El test VerifyNow P2Y12 consigue la nueva Marca CE de prognosis
- El test de reactividad de plaquetas de Accumetrics consigue la Marca CE para la identificación de pacientes en gran riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes
SAN DIEGO, May 17, 2011 /PRNewswire/ -- Accumetrics, Inc., desarrollador del sistema VerifyNow(R), el primer sistema médico rápido y fácil de usar para la medición de la reactivación de plaquetas a agentes múltiples antiplaquetarios, ha anunciado hoy que el test VerifyNow P2Y12 ya ha recibido la Marca CE para su uso de prognosis en la identificación de pacientes con reactividad de plaquetas residuales elevada (también para los que han presentado una respuesta pobre) en terapias antiplaquetarias (por ejemplo, clopidogrel) que están en gran riesgo de sufrir eventos cardiovasculares futuros.
Hay numerosos estudios que han demostrado la conexión entre la reactividad de plaquetas altamente residuales y el gran riesgo de los eventos isquémicos. En los estudios han formado más de 3.000 pacientes, que utilizaron el test VerifyNow P2Y12, demostrando la correlación entre los resultados clínicos basados en los resultados PRU (unidades de reacción P2Y12), llegando a la conclusión de que un tratamiento PRU mayor o igual que 230 identifica a los pacientes con un riesgo mucho mayor de eventos cardiovasculares futuros, incluyendo fallecimiento, ataque al corazón y trombosis de stent.
"Los investigadores, como yo, llevan mucho tiempo estudiando la relación entre la reactividad de las plaquetas al tiempo que están sometidos a terapia contra plaquetas y en riesgo de padecer eventos isquémicos recurrentes dentro de nuestros pacientes cardiovasculares", declaró Robert F. Storey, doctor y profesor de Cardiología en la University of Sheffield, Inglaterra. "El test VerifyNow P2Y12 ofrece un medio sencillo y rápido de evaluar la respuesta individual a los medicamentos contra las plaquetas. El logro de una reivindicación de prognosis reforzará esta aplicación de riesgo de estratificación, guiando de forma potencial la terapia en los pacientes sometidos a stent coronario".
"La Marca CE para su uso en prognosis del test VerifyNow P2Y12 en evaluación de alto riesgo representa un logro destacado para Accumetrics", afirmó Timothy I. Still, director general y consejero delegado de Accumetrics. "Además, considerando la reciente inclusión de las pruebas de reactividad de plaquetas en las directrices ACCF/AHA UA/NSTEMI y directrices de conservación de la sangre STS/SCA, el sistema VerifyNow ha supuesto un impacto considerable sobre cómo los médicos tratan a sus pacientes cardiovasculares".
El sistema VerifyNow es ampliamente utilizado en varios entornos clínicos en los que se prescriben medicaciones antiplaquetarias para reducir la ocurrencia de futuros episodios trombóticos tales como ataques y paros cardíacos. El test VerifyNow P2Y12 no está indicado en la actualidad para su uso en casos de evaluación de riesgo dentro de Estados Unidos. La Marca CE de este uso está reconocida en el área económica europea.
Acerca de Accumetrics
Accumetrics se compromete al avance del conocimiento médico de la función de las plaquetas y de la mejora de la calidad en el tratamiento de los pacientes que reciben terapias antiplaquetarias, proporcionando test de diagnosis líderes en la industria y ampliamente accesibles para la rápida evaluación de la función de las plaquetas.
El sistema VerifyNow de Accumetrics es la primera plataforma rápida y fácil de utilizar que ayuda a los médicos a evaluar la respuesta individual de múltiples agentes antiplaquetarios. Está dirigido a los principales fármacos antiplaquetarios, incluyendo los productos aprobados por la FDA para aspirina, inhibidores P2Y12 (por ejemplo, prasugrel (Effient(R)) y clopidogrel (Plavix(R))), y los inhibidores GP IIb/IIIa (por ejemplo, ReoPro(R) e Integrilin(R)), el sistema VerifyNow proporciona una valiosa herramienta que ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento con mayor fundamento. Para más información sobre la compañía y sus productos visite http://www.accumetrics.com.
El logo de Accumetrics y VerifyNow son marcas registradas de Accumetrics, Inc. ReoPro es una marca registrada de Centocor, Inc. Integrilin es una marca registrada de Millennium Pharmaceuticals. Plavix es una marca registrada de sanofi-aventis. Effient es una marca registrada de Eli Lilly and Company.
CONTACTO: Jakob Jakobsen +1-310-309-1003 [email protected] Timothy I. Still Director general y consejero delegado Accumetrics +1-858-404-8260 [email protected]
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