etectRx anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. de nuevos sensores ingeribles

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El sistema ID-Cap utiliza tecnología inalámbrica avanzada  para realizar un seguimiento confiable durante la ingestión

GAINESVILLE, Florida, 16 de diciembre de 2019 /PRNewswire/ -- etectRx^®, Inc. (etectRx), una compañía privada de salud digital, ha anunciado la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de su nuevo e innovador sensor ingerible patentado, el sistema ID-Cap^®.

El sistema ID-Cap es el primer y único sensor ingerible que transmite mensajes digitales desde el interior del cuerpo a un receptor externo sin la necesidad de contacto directo con la piel. Su objetivo es registrar datos durante la ingestión.

Compuesto por ID-Capsule, ID-Tag, ID-Cap Reader y otros software relacionados, el sistema ID-Cap proporciona información y datos durante el proceso de ingesta de medicamentos, como el nivel de dosis en tiempo real. La ID-Capsule es una cápsula farmacéutica estándar que contiene la ID-Tag, un sensor ingerible que emite un mensaje digital de muy baja potencia desde el interior del paciente tras haber sido ingerido y activado por el líquido estomacal del paciente. El ID-Cap Reader (usado en un cordón) verifica el mensaje como un evento de ingestión válido y reenvía los datos a una aplicación móvil segura basada en un teléfono inteligente y al proveedor de atención médica en un portal seguro basado en la web. La avanzada tecnología de comunicación de etectRx permitirá la incorporación del receptor en una variedad de dispositivos portátiles y fuera del cuerpo en el futuro.

"Esto es un invento histórico para etectRx y la salud digital", aseguró Harry J. Travis, presidente y director general de etectRx. "Es el primer producto habilitado por nuestra plataforma de comunicación in vivo patentada para obtener autorización. Estamos entusiasmados con las muchas oportunidades que el Sistema ID-Cap brindará a pacientes y médicos para mejorar los resultados terapéuticos y brindar una mejor atención".

La compañía está entablando colaboraciones con las principales partes interesadas, incluidos proveedores de atención médica, sistemas de salud, farmacias, fabricantes de productos farmacéuticos y organizaciones de investigación clínica, para llevar esta tecnología innovadora a los medicamentos digitales del futuro y otras aplicaciones valiosas en los mercados médicos, farmacéuticos y de consumo.

Investigadores del Hospital de Brigham y de Mujeres y Fenway Health están evaluando el sistema ID-Cap en estudios clínicos en curso y planificados que se centran en la medicación contra el VIH cuando se usan para el tratamiento y la prevención.

"Esperamos continuar nuestro trabajo con etectRx para evaluar el impacto potencial del Sistema ID-Cap en la salud de los pacientes, las decisiones clínicas de los proveedores de atención médica y los objetivos de los sistemas de salud", expresó el doctor en medicina Kenneth H. Mayer, director de investigación médica y copresidente del Instituto Fenway en Fenway Health. "Necesitamos soluciones innovadoras, incluidos dispositivos médicos aprobados, como el sistema ID-Cap, para evaluar mejor los desafíos de la falta de adherencia a los medicamentos, que tienen el potencial de ser parte de intervenciones personalizadas".

El sistema ID-Cap está clasificado por la FDA como un sensor ingerible (CFR 21 § 880.6305) y dispositivo médico de Clase II. Estará disponible con receta.

Acerca de etectRx
etectRx es una compañía privada de salud digital que busca realizar avances en la adherencia a la medicación del paciente y mejorar la tecnología de seguimiento de la ingestión. El producto estrella de etectRx, el Sistema ID-Cap, es un sensor ingerible compuesto por una cápsula de gelatina que contiene un sensor ingerible que transmite señales a un lector portátil que envía los datos a una aplicación basada en un teléfono inteligente y un servidor seguro basado en la nube para permitir seguimiento de eventos de ingestión. Para obtener más información sobre etectRx, visite: https://etectrx.com/. 

Indicaciones para el uso de sistema ID-Cap
El sistema ID-Cap consiste en un lector portátil para el registro ambulatorio de eventos señalados al tragar la ID-Capsule que contiene la ID-Tag, un sensor ingerible. El sistema ID-Cap está diseñado para registrar, rastrear y analizar tendencias de tiempos de admisión y permite la recopilación de datos desatendida para aplicaciones clínicas. El sistema ID-Cap se puede utilizar en cualquier caso en el que sea deseable el análisis cuantificable de eventos de ingestión, incluidos los eventos señalados por la coincidencia o coingestión con la cápsula ID.

CONTACTO: 
Caleb Liptak
[email protected]  
(407) 722-7844

Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/1044467/etectRx_Inc_Logo.jpg

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