Helsinn y Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. amplían su relación

LUGANO, Suiza y TOKIO, April 14, 2011 /PRNewswire/ -- Helsinn Group, de Suiza, y Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., el licenciatario de Japón de palonosetron, el antagonista receptor de segunda generación 5-HT3 de Helsinn, han anunciado hoy la firma el 12 de abril de un acuerdo de licencia en el que Taiho recibe los derechos de desarrollo y comercialización para el nuevo producto y su uso potencial en la prevención de la quimioterapia inducida por náuseas y vómitos (CINV) en Japón. El acuerdo cubre el desarrollo de un producto de combinación de dosis fija (en formas tanto oral como IV) que contienen netupitant, un antagonista receptor de neuroquinina-1 (NK1), y palonosetron, un antagonista receptor de serotonina-3 (5-HT3).

Según los términos del acuerdo, Helsinn será responsable del desarrollo de CMC. La planta de químicos de Helsinn en Suiza proporcionará ambos APIs, y Helsinn se encargará de fabricar el producto en la planta del grupo, situada en Irlanda, siendo responsable también del suministro del producto para su uso clínico y comercial en Japón. Taiho será responsable, en colaboración estricta con Helsinn, de llevar a cabo el desarrollo preclínico y clínico y de conseguir las aprobaciones normativas en Japón, además de mantener la New Drug Application basándose en los estudios ya realizados por Helsinn y en colaboración con Helsinn.

Riccardo Braglia, consejero delegado de Helsinn Group, afirmó: "Estamos muy orgullosos de la colaboración de éxito existente con Taiho Pharmaceutical en Japón. A comienzos del año pasado, nuestro socio en Japón lanzó palonosetron en su mercado nacional, y en menos de un año, nuestro fármaco se ha convertido en líder de mercado dentro de su clase. Ahora, nuestra colaboración se ha ampliado para llegar a una combinación de dosis fija de netupitant-palonosetron, y estamos seguros de que volveremos a conseguir el éxito".

"Estamos encantados de ampliar nuestras relaciones con Helsinn dentro de este acuerdo de licencia además de nuestra colaboración destacada con palonosetron". Toru Usami, director general y director de representación de Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., explicó: "Con el producto de combinación de dosis fija de netupitant - palonosetron, espero poder contribuir en el área de los tratamientos de apoyo en el campo de la oncología".

Acerca de Netupitant

Netupitant es un antagonista receptor altamente selectivo NK1, un antiemético que funciona bloqueando la acción de la Sustancia P, un neurotransmisor endógeno que contiene elevadas concentraciones en el centro de vómito del sistema cerebral que puede estimular el reflejo del vómito. La combinación de dosis fija de netupitant y palonosetron está entrando en Fase III para la prevención de las nauseas agudas y retrasadas y vómitos tras someterse a una quimioterapia emetogénica elevada y moderada.

Acerca de Palonosetron (Aloxi(R), Onicit(R), Paloxi(R))

Palonosetron (palonosetron hydrochloride) es un antagonista receptor de 5-HT3 selectivo de segunda generación, desarrollado para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) en pacientes con cáncer, con una vida media de 40 horas y al menos una afinidad de vinculación de receptor 30 veces mayor que los componentes disponibles actualmente. Palonosetron demuestra, en ensayos clínicos y práctica clínica, una acción de larga duración en la prevención de CINV. Una sola dosis intravenosa de palonosetron ofrece mayor protección de CINV que antagonistas de receptores de 5-HT3 de primera generación.

Palonosetron está contraindicado en pacientes que se sabe que tienen hipersensibilidad al fármaco o cualquiera de sus componentes. Los efectos secundarios (incidencia superior o igual al 2%) más notificados en ensayos CINV con palonosetron fueron dolor de cabeza (9%) y estreñimiento (5%), y fueron similares a los comparadores. Palonosetron se ha desarrollado por Helsinn Group de Suiza y se comercializa hoy como Aloxi(R), Onicit(R), y Paloxi(R) en más de 50 países de todo el mundo. Palonosetron, comercializado como Aloxi(R), es la marca líder en Estados Unidos dentro del segmento CINV Day of Chemo, y está creciendo consistentemente en los mercados europeos.

Si desea más información sobre palonosetron visite la página web sita en: http://www.aloxi.com

Acerca de Helsinn Group

Helsinn es un grupo farmacéutico de propiedad privada con sede en Lugano (Suiza) y filiales en Irlanda y Estados Unidos. El modelo de negocios únicos de Helsinn se ha centrado en la licencia de los instrumentos farmacéuticos y médicos en las áreas de nicho terapéutico. El grupo en fase primaria de licencia con nuevas entidades clínicas, completa su desarrollo desde el rendimiento de los ensayos preclínicos y clínicos y el desarrollo de la Química, Fabricación y Control (CMC) hasta el registro y mantenimiento de su aprobación de mercado en todo el mundo. Los productos de Helsinn se comercializan directamente a través de las filiales del grupo, o su licencia finalmente es externa para la red de marketing local y los socios comerciales, seleccionados por su profundo conocimiento del mercado y el saber hacer, contando con la ayuda y apoyo de una completa gama de productos y servicios de administración científica, incluyendo el asesoramiento de marketing comercial, normativo, financiero, legal y médico. Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación de acabado se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn situadas en Suiza e Irlanda, y se suministran en todo el mundo para sus clientes. Para más información sobre Helsinn Group, visite la página web: http://www.helsinn.com

Acerca de Taiho Pharmaceutical

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) es una compañía dedicada al descubrimiento, desarrollo, fabricación y marketing de productos farmacéuticos, con sede central en Tokio, Japón. Taiho es la principal compañía del campo oncológico de Japón.

Si desea más información sobre Taiho visite la página web de la compañía en:

http://www.taiho.co.jp/english/index.html

    
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    Taiho Pharmaceutical:
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