El panel BD MAX™ Enteric Parasite obtiene marcado CE para la detección de parásitos intestinales patógenos más comunes

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May 22, 2014, 04:00 ET

- Complementa el diagnóstico con el sistema BD MAX™ de la gastroenteritis infecciosa

SPARKS, Maryland, 22 de mayo de 2014 /PRNewswire/ -- BD Diagnostics, un segmento de BD (Becton, Dickinson and Company), compañía global de tecnología médica, ha anunciado hoy la disponibilidad del panel BD MAX™ Enteric Parasite con marcado CE para su uso con el sistema BD MAX™. BD MAX™ Enteric Parasite es el panel más reciente de la serie BD MAX™ Enteric para el diagnóstico de la gastroenteritis infecciosa. Este panel se une al panel BD MAX™ Enteric Bacterial y al kit de cebadores y sondas Diagenode™ Enteric Viral Panel (junto con el kit de extracción BD MAX™ RNA 3) para la detección de patógenos gastrointestinales. Con la disponibilidad del panel BD MAX™ Enteric Parasite, la mayoría de los patógenos que causan esta enfermedad pueden detectarse con una plataforma totalmente automatizada, rápida y precisa.

El panel BD MAX™ Enteric Parasite es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de ADN de Giardia lamblia, Cryptosporidium (C. hominis y C. parvum) y Entamoeba histolytica a partir de muestras fecales sin conservante o fijadas con formalina (10%). Se trata de organismos comúnmente aislados altamente patógenos. Los resultados de esta prueba están disponibles en aproximadamente cuatro horas, requieren un tiempo de manipulación mínimo y pueden suponer un reemplazo de los métodos tradicionales, como el examen microscópico o las técnicas de inmunoensayo, que conllevan mayor complejidad, manipulación e imprecisión.

"Seguimos expandiendo el menú del sistema BD MAX™ y sus capacidades como sistema abierto. La automatización total y la estandarización del flujo de trabajo permitirán a los laboratorios consolidar un amplio rango de pruebas moleculares que cubran sus necesidades clínicas actuales y futuras", dijo Doug White, vicepresidente y director general de BD Diagnostics Molecular Diagnostics & Women's Health. "Las pruebas de BD para la detección de patógenos entéricos ofrecerán flexibilidad en las necesidades diagnosticas en función del paciente y del cuadro clínico, facilitando una gestión clínica y unos procesos de laboratorio más eficientes".

A nivel global se estiman unos 1.700 millones de casos de diarrea, que suponen más de 2 millones de muertes anuales. Los niños menores de 5 años presentan unas condiciones de riesgo más elevadas, con unas 760.000 muertes cada año.[1] Estas infecciones pueden estar causadas por virus, bacterias o parásitos, y a menudo el laboratorio clínico necesita entre dos, tres o más días para identificar el agente etiológico utilizando métodos convencionales. Las infecciones causadas por parásitos como Giardia y Cryptosporidium, aunque son relativamente comunes, podrían estar infra diagnosticadas en Europa.[2]

El sistema BD MAX™ ofrece la alternativa más eficiente para mejorar los resultados clínicos mediante soluciones moleculares flexibles. En el laboratorio, el sistema BD MAX™ automatiza la preparación de muestras, extracción, amplificación y detección en una única plataforma, ahorrando tiempo y mejorando la eficiencia del laboratorio. Las pruebas moleculares en el sistema BD MAX™ se simplifican y estandarizan, eliminando la variabilidad en los resultados. Las opciones de menú incluyen los ensayos de diagnóstico in vitro con marcado CE y reactivos de sistema abierto para utilizar con protocolos definidos por el usuario.

Además de los paneles que detectan parásitos patógenos entéricos, virales y bacterianos, están en desarrollo otros paneles entéricos BD MAX™ para la detección adicional cualitativa de patógenos virales y bacterianos directamente desde las muestras fecales en pacientes con signos y síntomas de gastroenteritis y/o colitis.

Acerca de BD
BD es una empresa líder de tecnología médica que se asocia con los clientes y las partes interesadas para hacer frente a muchas de las necesidades de salud más urgentes y cambiantes del mundo. Nuestras soluciones innovadoras se centran en mejorar la entrega de fármacos, mejorar el diagnóstico de enfermedades infecciosas y cánceres, el apoyo a la gestión de la diabetes y la promoción de la investigación celular. Somos cerca de 30.000 socios en 50 países que se esfuerzan por cumplir con nuestro propósito de "ayudar a las personas a vivir saludablemente" por el avance de la calidad, la accesibilidad, la seguridad y lo asequible de la asistencia sanitaria en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.bd.com.

* El panel BD MAX™ Enteric Parasite no está disponible para venta o uso en EE.UU.

[1] WHO Fact Sheet, abril de 2013
[2] ECDC Annual Epidemiology Report, 2012.

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