Foresee Pharmaceuticals y Accord Healthcare anuncian la presentación de la SAC de Camcevi(R) 42 mg

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Mar 30, 2020, 06:38 ET

TAIPÉI, 30 de marzo de 2020 /PRNewswire/ -- Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. (6576.TWO) ("Foresee") y Accord Healthcare han anunciado hoy la presentación ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de una solicitud de autorización de comercialización (SAC) para Camcevi® 42 mg (FP-001 LMIS 50 mg), una fórmula preparada de liberación lenta de 6 meses de mesilato de leuprorelina. La solicitud busca la aprobación para el uso de este producto para el tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado.

Esta presentación de SAC está respaldada por un estudio de fase III satisfactorio previamente comunicado realizado con 137 pacientes con carcinoma de próstata avanzado, donde el tratamiento con la inyección de SIML de 50 mg cada 6 meses demostró ser eficaz, seguro y con una buena tolerabilidad.

"La presentación de esta SAC representa otro emocionante hito en la ruta hacia el objetivo de Foresee de generar beneficios, crear crecimiento sostenible y seguir reinvirtiendo de forma inteligente en nuestra línea de I+D", comentó el Dr. Ben Chien, fundador y presidente de Foresee. "Con el compromiso y el diligente trabajo de nuestro equipo y nuestros colaboradores, nos sentimos muy orgullosos de poder dar este paso para acercar un poco más a los pacientes el Camcevi® 42 mg, que se diferencia por estar preparado".

Acerca de Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.

Foresee es una empresa biofarmacéutica que tiene su sede en Taiwán y en EE. UU. y cotiza en la Bolsa de Taipéi. Su labor de I+D se centra en dos áreas fundamentales, a saber: por una parte, su singular tecnología de prestación de servicios de depósito de formulaciones inyectables estabilizadas y los productos farmacéuticos derivados, que van destinados a mercados especializados; y, por otra, sus programas transformadores, preclínicos y clínicos, de vanguardia sobre entidades químicas nuevas, dirigidos al tratamiento de enfermedades en las que existen necesidades que, en gran medida, no están cubiertas. La cartera de productos de Foresee comprende una serie de programas de últimas y primeras fases, como el correspondiente al FP-001, las versiones estables de 3 y 6 meses premezcladas y prellenadas de mesilato de leuprorelina inyectable de liberación lenta, cuya presentación reglamentaria está prevista para 2020; al FP-025, un inhibidor oral y muy selectivo de la MMP-12 que está dirigido contra las enfermedades inflamatorias y fibróticas y que en estos momentos está en un estudio preliminar de la viabilidad de fase II; al FP-045, un activador alostérico molecular oral, de pequeño tamaño y muy selectivo de la ALDH2, una enzima mitocondrial para la que se está proyectando un estudio de fase Ib/II (anemia de Fanconi; enfermedades mitocondriales) y al FP-004, un producto de liberación lenta novedoso, inyectable por vía subcutánea, en fase de desarrollo para el tratamiento del abuso de opiáceos y el dolor. www.foreseepharma.com