Les tests Procleix UltrioPlex E et Procleix Babesia de Grifols reçoivent le marquage CE

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Mar 25, 2021, 06:00 ET

- Le test Procleix UltrioPlex E renforce la sécurité transfusionnelle en détectant la présence du VIH-1, du VIH-2, du VHB, du VHC et du VHE en un seul test simultané, ce qui améliore l'efficacité globale du laboratoire

- Le test Procleix Babesia détecte l'agent pathogène Babesia responsable de l'une des causes les plus fréquentes d'infections non virales transmises par transfusion (ITT)

- Le marquage CE de ces deux tests est une étape importante pour le portefeuille Procleix de Grifols et constitue un autre exemple de l'engagement de la société en faveur de la sécurité transfusionnelle

BARCELONE, Espagne, 25 mars 2021 /PRNewswire/ -- Grifols (MCE: GRF) (MCE: GRF.P) (NASDAQ: GRFS), leader mondial dans la production de médicaments dérivés du plasma et dans la mise au point de solutions diagnostiques innovantes, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage CE pour ses tests Procleix UltrioPlex E et Procleix Babesia.

Le test Procleix UltrioPlex E est un test de l'acide nucléique (TAN) conçu pour accroitre la sécurité transfusionnelle en détectant la présence du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), du VIH de type 2 (VIH-2), du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC) et du virus de l'hépatite E (VHE) en un seul test simultané à partir de sérum ou de plasma humain. Il a été commercialisé pour la première fois en août 2020 au Japon et représente une avancée significative dans la rationalisation des opérations de test TAN d'un laboratoire. Il permet d'intensifier le dépistage des virus à partir d'un échantillon provenant d'un seul donneur, sans nécessiter d'équipement supplémentaire. Le test Procleix UltrioPlex E permet également de produire moins de déchets grâce à un rendement plus élevé et à plus de temps libre alloué au personnel de laboratoire, par rapport aux solutions de dépistage actuelles utilisées indépendamment

Le test Procleix Babesia permet de détecter Babesia, un parasite transmis par les tiques qui infecte les globules rouges de l'hôte et qui est responsable de l'une des causes les plus fréquentes d'ITT non virale. Il s'agit du premier test Procleix à utiliser un échantillon de sang total et, surtout, à cibler un parasite plutôt qu'un virus. La détection de l'ARN ribosomique, dont le nombre de copies par parasites se compte par milliers, permet une sensibilité équivalente dans chacun des échantillons et mélanges de lysats. Le dépistage de sang total donné, pratiqué pour détecter la présence des quatre espèces de Babesia les plus courantes, est actuellement obligatoire dans certaines régions des États-Unis où l'agent pathogène représente un grave danger pour la sécurité des réserves de sang.

« Nous sommes ravis d'annoncer que deux tests supplémentaires auront le marquage CE au sein de notre portefeuille Procleix pour le dépistage du sang et du plasma, démontrant ainsi l'engagement permanent de Grifols en faveur de la sécurité des transfusions », a déclaré David Dew, président de la division commerciale de Grifols Diagnostic. « La certification des tests Procleix UltrioPlex E et Procleix Babesia renforce la compétitivité de notre portefeuille Procleix et permet aux banques de sang en Europe d'accroître la sécurité des transfusions. »

Les tests Procleix UltrioPlex E et Procleix Babesia seront disponibles sur tous les marchés acceptant le marquage CE après la fin de tout processus d'enregistrement et de notification supplémentaire.

À propos du test Procleix UltrioPlex E

Le test Procleix UltrioPlex E est un test de l'acide nucléique (TAN) qui utilise la technologie d'Amplification Médiée par la transcription (TMA) pour détecter la présence de séquences d'acide nucléique spécifiques du VIH-1, du VIH-2, du VHB, du VHC et du VHE dans le sérum ou le plasma de sang donné. Grâce à la sensibilité et à la spécificité élevées de la technologie d'amplification, il est possible de détecter les agents pathogènes ciblés dès les premiers stades de l'infection, ce qui permet d'éviter la transfusion de sang ou de composants sanguins infectés même lorsque le donneur ne présente pas de symptômes et que les techniques de dépistage traditionnelles ne sont pas en mesure de détecter la présence de l'agent pathogène ou des anticorps dirigés contre lui. Le test fonctionne sur le système Procleix Panther, un instrument TAN entièrement automatisé lancé par Grifols sur le marché européen en 2012 et largement adopté actuellement par les laboratoires du monde entier.

