Eficacia de ceftazidime-avibactam en el tratamiento de bacterias Gram-negativas resistentes a múltiples fármacos

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Apr 11, 2016, 09:29 ET

ÁMSTERDAM, April 11, 2016 /PRNewswire/ --

Este comunicado de prensa se ha redactado en inglés. Las traducciones al alemán, francés y español las suministra PRNewswire como servicio a clientes internacionales.

El análisis agrupado de siete estudios clínicos demuestra la eficacia consistente de ceftazidime-avibactam en el tratamiento de bacterias Gram-negativas resistentes a múltiples fármacos

Se presentan nuevos datos esperanzadores que revelan una crisis creciente de infección Gram-negativa en el 26^th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID)

Los datos de uno de cada 13 abstractos presentados en el European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID) 2016 muestran CAZ-AVI

AstraZeneca ha presentado hoy los datos positivos en los que demuestra la eficacia de los antibióticos investigacionales, ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI), en el tratamiento de pacientes con infecciones Gram-negativas resistentes a ceftazidime,^[1] que son cada vez más resistentes a la mayor parte de los antibióticos disponibles, precipitando a menudo la necesidad de que los médicos tengan que usar agentes anteriormente reservados al uso de última línea.

Los datos, conseguidos de un análisis agrupado de siete ensayos clínicos de pacientes con infecciones complicadas intra-abdominales (cIAI) o infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI), demostraron que ceftazidime-avibactam fue eficaz en el tratamiento de pacientes con patógenos Gram-negativa resistente a ceftazidime causados por Enterobacteriaceae y Pseudomonas aeruginosa. CAZ-AVI fue igualmente eficaz en el tratamiento de pacientes con patógenos Gram-negativos causados por la resistencia a ceftazidime o por ser susceptibles de ceftazidime, sin tener en cuenta la infección subyacente.^[1] Además, las tasas de respuesta fueron similares a los comparadores carbapenem. Además de cIAI y cUTI, CAZ-AVI se está estudiando también para el tratamiento de la neumonía nonsocomial, incluyendo la neumonía adquirida en los hospitales y neumonía asociada al ventilador.^[2]

Hans Sijbesma, director administrativo de la unidad de negocios antibióticos de AstraZeneca, comentó: "Estamos esperanzados por los datos que destacan el potencial para CAZ-AVI para hacer frente a los retos de tratar a pacientes con infecciones que suponen una amenaza para la vida, donde la falta de opciones de tratamiento eficaz ha supuesto un impacto importante a la mortalidad, morbidad y costes del cuidado de salud asociados".

En Europa, se estima que las bacterias Gram-negativas son responsables de las dos terceras partes de los 25.000 fallecimientos que se producen al año a causa de la resistencia antimicrobial.^[3] La resistencia a los carbapenems es particularmente compleja, debido a que se trata de la última línea de defensa en las infecciones severas Gram-negativas tratadas en los hospitales.^[4]

Además de los datos CAZ-AVI que se están presentando este año en el ECCMID, hay además cinco abstractos en los que se muestran los nuevos datos Zinforo™ (ceftaroline fosamil), un antibiótico aprobado para el tratamiento de los pacientes adultos con infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos (cSSTI) o neumonía adquirida comunitariamente (CAP), además de dos abstractos para ATM-AVI, un antibiótico investigacional que se está desarrollando para el tratamiento de infecciones bacteriales graves destinadas. CAZ-AVI, Zinforo™ y ATM-AVI son antibióticos clave dentro de la unidad de negocios antibióticos recientemente establecida por AstraZeneca.

CAZ-AVI combina cefalosporina (ceftazidime) con inhibidor betalactamasa no beta de próxima generación (avibactam). La adición de avibactam protege ceftazidime de su rotura por medio de las betalactamasa. Se está desarrollando para levar a cabo el tratamiento de una amplia gama de infecciones por bacteria Gram-negativa, que cada vez son más resistentes a los antibióticos y suponen una amenaza para la salud pública, incluyendo P. aeruginosa resistente a múltiples fármacos, patógenos Gram-negativos resistentes a carbapenem y Enterobacteriaceae que produce ESBL.

Resultados de los análisis agrupados: Eficacia de CAZ-AVI contra patógenos Gram-negativos resistentes a ceftazidime

Los datos analizados para el análisis de grupo incluyeron un ensayo doble ciego aleatorio en fase 2 y tres ensayos doble ciego aleatorios en fase 3 de pacientes hospitalizados con infecciones complicadas intra-abdominales (cIAI), dos ensayos doble ciego en fase 3 en pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI), incluyendo pielonefritis, además de un estudio de etiqueta abierto de pacientes con cIAI o cUTI causada por patógenos resistentes a ceftazidime.^[1] En los ensayos, CAZ-AVI 2000-500 mg suministrado cada ocho horas se comparó en cIAI con meropenem 1 g más metrionidazole 500 mg, ambos cada 8 horas y en cUTI con doripenem 500 mg cada 8 horas.^[1] Para el estudio de etiqueta abierto en pacientes con patógenos resistentes a ceftazidime, el comparador fue la mejor terapia disponible determinada por el investigador. La eficacia se evaluó en términos de respuestas microbiológicas por patógeno en la visita del test de cura, y se utilizó un meta- análisis ponderado para agrupar las respuestas de todos los estudios:^[1]

