La valve pulmonaire transcathéter de Venus Medtech fait ses débuts en Europe, signant le début des essais cliniques à l'échelle mondiale
Une étape importante a été franchie dans la mesure où la nouvelle génération de produits médicaux fabriqués en Chine trouve sa juste place dans les hôpitaux européens
LONDRES et HANGZHOU, Chine, 19 septembre 2016 /PRNewswire/ -- Venus P, la valve pulmonaire transcathéter conçue en interne par Venus Medtech (Hangzhou) Inc., un fabricant d'instruments médicaux basé en Chine, à Hangzhou, a été implantée avec succès sur un patient européen, à Londres, le 13 septembre 2016. Venus Medtech est l'unique titulaire des droits de propriété intellectuelle de la valve. Cela constitue non seulement une étape importante pour le lancement officiel du processus de certification CE suite aux essais cliniques de la valve Venus P de Venus Medtech, mais également le début du parcours permettant à la valve transcathéter fabriquée en Chine de pénétrer les marchés développés des États-Unis et d'Europe.
Le premier patient qui a participé à l'essai s'est fait implanter la valve Venus P avec succès, le professeur Shakeel Qureshi ayant dirigé l'opération à l'Hôpital pour enfants Evelina de Londres, le 13 septembre 2016. La patiente, âgée de 27 ans, souffrait de régurgitation pulmonaire grave suite à une intervention chirurgicale pour une tétralogie de Fallot. Depuis l'intervention, elle ne montre aucun signe de régurgitation et la valve fonctionne bien. Les signes vitaux du patient, notamment la pression artérielle, se situent dans la fourchette normale depuis l'opération. Les médecins ont été très impressionnés par la performance clinique de la valve Venus P. La valve Venus P est conçue pour traiter la régurgitation pulmonaire chez les patients, avec ou sans sténose.
Le professeur Shakeel Qureshi est le chercheur principal pour les essais cliniques en vue de la certification CE en Europe, la première phase des essais cliniques impliquant six sites et entre 80 et 100 patients dans toute l'Europe, mais aussi quelques sites hors du continent. C'est la première série officielle d'essais cliniques en plusieurs endroits d'Europe faisant appel à la valve transcathéter fabriquée en Chine.
Venus Medtech se consacre pleinement à la recherche et au développement d'instruments médicaux pour les valves cardiaques nécessitant un traitement peu intrusif. La société a été la première au monde, à deux reprises, à concevoir les modèles pour les nouveaux systèmes de valves : le système de valve transcathéter pré-chargé et le système de valve pulmonaire transcathéter auto-extensible.
Venus Medtech (Hangzhou) Inc., qui se trouve dans la zone de développement technologique de Hangzhou (district de Binjiang), concentre sa R&D sur les systèmes avancés à l'échelon international de valves artificielles ayant une application commerciale et contribue grandement à satisfaire les besoins concernant ce type de produits, en Chine comme dans le reste du monde.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site http://en.venusmedtech.com/
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