Las nuevas pruebas de Roche para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C reciben la CE Mark

PLEASANTON, California, January 5, 2012 /PRNewswire/ --

- Las pruebas cambian el tratamiento de la enfermedad de la hepatitis C y del paciente

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy que sus nuevas pruebas cualitativas y cuantitativas del virus de la hepatitis C (VHC) recibieron la CE mark.  Las pruebas detectan VHC ARN, lo que es un marcador crucial en el tratamiento de la infección por hepatitis C. En la nueva era de terapias VHC antivirales, la detección sensible y la medición de VHC ARN representan un importante papel para determinar la duración del tratamiento y predecir la respuesta al mismo.

"Las dos pruebas proporcionan una solución holística para el tratamiento de la infección por hepatitis C: desde la confirmación de una infección por hepatitis C a la predicción y evaluación de la respuesta al tratamiento", dijo Paul Brown, Ph.D., responsable de Roche Molecular Diagnostics. "Teniendo en cuenta el entorno del tratamiento de la hepatitis C en rápido cambio, estamos encantados de proporcionar dos pruebas médicamente relevantes sobre una plataforma totalmente automatizada. Esto ofrece a los médicos las herramientas para tratar a sus pacientes con efectividad y a los laboratorios, la automatización y flexibilidad para maximizar la eficiencia de su flujo de trabajo".

La COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Qualitative Test, v2.0(1) está diseñada para la confirmación de los especímenes positivos de anticuerpos del VHC y la COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, v2.0, para la supervisión de la carga viral y la predicción de la respuesta vírica a la terapia antiviral. Ambas pruebas están estandarizadas con el estándar internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y tienen un límite de detección y un límite más bajo de cuantificación de 15 IU/mL. Estas características las convierten en herramientas de diagnóstico médicamente relevantes en el tratamiento de la infección por hepatitis C.

Roche también ofrece las pruebas COBAS TaqMan HIV-1 v2.0, HBV v2.0 y CMV(2) sobre el mismo COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan System, totalmente automatizado.

Acerca de la hepatitis C

Según la Organización Mundial de la Salud, el virus de la hepatitis C afecta a unos 200 millones de personas globalmente, en torno a 170 millones de personas son portadores crónicos del virus de la hepatitis C y la mayoría no saben que están infectados. Entre el 65 y el 75% de los pacientes desarrollan VHC crónico, que puede conducir a la cirrosis, el fallo hepático y el carcinoma hepatocelular. 

Acerca de Roche

Con sede central en Basilea (Suiza), Roche es líder mundial en salud centrada en productos farmacéuticos y diagnósticos y con una fortaleza combinada en el sector farmacéutico y de diagnosis. Roche es la mayor compañía mundial en biotecnología con un medicamentos verdaderamente diferenciados en oncología, virología, inflamación, metabolismo y CNS. Roche es además líder mundial en diagnosis in-vitro, diagnosis de cáncer basado en los tejidos y pionera en tratamientos contra la diabetes. La estrategia personalizada de salud de Roche pretende proporcionar medicamentos y herramientas de diagnosis que permitan mejoras tangibles en la salud, calidad de vida y supervivencia de los pacientes. En el año 2010, Roche contaba con más de 80.000 empleados en todo el mundo, invirtiendo unos 9.000 millones de francos suizos en I+D. El grupo consiguió unas ventas de 47.500 millones de francos suizos. Genentech, de Estados Unidos, es una filial completa miembro de Roche Group. Roche cuenta con una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical, Japón. Más información: http://www.roche.com.

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Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas por la ley.

(1) Las COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Qualitative and Quantitatives Tests, v2.0 no están disponibles en Estados Unidos.
(2) La COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test no está disponible en Estados Unidos.