Información sobre resultados de un año sobre prevención de ACV en pacientes con fibrilación auricular (FA) de reciente diagnóstico se presentará en ISTH 2015

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LONDRES, 18 de junio de 2015 /PRNewswire/ -- Nuevos análisis de Global Anticoagulant Registry in the Field - Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF) se presentarán en el XXV Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) (XXV Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia, ISTH), en Toronto, Canadá, entre el 20 y el 25 de junio de  2015. Las dos presentaciones de GARFIELD incluirán datos de la vida real sobre prevención de accidente cerebrovascular (ACV) de casi 17.200 pacientes, y brindará a los médicos más información sobre cómo los pacientes con perfil de riesgo y el control de la calidad de antagonistas de la vitamina K se asocian con un aumento en la mortalidad y casos de ACV en pacientes con fibrilación auricular (FA) recientemente diagnosticada.

Las presentaciones orales de GARFIELD-AF en ISTH 2015 cubrirán:  

Perfiles de riesgo y resultados de un año de pacientes con fibrilación auricular recientemente diagnosticada: Resultados de GARFIELD-AF (Sinopsis OR119) 

• Sesión oral: Comunicaciones orales 2: ACV
• Lunes 22 de junio de 2015, 14:45 -15:00, sala 709

La incidencia de ACV/embolia sistémica, muerte y hemorragia grave un año luego de un nuevo diagnóstico de FA no valvular fueron analizados por características de referencia de los pacientes y terapia antitrombótica provista en el momento del diagnóstico.

Control de la calidad de antagonistas de la vitamina K y resultados de un año: Perspectiva global del Registro GARFIELD-AF (Sinopsis OR096) 

• Sesión oral: Comunicaciones orales 2: Antagonistas de la vitamina K
• Lunes 22 de junio de 2015, 14:00 -14:15, sala 715

El estudio analizó el tiempo en rango terapéutico (TRT) y el óptimo índice internacional normalizado (es decir, rango de IIN 2,0 - 3,0) en pacientes con FA no valvular de reciente diagnóstico en relación con los datos socio-demográficos, centros de atención y resultados de 1 año.

El Registro GARFIELD-AF mejorará la amplitud y profundidad del conocimiento de la prevención de ACV en FA, y, fundamentalmente, ayudará a desarrollar estrategias para mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo.

Los datos de referencia de GARFIELD-AF (ahora disponibles para 31.666 pacientes) indican que, actualmente, el tratamiento de muchos pacientes con reciente diagnóstico no está alineado con las pautas basadas en la evidencia, con pacientes que reciben anticoagulantes de manera inadecuada o que son infratratados con anticoagulantes, a pesar de la creciente disponibilidad de anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K. El impacto de las estrategias de tratamiento subóptimo en los resultados demostrados en las presentaciones de GARFIELD-AF en ISTH sugiere un motivo de continua preocupación.

GARFIELD-AF es una iniciativa de investigación académica independiente, encabezada por un comité directivo internacional bajo el patrocinio del Thrombosis Research Institute (TRI) de Londres, Reino Unido. Al día de hoy, GARFIELD-AF ha reclutado más de 40.000 pacientes con FA de reciente diagnóstico en 35 países, lo que lo convierte en uno de los más extensos estudios de observación en este campo terapéutico. El reclutamiento para Cohorte 5 está por comenzar, y el Registro eventualmente incluirá hasta 57.000 pacientes.

Acerca del Registro GARFIELD-AF  

GARFIELD-AF es un estudio internacional prospectivo, de observación y multicentro de pacientes con FA de reciente diagnóstico. Hará un seguimiento prospectivo de 57.000 pacientes de, al menos, 1.000 centros médicos en 35 países del continente americano, Europa Occidental y Oriental, Asia, África y Australia.

