El primer dispositivo médico dedicado al tratamiento de la fibromialgia autorizado en Europa
PARÍS, 16 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ -- Remedee Labs, ha anunciado hoy que ha obtenido el estatus de dispositivo médico europeo CE (clase IIa) para su pulsera estimuladora de endorfinas. La solución de Remedee Labs se convierte así en el primer dispositivo médico validado y certificado clínicamente en Europa para aliviar los síntomas de la fibromialgia, una enfermedad para la que aún no se ha indicado ningún tratamiento específico.
Remedee Labs es una start-up francesa de tecnología sanitaria especializada en el tratamiento no farmacológico del dolor crónico.
Este avance marca un antes y un después en el tratamiento de los millones de personas que padecen fibromialgia.
"La obtención del estatus de dispositivo médico en Europa para la indicación de fibromialgia representa un gran logro para Remedee Labs, pero sobre todo para las personas que padecen fibromialgia, ya que no disponían de ningún tratamiento aprobado orientado a su patología" , ha declarado el Dr. David CROUZIER (PhD), CEO de Remedee Labs.
La obtención del estatus de dispositivo médico ha sido respaldada por el estudio clínico FIBREPIK, cuyos resultados se presentaron en el congreso del Colegio Americano de Reumatología (ACR, American College of Rheumatology) en noviembre de 2023. Los resultados mostraron que el uso de la pulsera Remedee™ tres veces al día (30 minutos) se tradujo en una notable mejora de la calidad de vida de los participantes, con una reducción significativa del dolor, la fatiga general y física, la ansiedad y la depresión, así como una mejora de la calidad del sueño.
Acerca de la solución de Remedee Labs
Remedee Labs ofrece una solución innovadora y no farmacológica para aliviar los síntomas de la fibromialgia. Esta solución combina la tecnología de neuromodulación por ondas milimétricas (una pulsera que estimula las endorfinas) con un completo programa de apoyo esencial para el tratamiento eficaz del dolor crónico.
Acerca de Remedee Labs
Remedee Labs es una start-up de tecnología sanitaria fundada en 2016, especializada en la gestión del dolor crónico. Fundada por tres expertos en los campos de las micro y nanotecnologías médicas y la investigación biomédica, Remedee Labs ha desarrollado una tecnología única: la primera pulsera estimuladora de endorfinas.
En la actualidad, dos ensayos clínicos han demostrado la eficacia de esta tecnología en el tratamiento del dolor de la artrosis y la fibromialgia.
Más información sobre Remedee Labs: https://remedeelabs.com
Contacto:
Quentin RICHARD
[email protected]
Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/2272538/Remedee_Labs_Logo.jpg
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