EU procedure voor medicinale 5% lidocaïne-pleister positief beëindigd

AACHEN, Duitsland, January 11 /PRNewswire/ --

- Toestemming voor verhandeling verwacht in 14 aanvullende landen binnen de EU

De wederzijdseerkenningsprocedure om toestemming voor verdere verhandeling te verkrijgen voor Grüntenthal's medicinale 5% lidocaïne-pleister in 14 aanvullende Europese landen is positief beëindigd. Grünenthal heeft goedkeuring verzocht voor haar medische hydrogel pleister voor symptomatische ontlasting van neuropathische pijn (pijn in de zenuwen) geassocieerd met voorafgaande gordelroos infectie (post-herpetische neuralgie, PHN).

De medicinale 5% lidocaïne-pleister is al geregistreerd in vele Europese, Latijns-Amerikaanse en Midden-Europese landen. Binnen de Europese Unie is de pleister toegestaan in België, Frankrijk, Duitsland, Luxemburg, Slovenië, Zweden en het Verenigd Koninkrijk. Nu de recentelijke EU-procedure positief is beëindigd zal van plaatselijke autoriteiten in Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechië, Cyprus, Estland, Griekenland, IJsland, Letland, Malta, Slowakije, Spanje, Portugal en Roemenië verwacht worden dat zij binnen de komende maanden een nationale licentie voor de pleister uitgeven.

Post-herpetische neuralgie

Na een gordelroosinfectie ontwikkelen vele patiënten post-herpetische neuralgie (PHN), een slopend chronisch zenuwpijnsyndroom. Het wordt veroorzaakt door ontsteking van de perifere zenuwen en is geassocieerd met lokale symptomen zoals een voortdurend branderig gevoel, stekende pijnen, allodynie (pijn veroorzaakt door prikkels die normaal niet pijnlijk zijn) en hyperalgesie (intense pijn veroorzaakt door prikkels die normaal onvoldoende zijn om dergelijke pijn te produceren). HDe incidentie van PHN stijgt met de leeftijd en komt voor bij 1 tot 3 mensen per 1000 in de populatie ouder dan 75 jaar.

Net als andere gevallen van chronische zenuwpijn is post-herpetische neuralgie een zeer complexe aandoening die lastig te behandelen is. Veel patiënten moeten maanden wachten op effectieve therapie terwijl verschillende behandelingen uitgeprobeerd worden.

Over de medicinale 5% lidocaïne-pleister

De medicinale 5% lidocaïne-pleister is geregistreerd in vele Europese, Latijns-Amerikaanse en Midden-Europese landen voor de symptomatische verlichting van neuropathische pijn geassocieerd met eerdere herpes zoster-infectie (post-herpetische neuralgie, PHN). De pleister wordt direct op de huid aangebracht, waar het de pijn moet verlichten op de aangetaste huid. Systemische absorptie van de pijnverlichtende stof lidocaïne is laag.

Over Grünenthal

Grünenthal heeft de passie om wereldwijd de verkozen partner voor pijnbestrijding te zijn bij patiënten, professionals in de gezondheidszorg en leveranciers. Het bedrijf gebruikt innovatie om haar leiderschap in Europa op het gebied van matige tot ernstige pijn uit te breiden. Grünenthal is een onafhankelijke Duitse familiecorporatie met bedrijven in 34 landen over de hele wereld. Het bedrijf werd in 1946 opgericht, heeft in Duitsland 2.000 mensen in dienst en wereldwijd 5.200 mensen. In 2008 bereikte Grünenthal een omzet van ongeveer 864 miljoen Euro. Meer informatie: http://www.grunenthal.com

    
    Contactpersonen:

    Grünenthal GmbH
    Dr. Nicole Foellmer
    Telefoon: +49-241-569-2858
    Fax: +49-241-569-52858
    [email protected]

    Hering Schuppener Healthcare
    Bjoern Haertel
    Telefoon: +49-40-36-80-75-21
    Fax: +49-40-36-80-75-99
    [email protected]

Huidig persmateriaal is beschikbaar in de perssectie op

http://www.grunenthal.com.