Dragonfly kündigt klinische Zusammenarbeit zur Erforschung von Kombinationen von Dragonflys DF1001 HER-2 TriNKET® mit Gileads Trodelvy® in zwei Krebsindikationen an

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Feb 15, 2024, 09:00 ET

Trodelvy und HER-2 TriNKET-Kombinationen werden bei metastasierendem Brustkrebs (mBC) und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt.

WALTHAM, Massachusetts, 15. Februar 2024 /PRNewswire/ -- Dragonfly Therapeutics, Inc, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Immuntherapien entwickelt, gab heute eine neue klinische Zusammenarbeit bekannt, die darauf abzielt, DF1001, einen HER-2-Immunaktivator, der mit Dragonflys TriNKET-Technologieplattform entwickelt wurde und Dragonflys führendes klinisches Produkt ist, mit Trodelvy, dem Trop-2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) von Gilead, bei metastasierendem Brustkrebs (mBC) und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu untersuchen und zu kombinieren.

„DF1001 ist das erste von acht von Dragonfly entwickelten Medikamenten in der Klinik und hat in einer heterogenen Phase-1-Population mit 22% RECIST-Respondern und 39% klinischem Nutzen bei mBC-Patienten in den aktiven Dosisstufen ohne DLTs einen klinischen Nutzen bei mBC-Patienten gezeigt, sogar in einer stark vorbehandelten Population", sagte Joseph Eid, Präsident für F&E bei Dragonfly. „Es hat sich in der Phase-1-Studie als Monotherapie in allen Dosisstufen als gut verträglich erwiesen, und die pharmakodynamische Aktivität wurde in 28/42 (67%) gepaarten Biopsien von 0,5-15mg/kg nachgewiesen, wobei eine Zunahme der CD8- und NK-Zellinfiltration beobachtet wurde, die mit präklinischen Modellen übereinstimmt und die immunmodulierende Wirkung von TriNKET unterstützt. Unsere präklinische Arbeit hat die starke kombinatorische Wirkung von TriNKETs mit ADCs gezeigt und die potenziellen Vorteile für Patienten durch die Verwendung von Gileads Trodelvy in Kombination mit DF1001 hervorgehoben."

„Wir freuen uns, unsere Partnerschaft mit Gilead durch diese neue Zusammenarbeit in der klinischen Phase weiter zu stärken", sagte Bill Haney, Geschäftsführer und Dragonfly-Mitbegründer. „Dragonfly verfügt über vielversprechende präklinische Daten, die das Potenzial für eine synergistische Wirksamkeit von DF1001 in Kombination mit Trodelvy bei mBC und NSCLC aufzeigen. Wir freuen uns darauf, mit unseren Kollegen bei Gilead zusammenzuarbeiten, um diese Kombination für bedürftige Patienten verfügbar zu machen."

Dragonfly wird die operative Kontrolle über die Studie haben, und die ersten Patienten werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2024 mit dieser Kombination behandelt. Klinische Studienzentren gibt es derzeit in den USA, Frankreich, Belgien, Dänemark und den Niederlanden. Weitere Standorte in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum werden 2024 eröffnet. Weitere Informationen über die Studie, einschließlich der Zulassungskriterien, finden Sie unter: https://clinicaltrials.gov (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04143711).

Informationen zu DF1001

DF1001 ist ein Wirkstoffkandidat, der auf natürliche Killerzellen (NK) und T-Zell-Aktivierungssignale an koaktivierenden NK-Rezeptoren abzielt, wobei die Ko-Stimulation von NKG2D und CD16 zu einer ausgeprägten und starken NK-Zellaktivierung führt. DF1001 wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden HER-2-positiven Tumoren untersucht. DF1001 wurde mit Hilfe der TriNKET-Plattform von Dragonfly entdeckt und entwickelt. DF1001 hat das Potenzial, eine wirksame Anti-Tumor-Immunität bei Patienten zu stimulieren, die für aktuelle Therapien nicht in Frage kommen oder nicht ausreichend darauf ansprechen. DF1001 ist das am weitesten fortgeschrittene Produkt einer Pipeline von TriNKETs, die Dragonfly entwickelt, um den hohen ungedeckten Bedarf von Patienten in einem breiten Spektrum von Krankheitsbereichen zu decken.

Informationen zu Dragonfly

Dragonfly Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien verschrieben hat, die das körpereigene Immunsystem nutzen, um Patienten bahnbrechende Behandlungen zukommen zu lassen. Zusätzlich zu einer Reihe fortgeschrittener Programme in der Klinik verfügt Dragonfly über eine umfangreiche Pipeline eigener präklinischer Kandidaten, die mit Hilfe der firmeneigenen Plattformen entdeckt wurden und sich auf dem Weg in die Klinik befinden, sowie über produktive Kooperationen mit AbbVie, Bristol Myers Squibb, Gilead und Merck in einer breiten Palette von Krankheitsbereichen.

Weitere Informationen erhalten Sie unter:
www.dragonflytx.com
https://www.linkedin.com/company/dragonfly-therapeutics-inc./
https://twitter.com/dragonflytx

DRAGONFLY MEDIENKONTAKT:
Anne E. Deconinck | [email protected]

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