GEMoaB présentera des données sur l'UniCAR-T-CD123 tirées de son étude de phase I auprès de patients atteints d'une leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire (LMA R/R), lors de la 3e réunion européenne de l'EHA-EBMT sur les cellules CAR-T (édition virtuelle)

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Feb 04, 2021, 17:28 ET

Une présentation orale démontrera que l'UniCAR-T-CD123 est bien toléré par les patients souffrants d'une LMA R/R et que le traitement entraîne un rétablissement rapide de l'hématopoïèse ; elle présentera également des résultats préliminaires encourageants sur le plan de l'efficacité

La présentation par affiches confirmera la réactivation et l'expansion des cellules UniCAR-T pendant le 2e cycle de traitement avec le module de ciblage TM123

DRESDEN, Allemagne, 4 février 2021 /PRNewswire/ -- GEMoaB, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies de nouvelle génération pour les cancers difficiles à traiter, a présenté aujourd'hui des données intérimaires provenant de l'étude de phase I qu'elle mène actuellement sur l'utilisation de son principal actif, l'UniCAR-T-CD123, chez les patients atteints d'une leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire (LMA R/R), lors de la 3e réunion européenne de l'EHA-EBMT sur les cellules CAR-T, qui se tiendra virtuellement du 4 au 6 février 2021. Les données sont présentées sous la forme d'une présentation orale animée par le Dr Martin Wermke, de l'hôpital universitaire de Dresde en Allemagne (prévue le 5 février à 12 h 20 HNEC) et sous la forme d'une présentation par affiches menée par la Dre Sabrina Kraus, de l'hôpital universitaire de Würzburg en Allemagne (résumé 68).

« Ces résultats cliniques représentent un pas en avant prometteur, tandis que nous continuons à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'UniCAR-T-CD123, a déclaré le professeur Gerhard Ehninger, directeur médical de GEMoaB. Nous sommes très encouragés par les résultats positifs obtenus par l'UniCAR-T-CD123 sur le plan de l'innocuité et de l'efficacité dans le traitement des patients atteints d'une LMA R/R. Les données cliniques confirment les principaux arguments de notre plate-forme UniCAR et fournissent la preuve clinique de la capacité d'activation et de désactivation rapide d'UniCAR. Nous avons hâte de faire progresser notre étude et de positionner UniCAR comme une plate-forme d'immunothérapie cellulaire potentiellement supérieure pour les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes ou de tumeurs solides difficiles à traiter. »

Voici quelques données clés de la présentation orale, intitulée « Proof-of-Concept for Rapidly Switchable Universal CAR-T Platform with UniCAR-T-CD123 in Relapsed/Refractory AML » :

Bonne tolérance à l'UniCAR-T-CD123 à ce jour relativement au syndrome de libération de cytokine de grade 1 et 2 ; aucune admission en unité de soins intensifs et aucune toxicité limitant la dose observées à la date limite de collecte des données ; augmentation de la dose d'UniCAR-T-CD123 en cours
Expansion vigoureuse d'UniCAR-T-CD123 dans le sang périphérique et dans la moelle osseuse, dans une mesure comparable aux produits CAR-T conventionnels ciblant le CD123
Rétablissement rapide des neutrophiles après l'arrêt du traitement avec le module de ciblage TM123 observé chez tous les patients traités
Résultats encourageants en matière d'efficacité observés chez les trois premiers patients : 1 cas de rémission partielle et 2 cas de rémission complète avec récupération hématologique incomplète

L'affiche intitulée « Re-activation of UniCAR-T-Cells with 2^nd Cycle of Targeting Module TM123 in a Patient with Relapsed/Refractory AML » résume les données recueillies lors de la réactivation et la réexpansion des cellules UniCAR-T, lesquelles ont conduit à une rémission complète avec récupération hématologique incomplète chez le patient en question.

Les deux présentations seront accessibles sur le site Web de GEMoaB après le congrès.

