Le TAS-102 de Taiho Oncology satisfait à son critère principal visant à améliorer le taux de survie générale dans le cadre de l'essai RECOURSE de phase III réalisé à l'échelle mondiale contre le cancer colorectal métastatique réfractaire

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May 14, 2014, 10:08 ET

- La société compte poursuivre ses demandes d'autorisation auprès des organismes réglementaires -

TOKYO, 12 mai 2014 /PRNewswire/ -- La société Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Tokyo, Japon) et sa division Taiho Oncology, Inc. (Princeton, New Jersey, États-Unis) ont dévoilé le 12 mai les résultats de leur essai RECOURSE de phase III réalisé à l'échelle mondiale ; essai portant sur TAS-102 (dénominations communes : trifluridine et tipiracil chlorhydrate), leur combinaison médicamenteuse par voie orale contre le cancer colorectal métastatique réfractaire (mCRC). L'essai RECOURSE a satisfait au critère principal visant à améliorer le taux de survie générale (OS) chez les patients atteints d'un cancer mCRC réfractaire et dont la maladie a progressé après l'administration des traitements classiques approuvés.

« Nous sommes très satisfaits des résultats obtenus dans le cadre de l'essai RECOURSE de phase III contre le cancer mCRC réfractaire, ce qui permet d'appuyer la soumission du TAS-102 comme nouvel option de traitement possible pour cette population de patients », a déclaré Fabio M. Benedetti, M.D., Vice-président senior et Directeur du service médical chez Taiho Oncology. « L'équipe de Taiho Oncology se prépare à soumettre une demande NDA (New Drug Application) et MAA (Marketing Authorization Application) pour le TAS-102 aux États-Unis et dans l'Union européenne, respectivement. Nous souhaitons remercier nos consultants en recherche clinique, nos professionnels de santé, mais également les patients et personnels soignants d'avoir participé à cette étude de grande importance. »

Dans le cadre de cet essai, on a observé que le TAS-102 était généralement bien toléré et que les niveaux de toxicité correspondaient à ceux signalés précédemment.

De plus amples informations à propos des résultats de l'essai mondial RECOURSE de phase III seront mises en lumière le 28 juin 2014 lors d'une présentation orale organisée dans le cadre du 16e Congrès mondial ESMO sur le cancer gastro-intestinal ; événement qui se tiendra à Barcelone en Espagne (intervenant : le Dr. Takayuki Yoshino, du National Cancer Center Hospital East au Japon).

À propos de RECOURSE

RECOURSE est un essai de comparaison de phase III, aléatoire à double insu avec placebo réalisé à l'échelle mondiale. Il permet d'étudier l'efficacité et l'innocuité du médicament TAS-102 administré par voie orale chez les patients atteints d'un cancer mCRC réfractaire. Cet essai a porté sur 800 patients qui ont déjà été soumis à au moins 2 régimes préalables de chimiothérapie classique dans le cadre d'un cancer mCRC et qui ont été réfractaires à ces chimiothérapies ou qui ont vu le protocole échouer. Cet essai a été réalisé en Amérique du Nord, en Europe, au Japon et en Australie. Afin d'étudier l'efficacité et l'innocuité du TAS-102, les patients ont été répartis de manière aléatoire soit dans le groupe recevant le TAS-102, soit dans le groupe recevant un placebo. L'objectif principal de l'essai RECOURSE était d'améliorer le taux de survie générale (OS) comparativement au placebo. Les chercheurs principaux sont le Dr Robert J. Mayer du Dana-Farber Cancer Institute (États-Unis), le Dr Eric Van Cutsem de l'Hôpital universitaire de Gasthuisberg (Belgique) et le Dr Atsushi Ohtsu, Directeur de l'« Exploratory Oncology Research & Clinical Trial Center » du National Cancer Center Hospital East (Japon).

À propos du cancer colorectal métastatique

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus répandu à travers le monde. D'après les estimations pour l'année 2014, on diagnostiquera 136 830 nouveaux cas (dont 71 830 chez les hommes et 65 000 chez les femmes) et parmi ces patients, 50 310 décéderont d'un cancer du côlon ou du rectum aux États-Unis (*1). Le cancer colorectal était le deuxième cancer le plus répandu en Europe en 2012. En outre, on estime qu'en 2012, 447 000 cas ont été diagnostiqués en Europe (dont 242 000 chez les hommes et 205 000 chez les femmes) et parmi ces patients, 215 000 sont décédés d'un cancer colorectal (*2).

