Liminal BioSciences présente ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2022

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• Les travaux de validation de la demande d'essai clinique sont en bonne voie pour obtenir l'autorisation de commencer l'essai clinique de phase 1 du LMNL6511 au cours du second semestre 2023
• Ajout d'un programme de découverte d'agonistes GPR40 visant à développer un nouvel agoniste GPR40 sans danger pour le foie pour le traitement du diabète de type 2
• Clôture le 31 décembre 2022 avec un peu plus de 37 millions de dollars canadiens de liquidités, ce qui devrait permettre de disposer de liquidités jusqu'au début de l'année 2024
• Perte nette des activités poursuivies de 6,6 millions de dollars canadiens au cours du trimestre clos le 31 décembre 2022, contre 8,8 millions de dollars canadiens au cours du quatrième trimestre 2021
• Conformité avec le prix minimum de l'offre pour le maintien de la cotation sur le marché des capitaux du Nasdaq
• Vente d'un actif immobilier non essentiel à la fin du mois de décembre 2022, pour un prix d'achat de 3 175 000 de dollars canadiens
• Renforcement de l'équipe de direction avec la nomination de Nicole Rusaw en tant que directrice financière et du Dr Gary Bridger en tant que directeur scientifique par intérim en 2022

LAVAL, Québec et CAMBRIDGE, Angleterre, 18 mars 2023 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (NASDAQ: LMNL) (« Liminal BioSciences » ou « la société »), une société biopharmaceutique en phase de développement qui se concentre sur la découverte et le développement de nouvelles thérapies distinctives à base de petites molécules pour les maladies métaboliques, inflammatoires et fibrotiques, a publié aujourd'hui ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l'exercice clos le 31 décembre 2022.

« Nous commençons 2023 dans une position excitante, après avoir atteint toutes les étapes précédemment divulguées pour nos programmes de développement des antagonistes du GPR84 et de l'OXER1. Cela inclut la nomination du LMNL6511 comme candidat sélectionné pour le développement clinique de notre programme d'antagoniste du GPR84 conçu pour traiter les maladies métaboliques, l'inflammation et/ou la fibrose », a déclaré Bruce Pritchard, directeur général de Liminal BioSciences. « Nous travaillons également à la sélection d'un candidat principal pour notre programme antagoniste OXER1, destiné à traiter les maladies causées par les éosinophiles. De plus, nous sommes heureux d'annoncer aujourd'hui que notre programme de découverte d'agonistes GPR40 est le dernier ajout à notre portefeuille de produits visant à identifier et à développer un agoniste GPR40 sans danger pour le foie en tant que traitement possible du diabète de type 2. Avec cet ajout, nous pensons que nos programmes de développement ont le potentiel de nous fournir des opportunités commerciales dans plusieurs domaines thérapeutiques liés au métabolisme, à l'inflammation et à la fibrose. Au cœur de notre stratégie se trouve notre capacité à faire progresser nos candidats en phase avancée de développement dans le but de mettre au point et d'offrir aux patients des médicaments de premier ordre, en complétant cette démarche par notre portefeuille de produits en phase initiale de développement. »

« Plus important encore, nous continuons à tirer parti de notre plateforme de découverte de médicaments et de notre compréhension des récepteurs couplés aux protéines G pour identifier des petites molécules candidates qui peuvent cibler avec précision les RCPG », a déclaré le Dr Gary Bridger, directeur scientifique par intérim de Liminal BioSciences. « Notre plateforme de découverte de médicaments s'appuie sur une expertise entièrement intégrée en chimie et en biologie, soutenue par nos vastes capacités in vivo, ce qui nous a permis de faire avancer notre programme de développement de l'antagoniste du GPR84. Nous prévoyons de déposer une demande d'autorisation pour démarrer un essai clinique de phase 1 avec le LMNL6511 au cours du second semestre 2023. »

Principales priorités pour 2023

Plan de développement de l'antagoniste GPR84

• Sous réserve de la poursuite de résultats satisfaisants dans le cadre des travaux de validation des demandes d'essais cliniques (CTA) en cours, nous prévoyons de demander l'autorisation de commencer un premier essai clinique de phase 1 sur l'homme pour le LMNL6511 au cours du second semestre 2023.
• Les expériences in vivo en cours devraient nous permettre de sélectionner une indication clinique principale dans les mois à venir.

Plan de développement de l'antagoniste OXER1

• Le développement d'antagonistes potentiels de l'OXER-1 progresse bien, et nous prévoyons de désigner un candidat principal pour la poursuite du développement en tant que traitement potentiel des maladies à médiation éosinophile au premier semestre 2023, et nous visons à commencer un premier essai clinique chez l'homme en 2024.

Plan de développement de l'agoniste GPR40

• Développement de notre programme d'agoniste GPR40 visant à identifier et à développer un nouvel agoniste GPR40 sans danger pour le foie pour le traitement du diabète de type 2 (DT2). Notre programme de développement d'agonistes GPR40 est actuellement au stade de la découverte.

