European Hematology Association:inhibidor SYK/JAK doble Cerdulatinib muestra respuestas al tumor

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MADRID, June 23, 2017 /PRNewswire/ --

- European Hematology Association: Dos es mejor que uno: el inhibidor SYK/JAK doble Cerdulatinib muestra respuestas rápidas al tumor en un estudio de fase 2 para NHL reincidente/refractaria 

Cerdulatinib es un inhibidor Syk-JAK oral, doble con un mecanismo de acción único. Inhibe dos principales vías de señalización que promueven el crecimiento de la célula de cáncer en ciertas hemopatías malignas: la vía del receptor de células B vía Syk y receptores de citocinas clave vía JAK. Datos preclínicos sugirieron que cerdulatinib puede tener actividad antitumoral en pacientes que no respondieron adecuadamente a, o recayeron, otros tratamientos debido a mutaciones definidas.

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El presente estudio es para evaluar la seguridad y eficacia de cerdulatinib en pacientes con ciertos tipos de linfoma no Hodgkin. Hasta 40 pacientes serán enrolados en cohortes incluyendo pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) reincidente/refractaria, y linfomas indolentes como el linfoma folicular (FL) y linfoma periférico de células T (PTCL).

Los resultados preliminares presentados en este encuentro demostraron evidencia de actividad clínica diferenciada en pacientes con malignidades de células B reincidentes/refractarias. Hasta la fecha, la tasa global de respuesta son las siguientes:

• 12 de 18 (67%) respuestas parciales (PRs) en pacientes con r/r CLL/SLL    
• 5 de 9 (56%) PRs en pacientes con r/r FL
• 1 de 7 (14%) PRs en pacientes con r/r iNHL (linfoma de zona marginal y Waldenstrom macroglobulinemia)
• Una respuesta completa (CR) se observó en el primer paciente de linfoma de célula T r/r periférica (PTCL) evaluado en el estudio
• PRs se han visto en pacientes pretratados duramente, incluyendo un paciente con FL que recayó en ibrutinib y un paciente con SLL que recayó en venetoclax, ambos de los cuales permanecen con fármacos tras 10 meses de terapia

Los resultados también mostraron que cerdulatinib fue generalmente bien tolerado en estos pacientes pretratados duramente (a niveles objetivo de fármacos). Sin embargo, tres pacientes de 35 mg BID alcanzaron concentraciones más altas que las del fármaco esperado y tuvieron efectos adversos severos incluyendo dos infecciones de grado 5 y un caso de pancreatitis de grado tres. Posteriormente se redujo la dosis a 30 mg BID y se implementó una estrategia de control de PK. Esto ha dado como resultado un perfil de seguridad mejorado y PK más consistente, mientras mantiene su actividad clínica.  

Presentador:  Dr Paul Hamlin

Afiliación:   Memorial Sloan Kettering Cancer Center, NY, EE.UU.

Tema: THE DUAL SYK/JAK INHIBITOR CERDULATINIB DEMONSTRATES COMPLETE INHIBITION OF SYK AND JAK AND RAPID TUMOR RESPONSES IN A PHASE 2 STUDY IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY B CELL MALIGNANCIES

El resumen S773 será presentado por Paul Hamlin el domingo, 25 de junio, 08:00 - 09:15 en el Hall A.

Acerca del Congreso Anual de la EHA
La hematología es una especialidad que cubre todo lo relacionado con la sangre: sus orígenes en la medula ósea, enfermedades de la sangre y sus tratamientos. Se van a presentar los últimos datos acerca de la investigación y desarrollos. Los temas abarcan desde la fisiología de las células madre y su desarrollo hasta la leucemia, linfoma, mieloma - diagnosis y tratamiento; glóbulos rojos, glóbulos blancos y enfermedades de las plaquetas; trombosis y enfermedades hemorrágicas.