Liminal BioSciences kondigt eerste proefpersoon die een dosis krijgt toegediend in fase 1a, klinische studie met enkelvoudige oplopende dosis van fezagepras
LAVAL, QC, en CAMBRIDGE, Engeland, 23 mei 2022 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (NASDAQ: LMNL) ("Liminal BioSciences" of het "Bedrijf"), heeft vandaag aangekondigd dat de eerste proefpersoon een dosis heeft ontvangen in Fase 1a van het bedrijf, een enkele oplopende dosis ("SAD") gerandomiseerd, open label, cross-over klinische studie van fezagepras om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkelvoudige oplopende dosis fezagepras te evalueren in vergelijking met natriumfenylbutyraat bij gezonde vrijwilligers.
"Deze klinische Fase 1a SAD-studie is ontworpen als een directe vergelijking met natriumfenylbutyraat om ons te voorzien van verdere gegevens om te bepalen of fezagepras de moeite waard is om te ontwikkelen voor een van de vele mogelijke indicaties waarbij stikstofverwijdering gunstig is", aldus Bruce Pritchard. , Chief Executive Officer van Liminal BioSciences. "Na voltooiing van de klinische studie fase 1a SAD verwachten we gegevens te hebben die zullen ondersteunen of de ontwikkeling van fezagepras als een potentiële stikstofvangertherapie zal worden voortgezet, en we verwachten een update te geven over de resultaten van deze klinische studie in het derde kwartaal van 2022."
Analyse van de disproportionele metabolietgegevens van de voltooide klinische fase 1 multi-oplopende dosis ("MAD") klinische studie onthulde dat de primaire metaboliet van fezagepras een glutamineconjugaat was. Wij zijn van mening dat de conjugatie van fezagepras met glutamine vroeg bewijs levert dat fezagepras het potentieel heeft, behoudens verder onderzoek en klinische ontwikkeling, om te werken als een stikstofbindend geneesmiddel met het potentieel om aandoeningen geassocieerd met hyperammoniëmie te behandelen.
Stikstofbindende geneesmiddelen worden gebruikt bij de behandeling van aandoeningen die worden gekenmerkt door hyperammoniëmie (hoge ammoniak) en zijn bedoeld om ammoniak uit de bloedbaan te verwijderen door te conjugeren met glutamine (bijv. fenylbutyraat) of glycine (bijv. benzoaat) waarbij het resulterende geconjugeerde geneesmiddel wordt uitgescheiden in de urine . De productie van glutamine bij de mens vereist ammoniak. Ammoniak is zeer giftig en hoge niveaus ervan kunnen veel organen beschadigen, waaronder de hersenen. Toxische effecten van hyperammoniëmie (hoge ammoniak) kunnen leiden tot verwardheid (encefalopathie), coma en, indien onbehandeld, de dood.
Liminal BioSciences is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op het ontwikkelen van onderscheidende nieuwe therapieën met kleine moleculen voor inflammatoire, fibrotische en metabole ziekten met behulp van ons platform voor geneesmiddelenontwikkeling en een datagestuurde aanpak. Fezagepras, het belangrijkste kandidaat-product voor kleine moleculen van het bedrijf, is in mei 2022 in het Verenigd Koninkrijk een Fase 1a klinische proef met enkelvoudige oplopende dosis gestart om vergelijkende gegevens te leveren met natriumfenylbutyraat, een gevestigd stikstofbindend middel, ter ondersteuning van het ontwikkelingsplan. Daarnaast ontwikkelt het bedrijf momenteel ook een selectieve GPR84-antagonistkandidaat en een selectieve OXER1-antagonistkandidaat. Onze GPR84- en OXER1-antagonistprogramma's bevinden zich momenteel in de preklinische fase.
