El procedimiento de la UE para el yeso medicado de 5% de lidocaína finaliza positivamente
AACHEN, Alemania, January 11 /PRNewswire/ --
- Se esperan autorizaciones de marketing en 14 países más de la UE
El procedimiento de reconocimiento mutuo para obtener autorizaciones de marketing para el yeso de 5% de lidocaína de Grunenthal en 14 países europeos más ha finalizado con éxito.
Grunenthal ha buscado la aprobación de su yeso de hidrogel medicado para el alivio sintomático del dolor neuropático (dolor de los nervios) asociado con la infección previa del virus del herpes zoster (neuralgia post-herpética, PHN).
El yeso medicado de 5% de lidocaína ya se ha registrado en muchos países de Europa, Latinoamérica y Oriente Medio. Dentro de la Unión Europea , se ha autorizado en Bélgica, Francia, Alemania, Luxemburgo, Eslovenia, Suecia y el Reino Unido. Ahora que el reciente procedimiento de la UE se ha finalizado positivamente, las autoridades locales de Austria, Bulgaria, República Checa, Chipre, Estonia, Grecia, Islandia, Latvia, Lituania, Malta , República Eslovaca, España, Portugal y Rumania esperan emitir una licencia nacional para el yeso en los próximos meses.
Neuralgia post-herpética
Tras una infección por herpes zoster muchos pacientes desarrollan neuralgia post-herpética (PHN), un síndrome del dolor de los nervios crónico y debilitador. Está causado por una inflamación de los nervios periféricos y se asocia con síntomas localizados como sensaciones de quemazón constantes y dolores punzantes, alodinia (dolor resultante de estímulos que no son normalmente dolorosos) e hiperalgesia (dolor intenso resultante de estímulos que normalmente son inadecuados para producir dicho dolor). La incidencia de PHN aumenta con la edad y se produce a una tasa de 1-3 por 1.000 en una población de más de 75 años.
Como otras condiciones de dolor de nervios crónico, la neuralgia post- herpética es una condición muy completa y, por tanto, difícil de tratar. Muchos pacientes pueden esperar meses para una terapia efectiva mientras pasan por un tratamiento según la prueba y error.
Acerca del yeso medicado de 5% de lidocaína
El yeso medicado de 5% de lidocaína está registrado en muchos países de Europa, Latinoamérica y Oriente Medio para el alivio sintomático del dolor neuropáutico asociado con la infección previa del herpes zoster (neuralgia post-herpética, PHN). Se aplica directamente a la piel, donde se pretende ofrecer alivio del dolor en el área de piel afectada. La absorción sistémica de la lidocaína aliviadora del dolor es baja.
Acerca de Grunenthal
Grunenthal desea ser el socio preferente global en el tratamiento del dolor para pacientes, profesionales médicos y contribuyentes. La corporación impulsa la innovación para expandir el liderazgo del mercado europeo en el dolor entre moderado y grave. Grunenthal es una corporación alemana de propiedad familiar independiente con compañías en 34 países de todo el mundo. Fundada en 1946, la corporación tiene 2.000 empleados en Alemania y 5.200 en todo el mundo. En 2008, Grunenthal consiguió unos ingresos de unos 864 millones de euros. Más información: http://www.grunenthal.com
Contactos: Grunenthal GmbH Dr Nicole Foellmer Tel: +49-241-569-2858 Fax: +49-241-569-52858 [email protected] Hering Schuppener Healthcare Bjoern Haertel Tel: +49-40-36-80-75-21 Fax: +49-40-36-80-75-99 [email protected]
Los materiales de prensa actuales están disponibles en la sección de prensa en http://www.grunenthal.com.
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