À propos du médicament TAS-102

TAS-102 est une combinaison médicamenteuse de trifluridine (FTD) et de tipiracil chlorhydrate (TPI) permettant de lutter contre le cancer. La FTD est un analogue nucléosidique antinéoplasique qui est directement incorporé dans l'ADN afin d'interférer avec la fonction de l'ADN. La concentration de FTD dans le sang est maintenue grâce au TPI qui constitue un inhibiteur de l'enzyme de dégradation FTD, la thymidine phosphorylase.

À propos de Taiho Oncology, Inc.

Taiho Oncology, Inc., division de Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. et d'Otsuka Holdings Co., Ltd., a bâti une entreprise de développement clinique de classe mondiale qui est capable de travailler dans l'urgence en vue de mettre au point des traitements innovants contre le cancer. Taiho dispose d'un pipeline de produits d'oncologie par voie orale comprenant de nouveaux agents antimétaboliques ainsi que des agents ciblés sélectifs. Grâce à des technologies de pointe, à un personnel de recherche dévoué et à des infrastructures ultra modernes, nous pouvons définir de nouveaux moyens permettant de traiter les cancers dans le monde entier. C'est notre travail, notre passion, notre héritage. (It's our work; it's our passion; it's our legacy).

Pour de plus amples informations à propos de Taiho Oncology, veuillez consulter le site : www.taihooncology.com

À propos de Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Taiho Pharmaceutical, filiale d'Otsuka Holdings Co., Ltd. est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement qui se concentre sur trois domaines : l'oncologie, les allergies et l'immunologie, ainsi que l'urologie. Sa philosophie d'entreprise prend la forme d'une promesse : « Nous œuvrons à l'amélioration de la santé humaine et contribuons à une société enrichie par des sourires ». Dans le domaine de l'oncologie en particulier, Taiho Pharmaceutical est reconnue en tant que société de premier plan au Japon et partout dans le monde en matière de mise au point de médicaments innovants destinés au traitement du cancer. Dans des secteurs autres que l'oncologie, la société crée aussi des produits de qualité qui permettent de traiter des pathologies de manière efficace, mais également d'améliorer la qualité de vie des individus. En accordant toujours la priorité aux clients, Taiho Pharmaceutical vise également à offrir des médicaments en vente libre pour aider les patients à mener une vie épanouissante et enrichissante.

Pour de plus amples informations à propos de Taiho Pharmaceutical, veuillez consulter le site http://www.taiho.co.jp/english/.

À propos d'Otsuka Holdings Co., Ltd.

Le groupe Otsuka est une organisation mondiale regroupant 158 entreprises relevant du secteur de la santé et près de 42 000 salariés. Otsuka Holdings Co., Ltd. est la société holding du groupe. Présent dans 26 pays et régions, le groupe exerce des activités diversifiées dans quatre secteurs qui sont liés aux soins de santé, comme entre autres, les produits pharmaceutiques, les produits nutraceutiques et les produits de grande consommation.

La philosophie d'entreprise du groupe, qui se résume par la formule « Les gens d'Otsuka créent les nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde », est étayée par l'éthique d'entreprise « JISSHO (La Preuve par l'Exécution) et SOZOSEI (Créativité) ». Le groupe Otsuka cherche ainsi à promouvoir une culture et une vitalité adaptées à une entreprise œuvrant pour la santé humaine, mais également à créer des produits novateurs qui contribuent à la santé et au bien-être des personnes dans le monde entier.

Pour obtenir de plus amples informations, veuillez consulter le site http://www.otsuka.com/en/.

(*1) Cancer Facts & Figures 2014. Rapport de l'American Cancer Society.
(*2) Ferlay, J. et. al. Cancer incidence and mortality patterns in Europe:

Estimates for 40 countries in 2012. European Journal of Cancer. 49 ; 1374-1403.