Liminal BioSciences heeft actieve bedrijfsactiviteiten in Canada en het Verenigd Koninkrijk.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van Artikel 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en Artikel 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd. Een aantal van de toekomstgerichte verklaringen kan worden geïdentificeerd door het gebruik van toekomstgerichte woorden. Verklaringen die niet historisch van aard zijn, inclusief de woorden "anticiperen", "verwachten", "suggereren", "plannen", "geloven", "van plan zijn", "schatten", "doelen", "projecteren", "zou moeten, " "zou kunnen", "zouden", "kunnen", "zullen", "voorspellen" en andere soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren. Deze verklaringen omvatten die met betrekking tot de doelstellingen, strategieën en bedrijven van Liminal BioSciences die risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Toekomstgerichte informatie omvat onder meer uitspraken over: vooruitgang van de productkandidaten van Liminal Biosciences, de resultaten van verwachte klinische onderzoeken; de analyse van onze klinische onderzoeksgegevens; de potentiële ontwikkeling van de R&D-programma's van Liminal Biosciences; de eigenschappen van onze kandidaat-geneesmiddelen; het tijdstip van aanvang of de aard van preklinische en klinische onderzoeken en potentiële therapeutische gebieden.
Deze uitspraken zijn "toekomstgericht" omdat ze zijn gebaseerd op onze huidige verwachtingen over de markten waarin we actief zijn en op verschillende schattingen en veronderstellingen. Werkelijke gebeurtenissen of resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de verwachtingen in deze toekomstgerichte verklaringen als bekende of onbekende risico's van invloed zijn op ons bedrijf, of als onze schattingen of veronderstellingen onnauwkeurig blijken te zijn. Tot de factoren die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de hierin beschreven of geprojecteerde resultaten, behoren, maar zijn niet beperkt tot, risico's die verband houden met: het vermogen van het bedrijf om kandidaat-producten te ontwikkelen, te produceren en met succes op de markt te brengen, indien ooit; de impact van de COVID-19-pandemie op het personeelsbestand, de bedrijfsvoering, klinische ontwikkeling, regelgevende activiteiten en financiële en andere bedrijfseffecten van het bedrijf; de beschikbaarheid van fondsen en middelen om R&D-projecten, klinische ontwikkeling, productieactiviteiten of commercialiseringsactiviteiten na te streven; de succesvolle en tijdige start of voltooiing van klinische proeven; het vermogen om te profiteren van financieringsmogelijkheden of zakelijke kansen in de farmaceutische industrie; het vermogen van het bedrijf om de tekortkoming in de Nasdaq-notering op te lossen en de naleving van de Nasdaq-noteringsregels te herstellen; onzekerheden die in het algemeen verband houden met onderzoek en ontwikkeling, klinische proeven en gerelateerde beoordelingen en goedkeuringen van regelgevende instanties; en algemene veranderingen in de economische omstandigheden. U vindt een meer gedetailleerde beoordeling van deze risico's, onzekerheden en andere risico's die ertoe kunnen leiden dat feitelijke gebeurtenissen of resultaten wezenlijk verschillen van onze huidige verwachtingen in de deponeringen en rapporten die het bedrijf maakt bij de US Securities and Exchange Commission en Canadian Securities Administrators, waaronder in het jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2021, evenals andere deponeringen en rapporten die Liminal Biosciences van tijd tot tijd kan maken. Dergelijke risico's kunnen worden versterkt door de aanhoudende COVID-19-pandemie en eventuele gerelateerde effecten op de activiteiten van Liminal BioSciences en de wereldeconomie. Als gevolg daarvan kunnen we niet garanderen dat een gegeven toekomstgerichte verklaring werkelijkheid wordt. Bestaande en potentiële beleggers worden gewaarschuwd niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen en schattingen, die alleen gelden vanaf de datum daarvan. We aanvaarden geen verplichting om enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht bij te werken, zelfs als er nieuwe informatie beschikbaar komt, als gevolg van toekomstige gebeurtenissen of om enige andere reden, tenzij vereist door toepasselijke wet- en regelgeving.
Zakelijk contact: Shrinal Inamdar, manager, Investeerdersrelaties en communicatie, [email protected], +1 450.781.0115; Mediacontactpersoon: Kaitlin Gallagher, [email protected], +1 212.253.8881
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article