Alors que nous continuons à travailler sur nos programmes de développement, nous évaluons simultanément les opportunités commerciales pour tous les actifs. Nous pensons que nos programmes sur l'antagoniste GPR84, l'antagoniste OXER1 et l'agoniste GPR40 ont le potentiel de répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits. En plus de ces programmes, nous continuons à explorer d'autres opportunités de développement à ajouter à notre pipeline.

Développements récents

• En novembre 2022, nous avons annoncé des changements au sein de notre équipe de direction. Nicole Rusaw, qui occupait le poste de directrice financière par intérim depuis le 2 mars 2022, a été nommée directrice financière, et le Dr Gary Bridger, membre du conseil d'administration et conseiller stratégique de la société, a été nommé directeur scientifique par intérim. Le Dr Bridger continue de siéger au conseil d'administration de la société.
• En décembre 2022, nous avons conclu la vente d'un actif immobilier non essentiel, situé à Pointe-Claire, au Québec, pour un prix d'achat de 3 175 000 dollars canadiens.
• En février 2023, nous avons procédé à la consolidation de toutes les actions ordinaires émises et en circulation de la société sur la base d'un ratio de consolidation de dix (10) actions avant consolidation pour une (1) action postérieure à la consolidation afin de se conformer à l'exigence de prix acheteur minimal pour la poursuite de l'inscription en obtenant un prix acheteur de clôture sur le marché des capitaux du Nasdaq d'au moins 1 $ par action pendant au moins 10 jours de bourse consécutifs.
• En février 2023, nous avons reçu une notification écrite du Nasdaq indiquant que la société s'était à nouveau conformée à la règle de cotation 5450(a)(1) du Nasdaq pour continuer à être cotée sur le marché des capitaux du Nasdaq.

Résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice clos en décembre 2022

Tous les chiffres présentés dans cette section sont en dollars canadiens.

• La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 37,1 millions de dollars au 31 décembre 2022 tandis que notre fonds de roulement, c'est-à-dire les actifs courants nets des passifs courants, s'élevait à 31,2 millions de dollars.
• Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 3,5 millions de dollars au cours du quatrième trimestre 2022, contre 4,5 millions de dollars au cours du quatrième trimestre 2021. La diminution de 1,1 million de dollars est principalement attribuable à des diminutions de la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles, des coûts des essais cliniques et des honoraires professionnels de 0,4 million de dollars, 0,5 million de dollars et 0,2 million de dollars respectivement, ainsi qu'à une réduction générale des charges d'exploitation. Ces diminutions ont été partiellement compensées par une augmentation des coûts des essais précliniques de 0,4 million de dollars suite au début de nouvelles études précliniques qui ont eu lieu en 2022.
• Les frais d'administration se sont élevés à 3,9 millions de dollars pour le quatrième trimestre 2022 contre 5,8 millions de dollars pour le quatrième trimestre 2021. La diminution des frais d'administration est principalement attribuable à une diminution des dépenses de 1,5 million de dollars en raison de la réduction des primes d'assurance des administrateurs et des dirigeants résultant du changement du siège social de la société du Québec à l'Ontario dans la dernière partie de 2021, à une réduction des honoraires professionnels de 0,5 million de dollars et à une réduction de la charge des paiements fondés sur des actions de 0,3 million de dollars. Ces diminutions ont été partiellement compensées par une augmentation des salaires et autres avantages sociaux de 0,7 million de dollars.
• La perte nette des activités poursuivies, nette d'impôts, a été de 6,6 millions de dollars pour le quatrième trimestre 2022, contre 8,8 millions de dollars pour le quatrième trimestre 2021. La diminution de la perte est principalement due aux réductions des frais d'administration de 1,9 million de dollars, reflétant la réduction des frais d'assurance, à une diminution des frais financiers de 1,8 million de dollars en raison de la résiliation de toutes les dettes à long terme et à une diminution des frais de recherche et développement de 1,1 million de dollars.
• Le revenu (perte) total des activités abandonnées s'est traduit par un revenu de 2,3 millions de dollars pour le quatrième trimestre 2022, contre une perte de 0,6 million de dollars au quatrième trimestre 2021. Le revenu du quatrième trimestre 2022 comprenait le gain de 2,3 millions de dollars sur la cession d'immobilisations, suite à la vente d'un actif immobilier non essentiel en décembre 2022, qui faisait auparavant partie du secteur des produits thérapeutiques dérivés du plasma et qui était auparavant classé en tant qu'immobilisations corporelles, a rempli les critères pour être classé comme détenu en vue de la vente au cours du trimestre clos le 31 mars 2022 à une valeur comptable de 0,8 million de dollars. En conséquence, nous avons reçu un produit net de 3,2 millions de dollars de cette vente.
• La perte nette s'est élevée à 4,2 millions de dollars pour le quatrième trimestre 2022, contre un revenu de 9,3 millions de dollars pour le quatrième trimestre 2021.

À propos de Liminal BioSciences Inc.

