Intuity Medical reçoit l'autorisation de la FDA pour commercialiser son système de surveillance de la glycémie POGO® Automatic™
POGO est le premier lecteur de glucose avec cartouche de plusieurs tests à réunir auto-piqueur, collecte de l'échantillon et analyse dans un même test facile en une étape, sans besoin de bandelettes et lancettes séparées
SUNNYVALE, Californie, 26 avril 2016 /PRNewswire/ -- Intuity Medical, Inc., une société privée qui développe des technologies novatrices pour la gestion du diabète, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis - l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux - pour commercialiser le système de surveillance de la glycémie POGO® Automatic™. Le système POGO est le premier lecteur de la glycémie avec cartouche de plusieurs tests à fournir un test automatique fait avec lancette, collecte de l'échantillon et analyse en une seule et même étape facile. En combinant tout le matériel nécessaire pour les tests de glycémie dans une cartouche pratique autonome de 10 tests, POGO fournit une facilité d'utilisation et de discrétion à des millions de patients qui ont besoin de mesurer fréquemment leur glycémie dans le cadre de la gestion de leur diabète.
Le nombre d'adultes souffrant de diabète atteint le chiffre stupéfiant de 422 millions de personnes dans le monde entier, et la maladie est la 7e cause de décès aux États-Unis Selon l'American Diabetes Association, près de la moitié des 29 millions de patients aux États-Unis n'effectuent pas le contrôle de la glycémie dans la gestion de leur diabète. Le fardeau que supposent les tests de glycémie est l'une des raisons du faible contrôle glycémique. Pour de nombreux patients, la gestion de la quantité de matériel nécessaire pour effectuer des tests de glucose peut être difficile. POGO élimine le besoin de transporter et d'utiliser des équipements de tests séparés, dont un dispositif auto-piqueur, des lancettes et des bandelettes de tests. Cela veut dire que les patients peuvent effectuer un test de glucose rapide et discret pendant leurs déplacements.
Pour faire un test, le patient appuie simplement sur le port du test POGO, et POGO pique automatiquement le doigt, recueille un échantillon de sang et affiche le résultat au bout de quatre secondes. Le lecteur n'a besoin que d'un petit échantillon de sang de 0,25 microlitre pour analyser la valeur du glucose. Quand les dix tests ont été faits, le patient se débarrasse de la cartouche autonome, éliminant ainsi le besoin de manier des lancettes ou des bandelettes de test utilisées, car celles-ci restent dans la cartouche. Cela réduit les risques biologiques liés aux lancettes utilisées et aux bandelettes de test utilisées dans les lieux publics.
« POGO apporte de nouveaux éléments uniques à la surveillance domestique du glucose », a commenté Steve Edelman, docteur en médecine, professeur clinique de médecine à l'université de San Diego et directeur fondateur de Taking Control of Your Diabetes (TCOYD) - Prendre le contrôle de votre diabète en main. « En réduisant le nombre d'étapes et de matériel nécessaires pour les tests, POGO affronte certains des obstacles courants aux tests, et donne aux patients un nouveau moyen de mesurer leur glucose. En tant que cliniciens, nous jugeons essentiel de faciliter les tests aux patients pour qu'ils s'occupent de leur diabète. »
Quand il est associé à l'application propriétaire d'Intuity Medical pour la gestion du diabète, Patterns®, un système sécurisé et basé sur le nuage de gestion des informations sur le glucose, POGO apporte aux professionnels de la santé et aux patients une plateforme complète et partagée pour détecter et gérer d'importants modèles et tendances qui ont un impact sur le contrôle du glucose en général.
« La technologie unique et brevetée de POGO change potentiellement la vie de millions de patients qui considèrent la mesure du glucose comme un fardeau. Plus de la moitié des 287 patients participant à notre essai clinique pivot ont déclaré qu'ils respecteraient mieux le calendrier de tests recommandé par leurs professionnels de la santé s'ils utilisaient POGO plutôt que leur lecteur actuel », a commenté Emory V. Anderson, président du conseil et président-directeur général d'Intuity Medical. « L'autorisation de la FDA étant une étape franchie, l'équipe d'Intuity va maintenant mettre l'accent sur la levée de capital et sur la construction de l'infrastructure de l'entreprise pour le lancement commercial de POGO. »
Intuity Medical s'attèle à fournir des solutions qui atténuent le combat quotidien des diabétiques. La technologie de POGO apporte aux patients des tests de glycémie faciles et en une étape.
À propos d'Intuity Medical
Intuity Medical s'engage à simplifier la gestion du diabète en développant des technologies propriétaires et innovantes qui affrontent certains des obstacles courants à la mesure du glucose. POGO d'Intuity Medical est le premier lecteur de glycémie avec cartouche à plusieurs tests conçu pour automatiser le test en une seule étape facile, sans qu'il y ait besoin d'équipements séparés pour les tests. La conception intégrée et unique de POGO donne aux patients une flexibilité pour faire les tests aussi souvent que le recommandent leurs professionnels de la santé. Les investisseurs actuels de l'entreprise sont Accuitive Medical Ventures, Emergent Medical Partners, Investor Growth Capital, U.S. Venture Partners, Venrock et Versant Ventures.
Pour de plus amples informations sur POGO et Intuity Medical, veuillez visiter www.presspogo.com.
À propos des investisseurs d'Intuity Medical
Pour de plus amples informations sur les investisseurs d'Intuity Medical, veuillez visiter :
Accuitive Medical Ventures www.amvpartners.com
Emergent Medical Partners www.emvllp.com
Investor Growth Capital www.investorgrowthcapital.com
U.S. Venture Partners www.usvp.com
Venrock www.venrock.com
Versant Ventures www.versantventures.com
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