La experiencia en Quality by Design (QbD) de Colorcon, Inc. en cumplimiento con las nuevas directrices de la FDA

- Colorcon ofrece a los clientes acceso a una experiencia valiosa que ayuda a los fabricantes farmacéuticos con sus iniciativas QbD

WEST POINT, Pennsylvania, 19 de septiembre de 2012 /PRNewswire/ -- Colorcon, Inc., (http://www.colorcon.com) un líder mundial en el desarrollo y suministro de recubrimientos formulados y otros excipientes para las industrias farmacéutica y de suplementos nutricionales, anuncia el acceso de los clientes a una valiosa experiencia en aplicaciones de formulación y procesamiento de recubrimiento de película para ayudar a los fabricantes farmacéuticos con sus iniciativas de Quality by Design (QbD). A partir de enero de 2013, la FDA espera que los fabricantes de fármacos implementen los principios de QbD en sus Abbreviated New Drug Applications (ANDA). Las directrices QbD de la FDA ofrecen directrices sobre desarrollo de productos farmacéuticos y fabricación para facilitar el diseño de productos y procesos que maximizan la eficacia y seguridad de los productos mientras mejoran la fabricación del producto.

"Durante más de 50 años, Colorcon ha sido un socio creíble y líder de la industria en el desarrollo de sistemas de recubrimiento totalmente formulados y ha trabajado junto con formuladores y fabricantes de productos farmacéuticos mientras ofrecen soporte técnico superior", dijo Kamlesh Oza, director general de Film Coatings. "Esta plétora de experiencia pone a Colorcon al frente en ofrecer a los clientes la perspectiva líder de la industria en principios QbD para el recubrimiento de película. Las compañías farmacéuticas pueden sentirse seguras sabiendo que se han utilizado los principios de QbD para desarrollar y fabricar productos y sistemas de recubrimiento de película totalmente formulados Opadry® en todas las plantas de Colorcon mundialmente que  son consistentes, predecibles, fiables y controladas".

Colorcon tiene recursos disponibles para sus clientes mientras se preparan para cubrir las nuevas expectativas de la FDA. Además, para ofrecer a sus clientes un conocimiento técnico valioso, Colorcon ha celebrado una serie de seminarios web sobre el tema de QbD para la industria farmacéutica. Para acceder a los seminarios web anteriores, visite http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars.

Acerca de Colorcon

Colorcon es líder mundial en el desarrollo, suministro y asistencia técnica de productos formulados para las industrias farmacéutica y nutricional. Sus negocios principales incluyen recubrimientos de película, tecnologías de liberación modificada, excipientes funcionales y servicios de diseño de comprimidos. Colorcon tiene 18 laboratorios de servicio técnico globalmente y más de 1.200 empleados exclusivamente dedicados a su base de clientes.  

Para información adicional, visite http://www.colorcon.com.