Les Laboratoires Pierre Fabre reçoivent un avis positif du CHMP pour BRAFTOVI® (encorafenib) en association avec MEKTOVI® (binimetinib)

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- pour le traitement des patients adultes présentant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé porteur d'une mutation BRAFV600E

• L'avis positif du CHMP se base sur les résultats de l'étude de phase II PHAROS^[1], qui a démontré un taux de réponse objective (ORR) de 75 % chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement et de 46 % chez les patients déjà traités. Le profil de sécurité est conforme à celui observé dans l'indication approuvée du mélanome métastatique^[1].
• La décision de la Commission européenne concernant BRAFTOVI^® (encorafenib) + MEKTOVI^® (binimetinib) est attendue dans le courant de l'année.

CASTRES, France, 26 juillet 2024 /PRNewswire/ -- Les Laboratoires Pierre Fabre annoncent aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) a émis un avis positif recommandant l'approbation de BRAFTOVI^® (encorafenib) en association avec MEKTOVI^® (binimetinib) dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé porteur d'une mutation BRAF^V600E. L'avis positif va maintenant être soumis à la Commission européenne (CE) et une décision sur l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'UE est attendue dans le courant de l'année.

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Eric Ducournau, directeur général des Laboratoires Pierre Fabre, a déclaré : « L'avis positif du CHMP marque une étape décisive dans notre engagement à fournir une nouvelle option de traitement ciblé efficace pour les patients présentant un CPNPC avancé porteur d'une mutation BRAF^V600E, qui, actuellement, ne disposent que d'options thérapeutiques limitées. Nous attendons avec impatience la décision de la Commission européenne pour mettre BRAFTOVI^® + MEKTOVI^® à la disposition des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules en Europe. »

CONTACT: Laurence MARCHAL [email protected]

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