Liminal BioSciences maakt de ondertekening bekend van een aandelenkoopovereenkomst met Kedrion voor de verkoop van de resterende, van plasma afgeleide bedrijfsactiviteiten
LAVAL, QC en CAMBRIDGE, Engeland, 24 juni 2021 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) ('Liminal BioSciences' of het 'Bedrijf'), heeft vandaag bekendgemaakt dat Kedrion SpA ('Kedrion') zijn optie heeft uitgeoefend om de rest van de van plasma afgeleide activiteiten van het Bedrijf te verwerven onder de voorwaarden van de aandelenkoopovereenkomst die door het Bedrijf en Kedrion is ondertekend. Deze overname omvat de Ryplazim® (plasminogen, human-tvmh) ('Ryplazim®')-activiteiten die geëxploiteerd worden via zijn dochterondernemingen, Prometic Bioproduction Inc., de van plasma afgeleide therapeutische productiefaciliteit van het Bedrijf ('PBP'), en Prometic Biotherapeutics Inc. ('PBT'), houder van de biologische vergunningsaanvraag ('BLA') voor Ryplazim® en de bijbehorende Priority Review Voucher ('PRV') voor zeldzame pediatrische ziekte. Op 4 juni 2021 werd Ryplazim goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als de eerste behandeling van patiënten met plasminogeendeficiëntie type 1 (hypoplasminogenie).
De aandelenkoopovereenkomst voorziet in betaling van USD 5 miljoen, te betalen bij afronding van de verkoop van de aandelen van PBP (de 'First Closing') en voorziet in het recht voor Liminal BioSciences om van PBT een bedrag te ontvangen gelijk aan zeventig procent (70%) van de netto-opbrengst verkregen uit de verkoop van een PRV vóór de afronding van de verkoop van de aandelen van PBT (de 'Second Closing'). Na afsluiting van beide transacties, zal Kedrion alle activiteiten voor ontwikkeling, productie en verkoopactiviteiten en bedrijfskosten voor Ryplazim® voor zijn rekening nemen.
"De uitvoering van de gezamenlijk aankoopovereenkomst is een belangrijke stap in onze strategie om onze middelen te heroriënteren op de ontwikkeling van onze pijplijn voor kleine moleculen", aldus Bruce Pritchard, CEO van Liminal BioSciences. "Deze transactie weerspiegelt ook de toewijding van Liminal BioSciences om innovatieve geneesmiddelen aan patiënten te leveren, hetzij door onszelf, hetzij door middel van strategische partnerschappen."
"Met uitgebreide ervaring in de plasmamarkt heeft Kedrion de ervaring en het gevestigde netwerk om de ontwikkeling en de verkoop van Ryplazim® voor patiënten met plasminogeendeficiëntie type 1 (hypoplasminogenie) snel te stimuleren", aldus Patrick Sartore, President van Liminal BioSciences.
De afronding van de transacties is afhankelijk van de vervulling van de bepaalde gebruikelijke opschortende voorwaarden.
Over Liminal BioSciences Inc.
Liminal BioSciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van nieuwe behandelingen voor patiënten die lijden aan ziekten met een onvervulde, medische behoefte, voornamelijk gerelateerd aan fibrose, waaronder aandoeningen aan de ademhaling, lever en nieren. In december 2020 ging het belangrijkste kandidaat-product voor kleine moleculen van Liminal BioSciences, fezagepras (PBI-4050), in het VK een klinische fase 1-studie in om meervoudige oplopende doses bij normale gezonde vrijwilligers te evalueren, bij dagelijkse blootstellingen aan doses hoger dan de doses die in onze eerder voltooide klinische fase 2-studies geëvalueerd zijn. Nu de fase 1-studie met meervoudige oplopende doses is voltooid, verwacht het Bedrijf dat een volledige analyse van de volledige PK-gegevensreeks van het fase 1-onderzoek zal helpen bij het bepalen van de keuze van andere mogelijke indicaties voor de verdere ontwikkeling van fezagepras. Er zijn tot op heden geen dosisbeperkende bijwerkingen of andere potentiële veiligheidssignalen waargenomen in de fase 1-studie met meervoudige oplopende doses.
