioSciences die risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Toekomstgerichte informatie omvat onder meer uitspraken over: vooruitgang van de productkandidaten van Liminal Biosciences, de resultaten van verwachte klinische onderzoeken; de analyse van onze klinische onderzoeksgegevens; de potentiële ontwikkeling van de R&D-programma's van Liminal Biosciences; de eigenschappen van onze kandidaat-geneesmiddelen; de timing van de start of de aard van preklinische en klinische proeven en potentiële therapeutische gebieden; ons vermogen om actief naar mogelijkheden te zoeken en deze af te sluiten om niet-kernactiva te gelde te maken en kosten te verlagen die verband houden met contracten die verband houden met eerdere activiteiten van de organisatie.
Deze uitspraken zijn "toekomstgericht" omdat ze zijn gebaseerd op onze huidige verwachtingen over de markten waarin we actief zijn en op verschillende schattingen en veronderstellingen. Werkelijke gebeurtenissen of resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de verwachtingen in deze toekomstgerichte verklaringen als bekende of onbekende risico's van invloed zijn op ons bedrijf, of als onze schattingen of veronderstellingen onnauwkeurig blijken te zijn. Tot de factoren die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de hierin beschreven of geprojecteerde resultaten, behoren, maar zijn niet beperkt tot, risico's die verband houden met: het vermogen van het bedrijf om kandidaat-producten te ontwikkelen, te produceren en met succes op de markt te brengen, indien ooit; de impact van de COVID-19-pandemie op het personeelsbestand, de bedrijfsvoering, klinische ontwikkeling, regelgevende activiteiten en financiële en andere bedrijfseffecten van het bedrijf; de beschikbaarheid van fondsen en middelen om R&D-projecten, klinische ontwikkeling, productieactiviteiten of commercialiseringsactiviteiten na te streven; de succesvolle en tijdige start of voltooiing van klinische proeven; het vermogen om te profiteren van financieringsmogelijkheden of zakelijke kansen in de farmaceutische industrie; het vermogen van het bedrijf om de tekortkoming in de Nasdaq-notering op te lossen en de naleving van de Nasdaq-noteringsregels te herstellen; onzekerheden die in het algemeen verband houden met onderzoek en ontwikkeling, klinische proeven en gerelateerde beoordelingen en goedkeuringen van regelgevende instanties; en algemene veranderingen in de economische omstandigheden. U vindt een meer gedetailleerde beoordeling van deze risico's, onzekerheden en andere risico's die ertoe kunnen leiden dat feitelijke gebeurtenissen of resultaten wezenlijk verschillen van onze huidige verwachtingen in de deponeringen en rapporten die het bedrijf maakt bij de US Securities and Exchange Commission en Canadian Securities Administrators, waaronder in het jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2021, evenals andere deponeringen en rapporten die Liminal Biosciences van tijd tot tijd kan maken. Dergelijke risico's kunnen worden versterkt door de aanhoudende COVID-19-pandemie en eventuele gerelateerde effecten op de activiteiten van Liminal BioSciences en de wereldeconomie. Als gevolg daarvan kunnen we niet garanderen dat een gegeven toekomstgerichte verklaring werkelijkheid wordt. Bestaande en potentiële beleggers worden gewaarschuwd niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen en schattingen, die alleen gelden vanaf de datum daarvan. We aanvaarden geen verplichting om enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht bij te werken, zelfs als er nieuwe informatie beschikbaar komt, als gevolg van toekomstige gebeurtenissen of om enige andere reden, tenzij vereist door toepasselijke wet- en regelgeving.
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article