Extraktor Stryker Trevo™ Retriever je prvním a jediným prostředkem v Evropě určeným k akutní léčbě ischemické cévní mozkové příhody až do 24 hodin po nástupu.

USA - Pусский

USA - Deutsch

USA - español

USA - Polski

USA - Français

USA - slovenčina

News provided by

May 07, 2018, 01:00 ET

KALAMAZOO, Michigan, USA, 7. Smet 2018 /PRNewswire/ -- Po rozšířené indikaci Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve Spojených státech v únoru získal produkt Trevo Retriever společnosti Stryker značku CE jako léčba první linie u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou až 24 hodin po nástupu příznaků, čímž se časové období léčby zvyšuje o 18 hodin.

„24hodinová indikace otevírá terapeutické časové období pro pacienty, jejichž cévní mozková příhoda by se dříve zhoršovala, dokud by veškerá mozková tkáň obklopující postižené tepny neodumřela, což by u nich vedlo k významné invaliditě," řekl Dr. Raul Nogueira z Grady Memorial Hospital and Emory University. „Tito pacienti mají nyní daleko větší šanci na nezávislý život bez invalidity."

Trevo Retriever společnosti Stryker je první a jediný trombektomický prostředek, který prošel schválením FDA a nyní získal CE značku, aby pomohl významně snížit invaliditu u pacientů až 24 hodin po nástupu příznaků. Doposud byly prostředky mechanické trombektomie, jako je Trevo Retriever, používány k léčbě pouze až 6 hodin od nástupu příznaků, – čímž byla významná populace pacientů s mozkovou mrtvicí k léčbě nezpůsobilá. Nicméně nedávné randomizované klinické údaje ze studie DAWN sponzorované společností Stryker ukazují, že pacienti, kteří jsou v 6 až 24hodinovém časovém období, splňují specifická zobrazovací kritéria a jsou léčeni pomocí prostředku Trevo Retriever, mají téměř čtyřikrát vyšší pravděpodobnost funkční nezávislosti 90 dnů po cévní mozkové příhodě v porovnání s pacienty, kteří jsou léčeni bez použití prostředku Trevo Retriever.¹

„Spolu s rozšířenou indikací v USA představuje tato rozšířená indikace na prostředek Trevo v Evropě významný mezník v léčbě pacientů s cévní mozkovou příhodou," uvedl Mark H. Paul, prezident divize Stryker Neurovascular. „Věřili jsme, že se tato možnost stane realitou, a proto jsme investovali do studie DAWN. Prostřednictvím odhodlání pomáhat pacientům, kteří trpí ischemickou cévní mozkovou příhodou, žijeme naším posláním zlepšovat zdravotní péči."

„To je velký krok vpřed, čímž se rozšiřuje podíl pacientů způsobilých k mechanické trombektomii," uvedl profesor Urs Fischer z Neurologického ústavu Univerzitní nemocnice v Bernu ve Švýcarsku. „U pacientů s cévní mozkovou příhodou s neznámou dobou nástupu příznaku onemocnění nebo s „wake-up" ischemií je nyní k dispozici nová léčebná možnost. Nicméně mechanická trombektomie by měla být provedena co nejrychleji, protože řada studií ukázala, že pacienti s cévní mozkovou příhodou léčení brzy po vzniku příznaků mají lepší výsledek než pacienti léčeni pozdě."

Trevo Retriever byl použit výhradně ve studii DAWN a byl zařazen do studie DEFUSE 3 – čímž byla získána největší kohorta dat pro jeden prostředek ve dvou studiích s pozdním časovým obdobím po cévní mozkové příhodě, které vedly k nedávným aktualizacím pokynů asociací American Heart Association (AHA) / Americal Stroke Association (ASA). Na základě rozsáhlých klinických důkazů se jako standard péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou, u kterých dochází k rozsáhlému zablokování tepen, doporučují podle pokynů AHA pro cévní mozkovou příhodu stentové exktraktory, jako je Trevo Retriever.²

„Schválení FDA pro Trevo Retriever efektivně čtyřnásobně prodloužilo časové období od 0 až 6 hodin na 0 až 24 hodin od doby nástupu příznaků. Nicméně stále záleží na každé minutě, protože u každého pacienta platí, že čím dříve dochází k obnovení krevního oběhu do mozku, tím nižší je výsledná zátěž trvalého poškození mozku. Proto je stále nutné, aby všichni pečovatelé o pacienta s cévní mozkovou příhodou – od lékařů na pohotovosti a ambulancích až po neurology se specializací na cévní mozkové příhody po intervenční neurology – i nadále poskytovali nejrychlejší a nejúčinnější léčbu cévní mozkové příhody," uvedl Dr. Tudor Jovin z University of Pittsburgh Medical Center.

O extraktoru Trevo Retriever
Trevo Retriever je zdravotnický prostředek malého rozměru ve tvaru stentu, který je připojený k tenkému drátu. U minimálně invazivního výkonu, který využívá RTG, naviguje lékař extraktor ze stehenní tepny, která se nachází v horní části stehna, do zablokované tepny v mozku. Extraktor je určený k zachycení krevní sraženiny a jejímu vyjmutí z těla.

Názorné předvedení prostředku Trevo Retriever společnosti Stryker je uvedeno zde: https://youtu.be/PxcERzyI67I

O ischemické cévní mozkové příhodě^3,4,5,6
K ischemické cévní mozkové příhodě dochází, když se tepna v mozku ucpe krevní sraženinou nebo jinou látkou, jako je plát či tukový materiál. Krevními cévami proudí krev, kyslík a živiny do těla a do mozku. Má-li mozek nedostatek krve a kyslíku, nepracuje správně. V závislosti na závažnosti cévní mozkové příhody a postižené oblasti mozku může nastat výpadek funkce mozku nebo úmrtí. Ischemická cévní mozková příhoda je nejčastějšími typem cévní mozkové příhody, představuje 87 % případů cévních mozkových příhod. Každým rokem onemocnění cévní mozkovou příhodou 17 miliónů lidí na celém světě a 6,5 miliónu lidí na ní zemře.

O společnosti Stryker
Společnost Stryker je jednou z předních světových společností zabývajících se medicínskou technologií a spolu se svými zákazníky se zaměřuje na zlepšování zdravotní péče. Společnost nabízí inovativní produkty a služby v oblasti ortopedie, chirurgie a neurotechnologie a léčby páteře, které pomáhají zlepšit výsledky u pacientů a nemocničních výkonů. Více informací je uvedeno na webových stránkách www.stryker.com.

Kontakt na média
Heather Morrison
Inprela
+1 612 677 2023
[email protected]

Nogueira R.G. et. al. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarc. November 11, 2017, at NEJM.org
Powers, W.J. et. al. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients with Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals from the
American Heart Association/American Stroke Association. January 30, 2018, at stroke.ahajournals.org
American stroke association / www.strokeassociation.org
Mahon S, et al. Primary prevention of stroke and cardiovascular disease in the community (PREVENTS): Methodology of a health wellness coaching intervention to reduce stroke and cardiovascular disease risk, a randomized clinical trial. International Journal of Stroke, 2017;0(0):1-10.
Saver, JL. Time Is Brain. Quantified. Stroke, 2006;37:263-6.
Sudha S, et al. The Lifetime Risk of Stroke. Estimated From the Framingham Study. Stroke, 2006;37:345-50.