Liminal BioSciences heeft actieve bedrijfsactiviteiten in Canada en het Verenigd Koninkrijk.
Toekomstgerichte verklaring
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over de doelstellingen, strategieën en activiteiten van Liminal BioSciences die risico's en onzekerheden inhouden. Toekomstgerichte informatie omvat verklaringen met betrekking tot, onder andere: de sluiting van de aandelenkoopovereenkomst voor de Ryplazim®-activiteiten; de verkoop van de PRV of ontvangst van de opbrengst van een dergelijke verkoop; het gebruik van de opbrengst van een dergelijke transactie; het potentieel van onze productkandidaten en de ontwikkeling van R&D-programma's en de timing van de start of de aard van preklinische en klinische studies.
Deze verklaringen zijn 'toekomstgericht', omdat ze zijn gebaseerd op onze huidige verwachtingen over de markten waarin we actief zijn en op verschillende schattingen en veronderstellingen. Werkelijke gebeurtenissen of resultaten kunnen wezenlijk verschillen van diegene die in deze toekomstgerichte verklaringen worden verwacht, als bekende of onbekende risico's van invloed zijn op ons bedrijf, of als onze schattingen of veronderstellingen onnauwkeurig blijken te zijn. Tot de factoren die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de hierin beschreven of verwachte resultaten, behoren, maar zijn niet beperkt tot, risico's die verband houden met: het sluiten van de aandelenkoopovereenkomst; het vermogen van het Bedrijf om de PRV te gelde te maken of eventueel kandidaat-producten te ontwikkelen, te produceren en te verkopen; de impact van de COVID-19-pandemie op de bedrijfsvoering, klinische ontwikkeling, regelgevende activiteiten en financiële en andere bedrijfseffecten van het bedrijf; de beschikbaarheid van fondsen en middelen om O&O-projecten, productieactiviteiten of commercialiseringsactiviteiten voort te zetten; de succesvolle en tijdige voltooiing van klinische studies; het vermogen van Liminal BioSciences om te profiteren van financieringsmogelijkheden of zakelijke kansen in de farmaceutische industrie; onzekerheden die in het algemeen verband houden met onderzoek en ontwikkeling, klinische studies en gerelateerde beoordelingen en goedkeuringen van regelgevende instanties; en algemene veranderingen in de economische omstandigheden. U vindt een meer gedetailleerde beoordeling van deze risico's, onzekerheden en andere risico's die ertoe zouden kunnen leiden dat werkelijke gebeurtenissen of resultaten wezenlijk verschillen van onze huidige verwachtingen in de deponeringen die het bedrijf doet bij de US Securities and Exchange Commission en de deponeringen en rapporten bij de Canadese Securities Commissions, inclusief in het jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar dat eindigde op 31 december 2020 en toekomstige aanvragen en rapporten van tijd tot tijd door het bedrijf. Dergelijke risico's kunnen worden versterkt door de COVID-19-pandemie en de mogelijke impact ervan op de activiteiten van Liminal BioSciences en de wereldeconomie. Als gevolg hiervan kunnen we niet garanderen dat toekomstgerichte verklaringen werkelijkheid zullen worden. Bestaande en potentiële investeerders worden gewaarschuwd om niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen en schattingen, die alleen gelden op de datum die op dit document vermeld staat. Wij aanvaarden geen verplichting om enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht bij te werken, zelfs niet als er nieuwe informatie beschikbaar komt, als gevolg van toekomstige gebeurtenissen of om enige andere reden, tenzij vereist door de toepasselijke wet- en regelgeving op het gebied van effecten.
![](https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=NL21535&Transmission_Id=202106231953PR_NEWS_EURO_ND__NL21535&DateId=20210623)
Share this article