Intrinsic recluta a su primer pacientes en el ensayo Barricaid(R)

WOBURN, Massachusetts, February 18, 2011 /PRNewswire/ --

Intrinsic Therapeutics, Inc., desarrollador de nuevos instrumentos de cierre anular de médula espinal lumbar, ha anunciado hoy el reclutamiento del primer paciente el 17 de diciembre de 2010 en un ensayo clínico aleatorio de su instrumento Barricaid(R). Barricaid se ha diseñado para prevenir las reherniación tras la disectomía lumbar, Al tiempo que permite a los cirujanos mantener toda la parte posible de su núcleo nativo para preservar la altura normal de disco y biomecánica. Barricaid lo ha conseguido al proporcionar la seguridad añadida de los instrumentos anclados al hueso que se pueden utilizar para cerrar los grandes defectos anulares o en casos en los que la integridad anular esté cuestionada.

El procedimiento se llevó a cabo por medio del doctor Guido Dua, responsable de neurocirugía del Middelheim Hospital de Antwerp, Bélgica. El doctor Robert Hes, principal investigador de Middelheim, declaró: "Lo que me gusta del instrumento Barricaid es que proporciona una solución elegante para una posible reherniación. Barricaid permite una disectomía limitada al tiempo que ofrece el potencial para un cierre seguro del defecto anular y la reducción del riesgo de recurrencia de hernia de disco y pérdida de altura de disco. Estoy muy contento de la sencillez y facilidad del procedimiento. Preveo que vamos a ser capaces de recrear los impresionantes resultados vistos en los ensayos anteriores realizados con Barricaid".

"Nos complace haber comenzado con nuestro ensayo aleatorio en Europa", indicó Noel Rolon, vicepresidente normativo y de asuntos clínicos de Intrinsic. "El hecho de haber comenzado a reclutar pacientes de forma tan rápida indica el nivel de entusiasmo mostrado por nuestros investigadores. Está claro que los resultados clínicos positivos y comerciales presentados recientemente en la reunión del DWG celebrada en Bremen y publicados en el número de noviembre de 2010 de European Spine Journal proporcionan una base sólida para el estudio de post-marketing".

Intrinsic ha reclutado a un total de 800 pacientes en un ensayo prospectivo, aleatorio y de superioridad en el que se ha comparado Barricaid con la disectomía limitada tradicional. "Estamos ilusionados de comenzar este ensayo y de demostrar que Barricaid es una alternativa superior para los pacientes que padecen discos herniados sintomáticos", explicó Greg Lambrecht, director general y consejero delegado de Intrinsic. "Como hay muchos pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de los discos herniados, creemos que un gran número de pacientes se beneficiarán de esta tecnología".

Acerca de la prótesis Barricaid(R) Prosthesis

Barricaid, de Intrinsic, es un instrumento de cierre anular que permite a los cirujanos cerrar de forma directa el defecto en esta región de la hernia. Implantado entre el anulus y el núcleo, Barricaid crea una barrera mecánica que permite al cirujano dejar un núcleo mayor en el disco.

Acerca de Intrinsic Therapeutics, Inc.

Intrinsic Therapeutics, Inc., con sede central en Woburn, MA, es una compañía de instrumentos médicos centrada en el desarrollo de innovadoras terapias que hacen frente a las numerosas necesidades clínicas no cumplidas del mercado de la médula espinal. El primer producto de la compañía, Barricaid, es un revolucionario implante espinal desarrollado para el tratamiento de pacientes que se someten a cirugía de disco lumbar herniado. Si desea más información en relación a Intrinsic Therapeutics, Inc., visite la página web http://www.intrinsic-therapeutics.com/.

    
    Contactos:
    Noel Rolon, vicepresidente clínico y normativo
    Greg Lambrecht, director general y consejero delegado
    Intrinsic Therapeutics, Inc.
    http://www.in-thera.com/contact.shtml
    [email protected]
    +1-781-932-0222