Hematogenix lanza una prueba de diagnóstico complementaria de inmunooncología para el cáncer de mama triple negativo

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- Hematogenix lanza una prueba de diagnóstico complementaria de inmunooncología aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el cáncer de mama triple negativo

TINLEY PARK, Illinois, 13 de marzo de 2019 /PRNewswire/ -- Hematogenix®, líder mundial en el campo de los servicios de morfopatología integrados para el desarrollo de fármacos y pruebas de inmunooncología, ha anunciado hoy el lanzamiento de la prueba de diagnóstico complementaria para el fármaco TECENTRIQ®. El 8 de marzo de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la inmunoterapia TECENTRIQ en combinación con Abraxane como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico o localmente avanzado, inoperable y con expresión positiva de PD-L1. TECENTRIQ es la primera inmunoterapia aprobada para tratar el cáncer de mama.

La prueba de diagnóstico complementaria aprobada por la FDA para la selección de pacientes con CMTN para recibir TECENTRIQ es el ensayo VENTANA PD-L1 (SP142). Hematogenix cuenta con amplia experiencia en la realización de pruebas de PD-L1 para los mercados del diagnóstico y los ensayos clínicos. Como líder mundial en pruebas de inmunooncología, Hematogenix ha validado todos los ensayos de PD-L1 aprobados por la FDA y disponibles comercialmente desde principios de 2016.

"Hemos proporcionado de forma regular un amplio acceso comercial a pruebas de PD-L1 de alta calidad. Nuestra misión consiste en ayudar a nuestros médicos a identificar las opciones de tratamiento más adecuadas para sus pacientes", afirmó el Dr. Hytham Al-Masri, consejero delegado y fundador de Hematogenix. "Este nuevo avance en inmunoterapia para pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico ofrece nuevas opciones a los pacientes que se enfrentan a esta enfermedad tan agresiva. La implicación de mi equipo en la investigación continua en esta revolucionaria área oncológica me llena de orgullo".

El ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) es una evaluación inmunohistoquímica de la proteína de muerte celular programada 1 y su ligando (PD-L1) en células tumorales e inmunocitos infiltrantes de tumor en tejido tumoral fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE).

Acerca de Hematogenix
Hematogenix es una empresa biotecnológica de alcance mundial que proporciona servicios analíticos de referencia. Su equipo de anatomopatólogos clínicos y de investigación certificados trabaja codo con codo con los mejores investigadores del mundo para ofrecer pruebas, consultas y orientación de calidad para todos los aspectos de los servicios farmacológicos y de diagnóstico de la empresa. Hematogenix ofrece diversos servicios de desarrollo y pruebas de biomarcadores con los que orientar las complejidades de los ensayos clínicos con pacientes humanos. Los laboratorios clínicos de la empresa cuentan con las certificaciones CAP y CLIA y cumplen con las BPC para dar servicio al sector farmacéutico como organización de investigación clínica especializada y al sector oncológico como proveedor de pruebas clínicas y anatómicas. Para obtener más información sobre los completos servicios de desarrollo y pruebas de biomarcadores de Hematogenix, visite www.hematogenix.com.

HEMATOGENIX® es una marca registrada de Hematogenix Laboratory Services, LLC.
TECENTRIQ® es una marca registrada de Genentech, Inc.

Contacto de Medios
Kathryn E. Evans
708-444-0444
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