Los conocimientos actuales de la FA se basan en datos recogidos en ensayos clínicos controlados. Si bien son esenciales para evaluar la eficacia y la seguridad de los nuevos tratamientos, estos ensayos no son representativos de la práctica clínica diaria y, por lo tanto, se mantiene la incertidumbre sobre la carga y el tratamiento de esta enfermedad en la vida real. GARFIELD-AF busca brindar información sobre el impacto de la terapia de anticoagulantes sobre complicaciones tromboembólicas y hemorragias observadas en esta población de pacientes. Brindará una mejor comprensión de las oportunidades potenciales para  mejorar el cuidado y los resultados clínicos entre un grupo de pacientes representativo y diverso, y en poblaciones diversas. Esto debería ayudar a los médicos y a los sistemas del cuidado de la salud a adoptar la innovación, de manera apropiada, para asegurar los mejores resultados para los pacientes y las poblaciones.

El registro comenzó en diciembre de 2009. Cuatro características clave de diseño del protocolo GARFIELD-AF aseguran una descripción integral y representativa de la FA. Ellas son:

• Cinco cohortes secuenciales de pacientes prospectivos, con diagnóstico reciente, que facilitan las comparaciones de períodos de tiempo discretos y describen la evolución de los tratamientos y resultados.
• Sitios para investigación que se eligen aleatoriamente entre centros de atención nacional de FA cuidadosamente asignados, lo que asegura que la población de pacientes reclutada sea representativa.
• Reclutamiento de pacientes elegibles consecutivos sin tener en cuenta la terapia para eliminar potencial sesgo en la selección.
• Datos de seguimiento tomados para un mínimo de 2 y un máximo de 8 años luego del diagnóstico, para crear una base de datos integral de decisiones de tratamiento y resultados en la práctica clínica diaria.

Los pacientes incluidos deben haber sido diagnosticados con FA no valvular dentro de las 6 semanas previas, y deben tener al menos un factor adicional de riesgo de ACV, y, como tales, son candidatos potenciales a terapia con anticoagulantes para evitar coágulos sanguíneos que puedan causar un ACV. Queda en el investigador identificar el/los factor/es de riesgo del paciente, que no necesariamente deben limitarse a los incluidos en las calificaciones de riesgos establecidas. Los pacientes son incluidos hayan o no recibido terapia con anticoagulantes, de modo tal que estrategias y fallas de tratamiento actuales y futuras puedan ser adecuadamente entendidas en relación con los perfiles de riesgo individuales de los pacientes.

El Registro GARFIELD-AF es financiado por una beca de investigación ilimitada de Bayer Pharma AG.

La carga de FA  

Hasta un 2% de la población mundial tiene FA^[1]. Aproximadamente 6 millones de personas en Europa^[2], de 3 a 5 millones de personas en Estados Unidos ^[3],[4] y hasta 8 millones de personas en China tienen FA^[5],[6]. Se estima que su prevalencia, como mínimo, se duplicará para el año 2050 a medida que envejezca la población. Quienes padecen de FA tienen un riesgo 5 veces mayor de tener ACV, y uno de cada cinco ACV se atribuye a este tipo de arritmia. El ACV isquémico asociado con la FA es a menudo fatal, y los pacientes que sobreviven generalmente quedan discapacitados, con más frecuencia y de manera más grave, y tienen más probabilidad de sufrir una recurrencia, en comparación con los pacientes cuyos ACV se deben a otras causas. En consecuencia, el riesgo de muerte por ACV relacionado con FA se duplica y el costo del tratamiento aumenta en un 50%^[7].

La FA se produce cuando partes de las aurículas emiten signos eléctricos descoordinados. Esto hace que las cámaras bombeen con demasiada rapidez y de manera irregular, sin permitir que se bombee la sangre completamente hacia afuera^[8]. Como resultado de ello, la sangre puede acumularse, coagularse y causar una trombosis que es la principal causa de muerte cardiovascular en el mundo^[9]. Si un coágulo de sangre sale de la aurícula izquierda, podría potencialmente alojarse en una arteria en otras partes del cuerpo, incluso en el cerebro. Un coágulo de sangre en una arteria del cerebro produce un accidente cerebrovascular. El noventa y dos por ciento de los ACV fatales son causados por trombosis^[9] . Las personas que padecen de FA también tienen alto riesgo de insuficiencia cardíaca, fatiga crónica y otros problemas del ritmo cardíaco^[10]. El ACV es una importante causa de muerte y discapacidad prolongada en todo el mundo. Cada año 6,7 millones de personas fallecen^[11] y 5 millones quedan discapacitadas de forma permanente^[12].

