Intrinsic inscrit son premier patient à l'essai de Barricaid(R)
WOBURN, Massachusetts, February 18, 2011 /PRNewswire/ --
Intrinsic Therapeutics, Inc., le développeur de nouveaux dispositifs de fermeture de l'anneau de la colonne lombaire, a annoncé aujourd'hui qu'elle a inscrit son premier patient, le 17 décembre 2010, dans un essai clinique aléatoire de son dispositif Barricaid(R). Barricaid est conçu pour éviter une nouvelle hernie suite à une discectomie lombaire, tout en permettant au chirurgien de maintenir autant de noyau natif que possible, préservant ainsi la hauteur de disque normale, ainsi que sa biomécanique. Barricaid accomplit cela en fournissant la sécurité ajoutée d'un dispositif ancré à l'os qui peut être utilisé pour fermer les plus grands défauts annulaires ou dans certains cas, où l'intégrité annulaire est mise en question.
La procédure a été effectuée par le Dr. Guido Dua, chef de la neurochirurgie à l'hôpital Middelheim d'Antwerp en Belgique. Dr. Robert Hes, enquêteur principal à Middelheim, a déclaré, << Ce que j'aime à propos du dispositif Barricaid, c'est qu'il offre une solution élégante à une nouvelle hernie. Barricaid permet une discectomie limitée, tout en offrant le potentiel pour une fermeture sure du défaut annulaire et une réduction dans les deux cas du risque d'hernie discale récurrente et de perte de hauteur du disque. J'ai été très satisfait de la simplicité et de la facilité de la procédure. J'anticipe que nous allons être en mesure de récréer les résultats excellents vu lors de précédentes études sur Barricaid. >>
<< Nous sommes ravis d'avoir commencé notre étude aléatoire en Europe, >> a indiqué Noel Rolon, vice-président, affaires cliniques et réglementaires d'Intrinsic. << Le fait que nous avons commencé à inscrire des patients si rapidement indique le niveau d'enthousiasme parmi nos chercheurs. Il est clair que les résultats cliniques et commerciaux positifs récemment présentés à la réunion DWG de Bremen et publiés dans le numéro de novembre 2010 de la revue appelée European Spine Journal, fournissent une fondation solide pour cette étude post-marketing. >>
Intrinsic inscrit jusqu'à 800 patients dans une étude de supériorité aléatoire et potentielle qui compare Barricaid à une discectomie limitée traditionnelle. << Nous sommes heureux de commencer l'essai et de prouver que Barricaid est une alternative supérieure pour les patients souffrant d'hernies symptomatiques, >> a déclaré Greg Lambrecht, président et PDG d'Intrinsic. << Parce que tellement de patients doivent subir un traitement chirurgical d'hernies, nous pensons qu'un grand nombre de patients bénéficieront de la technologie. >>
À propos de la prothèse Barricaid(R)
Barricaid d'Intrinsic est un dispositif de fermeture annulaire qui permet aux chirurgiens de fermer directement le défaut dans la région de l'hernie. Implanté entre l'anneau et le noyau, le Barricaid crée une barrière mécanique, permettant ainsi au chirurgien de laisser plus de noyau à l'intérieur du disque.
À propos d'Intrinsic Therapeutics, Inc.
Intrinsic Therapeutics, Inc., située à Woburn dans le Massachusetts est une société de dispositifs médicaux qui se consacre à développer des thérapies innovantes qui abordent les nombreux besoins cliniques délaissés du marché de la colonne vertébrale. Le premier produit de la société, Barricaid, est un implant rachidien révolutionnaire qui a été développé afin de traiter les patients subissant une opération pour une hernie lombaire. Pour obtenir plus d'informations sur Intrinsic Therapeutics, Inc., veuillez consulter le site Internet http://www.intrinsic-therapeutics.com/.
Contacts : Noel Rolon, vice-président, affaires cliniques et réglementaires Greg Lambrecht, président et PDG Intrinsic Therapeutics, Inc. http://www.in-thera.com/contact.shtml [email protected] +1-781-932-0222
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