Le système Optimis Fusion™ de Quantel Medical obtient l'autorisation FDA 510(k)
-- Cette plate-forme laser multiple combine le SLT et le YAG pour le traitement du glaucome et de la cataracte
CLERMONT-FERRAND, France, 10 juillet 2014 /PRNewswire/ -- Quantel Medical a annoncé aujourd'hui qu'elle avait obtenu l'autorisation FDA 510(k) pour sa plate-forme laser intégrée Optimis Fusion™. Le système Optimis Fusion allie la thérapie évoluée de photorégénération par trabéculoplastie sélective au laser (SLT) et des traitements traditionnels de photodisruption YAG pour offrir aux ophtalmologues un arsenal polyvalent tant pour le traitement de la cataracte que pour celui du glaucome avec une plate-forme multiple efficace.
Le mode SLT unique de Fusion intègre la technologie laser la plus évoluée pour offrir un traitement de premier choix du glaucome et pour diminuer la pression intraoculaire. La thérapie SLT cible les cellules riches en mélanine. Ces dernières absorbent l'énergie laser pour restaurer la fonction du trabéculum. Le laser délivre des impulsions courtes, fixes avec une taille de spot large et homogène, ne provoquant ainsi aucun effet thermique. Grâce à une action douce qui n'altère pas le trabéculum, le SLT est un traitement qui conserve les structures intactes et qui est reproductible.
Le mode YAG offre une photodisruption de hautes performances pour la capsulotomie et l'iridotomie périphérique. Le profil gaussien du laser YAG permet un impact précis avec un faible niveau d'énergie, ce qui évite des effets secondaires tels que le marquage de l'implant. Le ciblage précis des tissus est réalisé grâce à un système de visée à deux faisceaux assurant ainsi un positionnement rapide et précis au plan focal de la capsule ; une commande de défocalisation antérieure et postérieure permet de modifier facilement le point d'impact en avant, en arrière ou au plan focal.
« Nous sommes très heureux de commercialiser notre plate-forme laser de pointe sur le marché américain », explique Jean-Marc Gendre, PDG de Quantel Medical. « Optimis Fusion s'est révélée être une plate-forme laser très attrayante depuis son lancement sur d'autres marchés au début de cette année. Ce qui a facilité l'adoption de ce produit, c'est sa capacité à allier un laser rétinien 532nm monospot ou multispot, une caractéristique unique des lasers Quantel ».
Coupler Optimis Fusion avec les systèmes de laser rétinien monospot et multispot Quantel Vitra™ permet des options thérapeutiques complètes pour le traitement du glaucome, de la cataracte et des maladies de la rétine à l'aide d'une seule plate-forme laser.
A propos du glaucome
Le glaucome est un groupe de maladies qui endommagent le nerf optique de l'œil et peuvent entraîner une déficience visuelle et la cécité. Le glaucome peut être réparti en deux catégories principales : le glaucome à angle ouvert et le glaucome par fermeture d'angle.
A propos de la cataracte
La cataracte est une affection se traduisant par une opacification du cristallin de l'œil, résultant à terme en une réduction de l'acuité visuelle. Elle est la cause la plus courante de cécité, et elle est habituellement traitée par voie chirurgicale.
A propos de Quantel Medical
Créée en 1993 et basée à Clermont-Ferrand, en France, Quantel Medical est un fabricant mondial de dispositifs médicaux ophtalmiques qui consacrent ses efforts à élaborer des technologies de pointe en vue d'améliorer le traitement des maladies oculaires. Quantel Medical met fortement l'accent sur la recherche et le développement, ce qui lui a permis d'être la première à commercialiser certains produits et de proposer un portefeuille complet d'équipements lasers et ultrasons pour l'ophtalmologie. Ces produits sont proposés en vente directe aux Etats-Unis et en France, et par l'entremise de distributeurs indépendants dans plus de 80 pays.
Quantel Medical est une division de Quantel (QUA : EN), un leader mondial dans l'élaboration de lasers à l'état solide destinés à des applications scientifiques et industrielles. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.quantel-medical.com.
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