Hope Vision Co., Ltd. erhält als erster taiwanesischer Hersteller die MDR/QMS-Zertifizierung für Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen

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Jul 26, 2023, 04:00 ET

TAIPEH, 26. Juli 2023 /PRNewswire/ – Hope Vision Co., Ltd., ein professioneller Hersteller von Silikon- Hydrogel-Kontaktlinsen und hat einen wichtigen Meilenstein in der Medizintechnikbranche erreicht. Im April 2023 erhielt das Unternehmen für seine Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen das geschätzte MDR-CE-Zertifikat, das von einer führenden benannten Stelle überprüft wurde.

Hope Vision wurde im Juni 2017 gegründet und hat sein Engagement für Qualität und Einhaltung von Vorschriften kontinuierlich unter Beweis gestellt. Das Unternehmen hat ein umfassendes und effektives Compliance-Programm eingeführt, das die Einhaltung von weltweit anerkannten Qualitätsmanagementsystemen (MDR QMS/ISO 13485/GMP) gewährleistet. Darüber hinaus hat Hope Vision Zertifizierungen von renommierten Aufsichtsbehörden erhalten, darunter die Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), die Health Sciences Authority of Singapore (HSA), das Ministry of Health of Vietnam (MOH) und das Ministry of Health of Indonesia (MOH).

Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen werden aus fortschrittlichen Polymermaterialien hergestellt, die im Vergleich zu herkömmlichen Hydrogel-Linsen eine höhere Elastizität und Atmungsaktivität bieten. Die Entwicklung und Herstellung von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen erfordert eine sorgfältige Beherrschung von Materialien, Verfahren und Technologien.

Seit der vollständigen Umsetzung der Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation (MDR)) hat die Branche erhebliche Änderungen der bestehenden Vorschriften erlebt, die zu einer verbesserten Produktqualität im Medizinproduktsektor geführt haben.

Eine der stolzesten Errungenschaften von Hope Vision ist das Engagement für die Bereitstellung PFAS-freier Kontaktlinsen für Kunden weltweit. PFAS, gemeinhin als Forever Chemicals bekannt, werden seit den 1950er Jahren bei der Herstellung verschiedener Alltagsprodukte wie Kochgeschirr, Kunststoffen und Kontaktlinsen verwendet. Mehrere Studien haben jedoch Bedenken hinsichtlich der möglichen schädlichen Auswirkungen von PFAS auf den menschlichen Körper geäußert.

Durch die Eliminierung von PFAS aus seinen Kontaktlinsen zeigt Hope Vision sein unermüdliches Engagement für die Sicherheit seiner Kunden und die ökologische Nachhaltigkeit.

Hope Vision Co., Ltd. lädt geschätzte Hersteller aus ganz Europa herzlich ein, eine für beide Seiten vorteilhafte Zusammenarbeit aufzubauen. Unsere kürzlich erworbene MDR/QMS-Zertifizierung für Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen zeigt unser Engagement, die strengen Standards des europäischen Marktes zu erfüllen. Wir sind bestrebt, herausragende Leistungen zu erbringen, stellen die Kundenzufriedenheit in den Vordergrund und bemühen uns um dauerhafte Partnerschaften, die auf Vertrauen und gemeinsamem Erfolg basieren. Für weitere Diskussionen und Anfragen können sich Interessierte gerne an uns wenden. Lassen Sie uns gemeinsam einen visionären Weg für die Zukunft der Augenheilkunde in Europa einschlagen.

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