Feedback van FDA-bijeenkomst plaatst Turn Biotechnologies op koers als eerste bedrijf dat celverjongingstherapie voor klinisch gebruik beschikbaar stelt

USA - Deutsch

USA - English

APAC - English

USA - Français

News provided by

Oct 25, 2023, 11:51 ET

FDA INTERACT-bijeenkomst bespreekt de ERA™- en eTurna™-technologieën, aanpak en plannen van Turn Biotechnologies, om de weg vrij te maken richting het indienen van zijn IND
Het bedrijf blijft de voortgang van de celregeneratietherapie in de medische sector stimuleren

MOUNTAIN VIEW, Californië, 25 okt 2023 /PRNewswire/ -- Turn Biotechnologies (hierna "het Bedrijf"), een celverjongingsbedrijf dat nieuwe mRNA-medicijnen ontwikkelt voor onbehandelbare, leeftijdsgerelateerde aandoeningen, kreeg positieve feedback tijdens een bijeenkomst voor initiële gerichte samenwerking van de FDA voor regelgevend advies over CBER-producten (INTERACT) om de voortgang en plannen te bespreken voor zijn therapeutische behandeling om huidcellen te verjongen.

De bijeenkomst concentreerde zich op de weg voorwaarts voor TRN-001, wat de eerste behandeling zou zijn om beschadigde huid op celniveau te herstellen, de fysieke structuur ervan te verbeteren en ontstekingen en celveroudering tegen te gaan. De resultaten van de INTERACT-bijeenkomst betekenen dat het Bedrijf een goede kans maakt om als eerste bedrijf een celverjongingstherapie voor klinisch onderzoek beschikbaar te stellen.

"We waren blij met de goede afstemming tussen de aanpak van het Bedrijf bij de ontwikkeling van TRN-001 en de opmerkingen van FDA-beoordelaars", aldus Anja Krammer, CEO van Turn Bio. "We kijken ernaar uit om ons preklinische werk te bevorderen terwijl we werken aan het indienen van de IND."

TRN-001 is ontwikkeld met behulp van de eigen ERA™-technologievan het Bedrijf, een op mRNA gebaseerd platform dat is ontworpen om de jeugdige functie van cellen te herstellen. De therapie wordt geleverd met behulp van het eTurna™-dragersysteem voor lipidendeeltjes, ontworpen voor effectieve medicijnafgifte op specifiek weefsel in het lichaam.

OVER TURN BIOTECHNOLOGIES

Turn Bio is een bedrijf in de preklinische fase dat zich richt op het repareren van weefsel op cellulair niveau en het ontwikkelen van transformatieve systemen voor medicijnafgifte. De eigen, op mRNA gebaseerde ERA™-technologie van het Bedrijf herstelt de optimale genexpressie door de effecten van veroudering in het epigenoom te bestrijden. Deze technologie maakt het mogelijk het vermogen van cellen te herstellen om ziekten te voorkomen of te behandelen en weefsel te genezen of te regenereren. De technologie zal een bijdrage leveren aan het bestrijden van chronische ziekten die ongeneeslijk zijn. Het eTurna™ Delivery Platform van het Bedrijf maakt gebruik van unieke formuleringen voor nauwkeurige medicijnafgifte aan specifieke organen, weefsels en celtypen.

Het Bedrijf voltooit preklinisch onderzoek naar specifieke therapieën die gericht zijn op indicaties in de dermatologie en immunologie, en ontwikkelt therapieën voor oogheelkunde, artrose en het spierstelsel. Kijk voor meer informatie op www.turn.bio.

CONTACTINFORMATIE:

Jim Martinez, rightstorygroup
[email protected] of (312) 543-9026

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1935529/4358848/TURN_LOGO_HI_RES_Logo.jpg