Gracias a Aegate™ , Italia está preparada para inciar el proyecto de control de la seguridad de todos los medicamentos en el punto de dispensación

AREZZO, Italia, November 26, 2014 /PRNewswire/ --

La Directiva Europea contra la Falsificación de Medicamentos impone la armonización de la legislación de los 28 Estados Miembros a las nuevas normas. Italia podría convertirse en el modelo a seguir. 

Italia desempeña un papel destacado en el sector Farmacéutico Europeo. Italia está, de hecho, entre los primeros países de Europa que han introducido el código único serializado para medicinas (denominado "Bollino" en Italia) para proporcionar una ayuda decisiva en la lucha contra los medicamentos falsificados y, más ampliamente, facilitar una solución simple y fiable para la autenticación de todos los productos farmacéuticos.

El Ministerio de Sanidad italiano y los principales operadores del sector en Europa están colaborando para la creación de un sistema anti falsificación que sea efectivo y seguro para los consumidores. La Directiva 2011/62/EU sanciona la necesidad de un código único serializado para la autenticación de los medicamentos en el punto de dispensación.

Italia no solo ha participado activamente en el desarrollo de la directiva, sino que ahora está preparada para ponerla en marcha. Aegate, líder en autenticación de medicamentos en Europa y presente en Italia durante los últimos 7 años, está trabajando con las instituciones públicas para facilitar el chequeo en tiempo real del código único del medicamento en el punto de dispensación  

La compañía ha desarrollado e implantado un servicio de protección capaz de autenticar productos farmacéuticos en el mismo momento que son escaneados. Esto supone que el código único es reconocido en 250 milisegundos.

El objetivo principal del servicio de Aegate es proporcionar la máxima garantía posible de seguridad del paciente, protegiéndole del consumo de medicamentos que puedan ser sospechosos, hayan sido retirados, hayan caducado y, al mismo tiempo, representa un instrumento válido de garantía para farmacéuticos y compañías farmacéuticas.

Gracias al protocolo de acuerdo previsto, y que el Ministerio de Sanidad y la compañía europea están en proceso de finalizar, el sistema Aegate, que ya está integrado en el 90% de las farmacias de Italia, tendría acceso a la base de datos nacional para el control y ejecución de la autenticación de medicamentos en tiempo real.

La Federación Italiana de Asociaciones de Visitadores Médicos (FEDAIISF) afirma que el mercado negro de medicamentos falsificados o de contrabando supone entre 50 y 200 billones de Euros; un enorme negocio que, desafortunadamente, tiene unos efectos desastrosos no solo en la economía sino, lo que es más grave, en la salud de los pacientes. Esta Federación estima que alrededor de 200.000 muertes en el mundo son directamente atribuibles a medicamentos falsificados (de hecho, algunas estimaciones elevan el número de muertes a 1 millón).

El acuerdo entre el Ministerio de Sanidad de Italia y Aegate™, supondría un paso fundamental en la aplicación por parte de Italia de la directiva y contribuiría a posicionar a Italia como un líder ejemplar para Europa en material de farmacovigilancia y lucha contra los medicamentos falsificados

En línea con la legislación europea, el Ministerio junto con Aegate ofrecería a los principales actores de la cadena de valor un sistema que permita identificar y autenticar de forma única, serializada y a prueba de manipulaciones, todos los medicamentos

El objetivo sería poder extender este modelo al resto de Europa

Mark De Simone, CEO de Aegate™, ha debatido con los distintos representantes de las  Autoridades Nacionales presentes en el 9º Forum sobre la Gestión del Riesgo en la Salud celebrado en Arezzo, la posibilidad de tales acuerdos. Este evento es uno de los más prestigiosos que tienen lugar en Italia en el sector de la Salud.

"En los últimos 10 años Aegate™ ha proporcionado servicios líderes para garantizar la Seguridad de los Pacientes con respecto al uso de medicamentos."

"Hemos invertido más de 65 millones de euros en propiedad intelectual para desarrollar sistemas altamente seguros, que permiten verificar más de 200.000 medicamentos por hora en tiempo real. Gracias a esta posible cooperación con el Ministerio, esperamos abrir un canal amplio de comunicación para la seguridad de los consumidores uniendo ambos extremos de la cadena de suministro, desde el fabricante de medicamentos a farmacéuticos, médicos y hospitales de todo el mundo"."

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