LaunchPad Medical lance sa première étude clinique européenne

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Jul 08, 2020, 14:14 ET

LaunchPad Medical a obtenu l'autorisation de lancer un essai clinique au Royaume-Uni afin d'étudier son biomatériau adhésif à l'os, dans le domaine de l'implantologie dentaire

LOWELL, Massachusetts, 8 juillet 2020 /PRNewswire/ -- LaunchPad Medical, Inc. a annoncé avoir obtenu l'autorisation de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé en vue de lancer une étude clinique pilote sur 15 patients afin d'examiner la sécurité et l'efficacité de Tetranite®, biomatériau adhésif à l'os de la société, destiné à stabiliser immédiatement les implants dentaires suite à une extraction de dent.

This study will focus specifically on the use of the company’s bone adhesive biomaterial to immediately stabilize dental implants following the extraction anterior teeth located in the aesthetic or “smile” region where the loss of a tooth is highly visible. Unlike the company’s ongoing clinical study in the United States, patients in this study will also receive temporary crowns at the time their implants are placed. (PRNewsfoto/LaunchPad Medical, Inc.)

Cette étude se focalisera spécifiquement sur les dents antérieures situées dans la zone esthétique ou du « sourire », où la perte d'une dent est hautement visible. Contrairement à l'étude clinique en cours de la société menée aux États-Unis, les patients de cette étude bénéficieront de couronnes temporaires au moment de la pose de leur implant. L'utilisation de Tetranite permettra d'écarter un processus de greffage osseux coûteux, complexe et long pour de nombreux patients, en accélérant considérablement la durée globale de traitement.

Le Dr Michael R. Norton, BDS, FDS, RCS(Ed), et chirurgien stomatologiste, a expliqué que le conférencier et ancien président de l'Académie internationale d'ostéointégration agirait en tant qu'investigateur en chef dans le cadre de cette étude. « Je suis ravi d'être le premier clinicien en dehors des États-Unis à utiliser cette technologie révolutionnaire afin d'améliorer les soins de mes patients, et d'accélérer la restauration de leur dentition », a déclaré le Dr Norton. « Je pense que cette technologie révolutionnera la manière dont nous posons les implants dentaires. »

« Nous sommes enchantés de lancer notre première étude en dehors des États-Unis », a déclaré Brian Hess, PDG de LaunchPad Medical, « et nous sommes ravis de travailler avec le Dr Norton, qui est un expert en promotion de la pratique clinique dans le domaine de l'implantologie dentaire. »

À propos de LaunchPad Medical, Inc.

LaunchPad Medical, Inc. est une société de dispositifs médicaux spécialisée dans le développement et la commercialisation d'un biomatériau adhésif à l'os breveté, synthétique, injectable, auto-durcissant et ostéoconducteur baptisé Tetranite®. La société développe dans un premier temps cette technologie pour une utilisation sur le marché dentaire. La société travaille également au développement d'applications adhésives pour le marché plus large de l'orthopédie. La technologie Tetranite de LaunchPad Medical n'est pas encore approuvée pour une utilisation commerciale.

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/1201446/LaunchPad_Medical_European_Clinical_Study.jpg