Liminal BioSciences est une société biopharmaceutique en phase de développement qui se concentre sur la découverte et le développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques distinctives qui modulent les voies des récepteurs couplés aux protéines G (RCPG). La société conçoit de nouvelles petites molécules thérapeutiques candidates exclusives dans l'intention de développer les meilleurs/premiers produits thérapeutiques de leur catégorie pour le traitement des maladies métaboliques, inflammatoires et fibrotiques dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, en utilisant sa plateforme intégrée de découverte de médicaments, son expertise en chimie médicinale et sa compréhension approfondie de la biologie des RCPG. Le pipeline de la société est actuellement composé de trois programmes. Le candidat sélectionné pour le développement clinique, LMNL6511, un antagoniste sélectif du récepteur GPR84, devrait commencer un essai clinique de phase 1 au second semestre 2023. La société développe également des antagonistes potentiels de l'OXER1 et des agonistes du GPR40, tous deux au stade préclinique. En plus de ces programmes, la société continue d'explorer d'autres opportunités de développement pour enrichir son pipeline.

Liminal BioSciences exerce des activités commerciales au Canada et au Royaume-Uni.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Certaines de ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par l'utilisation de termes prospectifs. Les déclarations qui ne sont pas des faits établis, comprenant les mots « anticiper », « s'attendre à », « suggérer », « planifier », « croire », « avoir l'intention », « estime », « cible », « projette », « devrait », « pourrait », « serait », « peut », « sera », « prévoir » et d'autres expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent celles relatives aux objectifs, stratégies et activités de Liminal BioSciences qui impliquent des risques et des incertitudes. Ces déclarations comprennent celles relatives aux objectifs, aux stratégies et aux activités de Liminal BioSciences qui impliquent des risques et des incertitudes. Les informations prospectives comprennent des déclarations concernant, entre autres, les éléments suivants l'avancement des candidats ou des programmes de développement de Liminal BioSciences, y compris le calendrier et les résultats du développement potentiel des programmes de R&D de la société, tels que le développement du LMNL6511 et nos programmes de découverte de l'agoniste GPR40 et de l'antagoniste OXER1 ; le calendrier de lancement ou la nature des essais précliniques et cliniques, y compris le début prévu d'un essai clinique de phase 1 du LMNL6511 au cours du second semestre 2023 ; les domaines thérapeutiques potentiels envisagés, y compris les maladies à médiation éosinophile et le DT2 ; le potentiel de nos programmes de développement à répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits ; notre capacité à ajouter de nouvelles opportunités de développement à notre portefeuille ; notre capacité à continuer à nous conformer à la règle de cotation du Nasdaq 5450(a)(1) pour rester cotés sur le Nasdaq Capital Market ; notre trésorerie prévue et notre capacité à rechercher activement et à conclure des opportunités de monétisation d'actifs non essentiels ou d'opportunités commerciales en rapport avec nos actifs. Ces déclarations sont de nature « prospective » puisqu'elles sont fondées sur nos attentes actuelles à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer sensiblement de ceux prévus dans le cadre de ces déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Parmi les facteurs susceptibles d'entraîner une différence matérielle entre les résultats réels et ceux décrits ou projetés dans le présent document, on peut citer, sans s'y limiter, les risques associés aux éléments suivants : la capacité de la société à développer, fabriquer et commercialiser avec succès des produits candidats, le cas échéant ; l'impact de la pandémie de COVID-19 et d'autres tensions géopolitiques sur la main-d'œuvre, les opérations commerciales, le développement clinique, les activités réglementaires et les impacts financiers et autres de la société ; la disponibilité des fonds et des ressources pour poursuivre les projets de R&D, le développement clinique, les opérations de fabrication ou les opportunités de commercialisation ; le lancement ou l'achèvement réussi et dans les délais des essais précliniques et cliniques ; la capacité de la société à tirer parti d'opportunités de financement et d'investissement ; la capacité à tirer parti d'opportunités de financement ou d'opportunités commerciales dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes généralement associées à la recherche et au développement, aux essais cliniques et aux examens et approbations réglementaires connexes, notre capacité à nous conformer aux règles d'admission à la cote du Nasdaq et à rester cotés sur le Nasdaq Capital Market et l'évolution générale des conditions économiques, y compris à la suite d'une augmentation de l'inflation, de faillites bancaires et d'une hausse des taux d'intérêt. Vous trouverez une évaluation plus détaillée de ces risques, incertitudes et autres risques qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent sensiblement de nos attentes actuelles dans les dépôts et rapports que la société effectue auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des Autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris dans le rapport annuel sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, ainsi que dans d'autres dépôts et rapports que Liminal BioSciences peut effectuer de temps à autre. Par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la réalisation de toute déclaration prospective. Les investisseurs actuels et potentiels sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu'à la date du présent document. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, même si de nouvelles informations deviennent disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins que les lois et réglementations applicables en matière de valeurs mobilières ne l'exigent.

Contact au sein de l'entreprise, Shrinal Inamdar, directrice associée, relations avec les investisseurs et communications, [email protected], +1 450.781.0115 ; contact avec les médias, Kaitlin Gallagher, [email protected], +1 212.253.8881

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