El INSTI HIV Self Test de bioLytical recibe la aprobación del Kenya Ministry of Health

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RICHMOND, British Columbia, May 4, 2017 /PRNewswire/ --

El INSTI HIV Self Test recibe la aprobación del KMLTTB  

bioLytical Laboratories, un líder mundial en los test rápidos de enfermedades infecciosas, se complace al anunciar que el INSTI HIV Self Test ha recibido un certificado de validación del Kenya Ministry of Health, Kenya Medical Laboratory Technologists and Technicians Board (KMLTTB), tras el éxito del estudio de campo llevado a cabo en Kenia Occidental por medio de los investigadores del Kenya Medical Research Institute (KEMRI), de Nairobi. Este ensayo prospectivo de los auto-probadores fue el primero de su clase en demostrar un elevado nivel de rendimiento y utilización de un auto-test basado en sangre con tirilla de prueba como INSTI. INSTI es el primer auto-test de VIH de cualquier clase en recibir la aprobación oficial en Kenia.

Kenia anunció a primera hora de hoy sus campañas de auto-test de VIH y PrEP, BeSelfSure y JipendeJiPrep. Cuenta con el producto destacado de bioLytical, el INSTI HIV Self Test, como único auto-test de VIH basado en sangre disponible en sus farmacias. Tras el lanzamiento oficial de campaña en Kenia, anunciado hoy por medio del National AIDS & STI Control Programme, bioLytical seguirá trabajando con sus socios para llevar el HIV Self Test al pueblo de Kenia, estando en marcha su certificación KMLTTB como indicación de sus elevados niveles de calidad y rendimiento.

"Estamos agradecidos de los esfuerzos colaboradores procedentes de numerosos accionistas para ayudar a conseguir que esto sea posible", indicó Rick Galli, responsable tecnológico de bioLytical. "Kenia está liderando el camino en el despliegue del auto-test VIH dentro del África sub-sahariana por medio del sector privado, y estamos emocionados de ser parte de esta revolucionaria iniciativa que servirá para demostrar que el programa de auto-test VIH de bajo coste y ampliamente accesible puede ser eficaz y otorgar poder a las personas que tomen el control de su salud".  

"Con una red de más de 7.000 farmacias reguladas en Kenia, esta nueva iniciativa permitirá el acceso a las pruebas de VIH que sean de coste contenido para la mayor parte de los habitantes de Kenia en el país por medio de las farmacias locales, que son un enlace vital en la red del cuidado de la salud", añadió Robert Mackie, director general de bioLytical.

El programa de auto-test VIH de Kenia no solo implicará la distribución de test VIH para el hogar, sino que también incluirá una red de apoyo y conexión para los recursos de cuidado para cualquier persona que de positivo en el test. Como herramienta de control de primera línea, está previsto que el INSTI HIV Self Test identifique a las personas que es posible que estén infectadas de VIH y las instruya para ir a un centro de salud lo antes posible de cara a realizar un test de confirmación y asesoramiento sobre la prevención y tratamiento. Para los que tengan un resultado de test negativo, el auto-test es una oportunidad destacada de que las personas tomen el control de los métodos de prevención y sigan siendo VIH negativos.

Acerca de bioLytical Laboratories Inc.  

bioLytical Laboratories Inc. es una compañía canadiense de propiedad privada implicada en la investigación, desarrollo y comercialización de diagnósticos médicos rápidos e in vitro utilizando su plataforma de tecnología INSTI patentada. Con una huella mundial de aprobaciones regulatorias que incluyen la aprobación de la FDA de Estados Unidos, la aprobación de Health Canada y la Marca CE, bioLytical comercializa y vende su prueba para el VIH de INSTI globalmente y la prueba VIH/sífilis multiplex de INSTI en Europa. La línea de productos INSTI ofrece resultados de pruebas altamente precisos en 60 segundos o menos, mucho más rápido de 15-20 minutos requeridos por las pruebas para competidores basadas en la tecnología de flujo lateral. bioLytical tiene un programa de I+D activo con una línea que incluye pruebas para enfermedades como el Zika, Hepatitis C y Ébola, entre otras. La compañía también ofrece servicios contractuales para adaptar la plataforma INSTI para cubrir los requisitos de pruebas de diagnóstico técnicos y funcionales personalizados. Para más información, visite la página web http://www.biolytical.com.

Robert Mackie
+1-604-204-6784
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