À propos de l'étude Phase IA UniCAR-T-CD123

Cette première étude de phase I chez l'homme est une étude ouverte, non randomisée, de détermination de la dose, conçue pour évaluer l'innocuité et l'activité de l'UniCAR-T-CD123 chez jusqu'à 16 patients CD123 positifs atteints de LMA récurrente/réfractaire. Son but est de déterminer la dose maximale tolérée (MTD), ainsi que les toxicités limitant la dose (DLT) de l'application combinée d'une dose unique d'UniCAR-T et d'une perfusion continue de TM123 sur 25 jours. Cette application survient après le traitement intermédiaire et la lymphodéplétion. L'étude examine également les taux de réponse, la durée de la réponse, la persistance des cellules UniCAR-T dans le temps ainsi que la capacité à activer et désactiver rapidement les cellules UniCAR-T en cas d'effets secondaires en arrêtant l'administration du module de ciblage. L'étude se déroule dans des centres universitaires allemands sélectionnés pour leur expérience de la phase I, de la leucémie aiguë et des CAR-T. L'étude est soutenue par une subvention du ministère fédéral allemand de l'Éducation et de la Recherche (projet « TurbiCAR »). Pour en savoir plus sur l'essai, veuillez consulter le site clinicaltrials.gov.

À propos d'UniCAR

GEMoaB développe une plate-forme universelle CAR-T rapidement commutable, UniCAR, pour améliorer la fenêtre thérapeutique et accroître l'efficacité et l'innocuité des thérapies cellulaires CAR-T dans le traitement des cancers difficiles, y compris les leucémies aiguës et les tumeurs solides. Les cellules CAR-T conventionnelles dépendent de la présence et de la liaison directe d'antigènes cancéreux pour leur activation et leur prolifération. Une caractéristique clé inhérente à la plate-forme UniCAR est un mécanisme de mise en marche et d'arrêt rapide (moins de 4 heures après l'interruption de l'approvisionnement en TM) rendu possible par la courte demi-vie pharmacocinétique et l'internalisation rapide des adaptateurs solubles appelés modules de ciblage (TM). Ces TM fournissent la spécificité antigénique permettant d'activer les cellules T modifiées par le gène UniCAR (UniCAR-T) et consistent en un fragment de liaison antigénique très flexible, lié à un petit motif peptidique reconnu par UniCAR-T.

À propos de GEMoaB

GEMoaB est une société biopharmaceutique privée, en phase clinique, qui vise à devenir une société biopharmaceutique entièrement intégrée. En faisant progresser ses plates-formes UniCAR, RevCAR et ATAC, la société découvrira, développera, fabriquera et commercialisera des immunothérapies de nouvelle génération pour le traitement des patients atteints de cancer avec des besoins médicaux importants non satisfaits.

GEMoaB dispose d'un large pipeline de produits candidats en développement préclinique et clinique destinés au traitement des hémopathies malignes et des tumeurs solides. Ses actifs au stade clinique, GEM333, un adaptateur d'affinité pour les cellules T (ATAC) avec une spécificité de liaison au CD33 dans la LMA récidivante/réfractaire, et GEM3PSCA, un ATAC avec une spécificité de liaison au PSCA pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et d'autres PSCA exprimant des tumeurs solides de stade avancé, sont actuellement étudiés dans des études de phase I et font l'objet d'un partenariat mondial avec Bristol-Myers Squibb. Des études de dosage de phase IA portant sur les premiers actifs UniCAR UniCAR-T-CD123, destiné au traitement des hémopathies malignes, et UniCAR-T-PSMA, destiné au traitement des tumeurs solides, recrutent actuellement des patients.

L'expertise, les capacités et les moyens de fabrication sont essentiels pour développer des immunothérapies cellulaires destinées aux patients atteints de cancer. GEMoaB a établi un partenariat privilégié avec sa société sœur Cellex. Basée à Cologne, Cellex est un leader mondial dans la fabrication de produits à base de cellules souches hématopoïétiques du sang, et une entreprise de fabrication contractuelle européenne de premier plan pour les cellules CAR-T, coopérant dans ce domaine avec plusieurs grandes entreprises de biotechnologie. Pour en savoir plus, consultez le site www.gemoab.com.

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Contact pour les investisseurs
Michael Pehl
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