HeartSine Technologies, Ltd. Terugroepactie van enkele PDU400 defibrillators

BELFAST, Noord-Ierland, October 17, 2013 /PRNewswire/ --

Op 14 oktober 2013 is HeartSine Technologies, Ltd. een vrijwillige terugroepactie begonnen van enkele oudere PDU 400 persoonlijke defibrillators. De terugroepactie is een gevolg van een defect in de zelftest die van invloed kan zijn op het vermogen van de apparatuur om een patiënt met een plotselinge hartstilstand (SCA, Sudden Cardiac Arrest) te behandelen. In plaats van een tijdig alarmsignaal dat aangeeft dat het apparaat onvoldoende accuvermogen heeft, lijkt het klaar voor gebruik te zijn, terwijl het in feite niet voldoende capaciteit heeft voor de behandeling.

De oudere PDU 400 apparaten die betroffen zijn door dit probleem hebben serienummers:

08P00001003 tot 11P00007347

Deze apparatuur is verkocht tussen mei 2008 en april 2011. Er zijn geen andere PDU 400 apparaten betrokken bij deze terugroepactie.

HeartSine neemt contact op met klanten in het bezit van  de betroffen apparatuur om onmiddellijk vervangende apparatuur te verzenden.

Klanten met PDU 400 apparatuur met een serienummer in de hierboven vermelde reeks, worden gevraagd om per telefoon +44-800-12125555 of per e-mail ([email protected]) contact op te nemen met HeartSine Technologies Ltd., om vervanging van de betroffen apparatuur te regelen.

HeartSine Technologies, Ltd.  
203 Airport Road West
Belfast, Verenigd Koninkrijk BT3 9ED

http://www.heartsine.com