À propos du test Procleix Babesia

Le test Procleix Babesia est un test de l'acide nucléique (TAN) qui utilise l'amplification médiée par la transcription (TMA) pour détecter la présence de séquences spécifiques d'ARN ribosomique d'au moins quatre espèces significatives sur le plan clinique de parasites Babesia (B. microti, B. duncani, B. divergens et B. venatorum) dans des échantillons de sang total provenant de donneurs de sang. Grâce à la sensibilité et à la spécificité élevées de la technologie d'amplification, il est possible de détecter l'agent pathogène aux premiers stades de l'infection, ce qui permet d'éviter la transfusion de sang ou de composants sanguins infectés même lorsque le donneur ne présente pas de symptômes et que les techniques de dépistage traditionnelles ne sont pas en mesure de détecter la présence de l'agent pathogène ou des anticorps dirigés contre lui. Le test fonctionne sur le système Procleix Panther, un instrument TAN entièrement automatisé lancé par Grifols sur le marché européen en 2012 et largement adopté actuellement par les laboratoires du monde entier.

À propos de Grifols

Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé fondée à Barcelone en 1909, qui s'est engagée à améliorer la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. Ses quatre divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital et Bio Supplies - développent, produisent et commercialisent des solutions et des services innovants qui sont vendus dans plus de 100 pays.

Pionnière dans le domaine de la science du plasma, Grifols exploite un réseau grandissant de centres de transfusion dans le monde. Elle transforme le plasma collecté en médicaments essentiels utilisés pour traiter des maladies rares, chroniques et parfois mortelles. En tant que leader reconnu en médecine transfusionnelle, Grifols propose également un portefeuille complet de solutions conçues pour améliorer la sécurité des dons de sang jusqu'à la transfusion. La société fournit également des outils, des informations et des services permettant aux hôpitaux, pharmacies et professionnels de santé de prodiguer efficacement des soins médicaux spécialisés.

Grifols, qui compte près de 24 000 employés dans 30 pays et régions, s'est engagée dans un modèle d'entreprise durable qui est la référence en matière d'innovation continue, de qualité, de sécurité et de leadership éthique.

En 2020, l'impact économique de Grifols dans les principaux pays où l'entreprise exerce ses activités s'est élevé à 7,5 milliards d'euros. L'entreprise a également généré 140 000 emplois, y compris les emplois indirects et induits.

Les actions de classe A de la société sont cotées à la bourse d'Espagne où elles font partie de l'Ibex-35 (MCE : GRF). Les actions de classe B de Grifols sans droit de vote sont cotées au Mercado Continuo (MCE : GRF.P) et au NASDAQ aux États-Unis via des ADR (NASDAQ : GRFS).

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.grifols.com

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Les faits et chiffres contenus dans le présent rapport qui ne font pas référence à des données historiques sont des « projections et hypothèses futures ». Des mots et expressions tels que « croire », « espérer », « anticiper », « prédire », « s'attendre à », « avoir l'intention », « devrait », « cherchera à réaliser », « on estime », « futur » et des expressions similaires, dans la mesure où ils se rapportent au groupe Grifols, sont utilisés pour identifier les projections et hypothèses futures. Ces expressions reflètent les suppositions, hypothèses, attentes et prédictions de l'équipe de direction au moment de la rédaction du présent rapport, et celles-ci dépendent d'un certain nombre de facteurs susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels. Les résultats futurs du groupe Grifols pourraient être affectés par des événements liés à ses propres activités, tels qu'une pénurie d'approvisionnement en matières premières pour la fabrication de ses produits, l'apparition de produits concurrents sur le marché ou l'évolution du cadre réglementaire des marchés sur lesquels le groupe exerce ses activités. À la date de rédaction du présent rapport, le groupe Grifols a adopté les mesures nécessaires pour atténuer l'impact potentiel de ces événements. Grifols, S.A. n'accepte aucune obligation de rendre public, de réviser ou de mettre à jour les projections ou les hypothèses futures pour les adapter aux événements ou aux circonstances postérieures à la date de rédaction de ce rapport, sauf si la législation en vigueur l'exige expressément. Le présent document ne constitue pas une offre ou une invitation à acheter ou à souscrire des actions, conformément aux dispositions des lois espagnoles suivantes : le décret royal 4/2015 du 23 octobre, approuvant le texte de refonte de la loi sur le marché des valeurs mobilières ; le décret royal 5/2005 du 11 mars et/ou le décret royal 1310/2005 du 4 novembre, avec ses réglementations sur l'application. En outre, le présent document ne constitue pas une offre d'achat, de vente ou d'échange, ni une demande d'offre d'achat, de vente ou d'échange de titres, ni une demande de vote ou d'approbation dans toute autre juridiction. Les informations contenues dans ce document n'ont pas été vérifiées ni examinées par les auditeurs externes du groupe Grifols.