Acerca del TRI  

El TRI es una fundación de beneficencia e instituto de investigación multidisciplinar dedicado al estudio de la trombosis y trastornos relacionados. La misión del TRI es proporcionar excelencia en la investigación y educación de la trombosis, desarrollar nuevas estrategias para prevenir y tratar la trombosis, y, de esa manera, mejorar la calidad de la atención, lograr el progreso de los resultados clínicos y reducir los costos de la asistencia sanitaria. El TRI es miembro del Academic Health Science System de University College London Partners.

Si desea más información, sírvase visitar http://www.tri-london.ac.uk/garfield.  

1. Davis RC, Hobbs FD, Kenkre JE y otros autores. Prevalence of atrial fibrillation in the general population and in high-risk groups: the ECHOES study. Europace 2012; 14(11):1553-9. 16/6/15. Disponible en: http://europace.oxfordjournals.org/content/14/11/1553.long
2. The Lancet Neurology. Stroke prevention: getting to the heart of the matter. Lancet Neurol 2010; 9(2):129. 16/6/15. Disponible en: http://www.atrialfibrillation.org.uk/files/file/Articles_Medical/Lancet%20Neurology-%20getting%20to%20the%20heart%20of%20the%20matter.pdf
3. Naccarelli GV, Varker H, Lin J y otros autores. Increasing prevalence of atrial fibrillation and flutter in the United States. Am J Cardiol 2009; 104(11):1534-9.
4. Colilla S, Crow A, Petkun W y otros autores. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol 2013; 112(8):1142-7. 16/6/15. Disponible en: http://www.ajconline.org/article/S0002-9149(13)01288-5/fulltext
5. Zhou Z, Hu D. An epidemiological study on the prevalence of atrial fibrillation in the Chinese population of mainland China. J Epidermiol 2008; 18(5):209-16. 16/6/15. Disponible en: https://www.jstage.jst.go.jp/article/jea/18/5/18_JE2008021/_pdf
6. Hu D, Sun Y. Epidemiology, risk factors for stroke, and management of atrial fibrillation in China. JACC 2008; 52(10):865-8. 16/6/15. Disponible en: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109708021141
7. European Heart Rhythm Association, European Association for Cardio-Thoracic Surgery, Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY y otros autores. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). 22/8/14. Eur Heart J 2010; 31(19):2369-429. 16/6/15. Disponible en: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2010/09/25/eurheartj.ehq278.full
8. National Heart, Lung, and Blood Institute. What is Atrial Fibrillation? 16/6/15. Disponible en: http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/af/af_what.html
9. International Society on Thrombosis and Haemostasis. About World Thrombosis Day. Disponible en: http://www.worldthrombosisday.org/about/
10. American Heart Association (Asociación Americana del Corazón) Why Atrial Fibrillation (AF or AFib) Matters. 22/8/14. Disponible en: http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/Arrhythmia/AboutArrhythmia/Why-Atrial-Fibrillation-AF-or-AFib-Matters_UCM_423776_Article.jsp
11. Organización Mundial de la Salud. The top 10 causes of death. Ficha descriptiva Núm. 310. Actualizada a mayo de 2014. 16/6/15. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/
12. World Heart Federation (Federación Mundial de Cardiología). The global burden of stroke. 16/6/15. Disponible en: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/stroke/

FUENTE Thrombosis Research Institute (TRI)

Related Links

http://www.tri-london.ac.uk/garfield