En general, el 79,3% (n=308) de los pacientes con Enterobacteriaceae resistente a ceftazidime demostraron una respuesta favorable a CAZ-AVI frente al 82,4% (n=719) de los pacientes con patógenos susceptibles de ceftazidime. A pesar de que las cifras son pequeñas, el 76,6% (n=25) de los pacientes con P. aeruginosa resistente a ceftazidime respondieron a CAZ-AVI frente al 85,6% (n=57) de los pacientes con patógenos susceptibles de ceftazidime. CAZ-AVI ha demostrado una eficacia similar al comparativo. ^[1]

NOTAS PARA LOS REDACTORES

Acerca de CAZ-AVI

CAZ-AVI (ceftazidime-avibactam) es un antibiótico experimental desarrollado para tratar infecciones bacterianas graves Gram-negativas. CAZ-AVI es una combinación de avibactam y ceftazidima - una cefalosporina antipseudomonal de tercera generación con un perfil de seguridad y eficacia suficientemente comprobado. Avibactam es un excelente inhibidor betalactamasa de amplio espectro, que protege la ceftazidima de la degradación por betalactamasa de clase A, C y alguna D.^[5]

CAZ-AVI ofrece un perfil diferenciado frente a opciones de tratamiento existentes en infecciones graves Gram-negativas a través de su acción contra una gran variedad de enterobacteriáceas aisladas resistentes a la carbapenema P. aeruginosa difíciles de tratar combinadas con una sólida cobertura de patógenos expresión de la betalactamasa de espectro ampliado.^[5]

AstraZeneca y Allergan están desarrollando conjuntamente la CAZ-AVI. AstraZeneca posee los derechos globales para comercializar la CAZ-AVI, a excepción de Norteamérica, donde los tiene Allergan. En Estado Unidos, CAZ-AVI se comercializa bajo la marca AVYCAZ^® (ceftazidima-avibactam) para inyección.

Acerca de ZINFORO™

ZINFORO™ (ceftaroline fosamil) es un antibiótico cefalosporina intravenoso con uso para monoterapia en el tratamiento de los pacientes adultos con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSTI) o neumonía adquirida por comunidad (CAP).^[6] ZINFORO™ es un bactericida y funciona por medio de la vinculación e inhibición a las proteínas vinculantes de la penicilina (PBPs). Las PBPs están implicadas en la síntesis de las paredes de las células bacteriales, y su reparación e inhibición llevan a la reducción de la replicación de las células bacteriales y/o la muerte de la célula.^[6]-[8]

ZINFORO™ recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea (EC) para el tratamiento de pacientes adultos con cSSTI o CAP el 23 de agosto de 2012. Ceftaroline fosamil se comercializa con el nombre de TEFLARO™ en Estados Unidos.

Acerca de AstraZeneca

AstraZeneca es una empresa internacional biofarmacéutica orientada a la innovación que se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos de prescripción, principalmente para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, respiratorias, inflamatorias, autoinmunitarias, oncológicas, infecciosas y neurociencias. AstraZeneca opera en más de 100 países y millones de pacientes en todo el mundo consumen sus medicamentos innovadores. Si desea más información, visite: http://www.astrazeneca.com

Referencias

Gasink L, Stone G, Armstrong J, Broadhurst H, Newell P, Wardman A. Efficacy of ceftazidime-avibactam against ceftazidime-resistant Gram-negative pathogens: a pooled analysis from the ceftazidime-avibactam clinical trial programme. Presentación oral en el 26th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID), Ámsterdam, Países Bajos; del 9 al 12 de abril de 2016.
ClinicalTrials.gov. A study comparing ceftazidime-avibactam versus meropenem in hospitalized adults with nosocomial pneumonia. Disponible a través de: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01808092 Último acceso abril de 2016.
European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Technical Report: the bacterial challenge: time to react. Disponible a través de: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2009/11/WC500008770.pdf Último acceso abril de 2016.
Bryan J. Carbapenems have stood the test of time so far but resistance is emerging. Pharm J. 2014;292:online DOI: 10.1211/PJ.2014.20065329
Lagace-Wiens P, Walkty A, Karlowsky JA. Ceftazidime-avibactam: an evidence-based review of its pharmacology and potential use in the treatment of Gram-negative bacterial infections. Core Evidence. 2014;9:13-25.
Zinforo summary of product characteristics April 2016. Disponible a través de: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002252/WC500132586.pdf Último acceso marzo de 2016.
Laudano JB. Ceftaroline fosamil: a new broad-spectrum cephalosporin. J Antimicrob Chemother. 2011;66(Suppl 3):iii11-iii18.
Biek D, Critchley IA, Riccobene TA, Thye DA. Ceftaroline fosamil: a novel broad-spectrum cephalosporin with expanded anti-Gram-positive activity. J Antimicrob Chemother. 2010;65(Suppl 4):iv9-iv16.