Diez compañías farmacéuticas se unen para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos

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- Una nueva organización sin ánimo de lucro acelera la I+D farmacéutica

FILADELFIA, 19 de septiembre 2012 /PRNewswire/ -- Diez destacadas compañías biofarmacéuticas han anunciado hoy la formación de una organización sin ánimo de lucro para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos. Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche y Sanofi han lanzado TransCelerate BioPharma Inc. ("TransCelerate"), la mayor iniciativa jamás creada en su clase, a fin de identificar y resolver los retos de desarrollo de fármacos más habituales con el fin de mejorar la calidad de los ensayos clínicos y llevar los nuevos medicamentos a los pacientes con mayor rapidez.

Por medio de la participación dentro de TransCelerate, cada una de las diez compañías fundadoras combinará los recursos financieros y de otro tipo, incluyendo personal, a fin de resolver los amplios retos industriales dentro de un entorno colaborador. De forma conjunta, las compañías miembros han acordado los objetivos específicos orientados a los resultados y han creado directrices para compartir la información destacada y experiencia en el avance de la colaboración.   

"Existe una alineación a gran escala entre los directores de I+D en las principales compañías farmacéuticas de que hay una necesidad crítica para aumentar de forma considerable el número de medicamentos innovadores, al tiempo que eliminan las ineficacias que impulsan los costes de I+D", comentó el nuevo consejero delegado de TransCelerate BioPharma, Garry Neil, MD, socio de Apple Tree Partners y anteriormente vicepresidente empresarial de ciencia y tecnología de Johnson & Johnson. "Nuestra misión en TransCelerate BioPharma es trabajar de forma conjunta a través de la comunidad mundial de investigación y desarrollo y compartir la investigación y soluciones que simplificarán y acelerarán el despliegue de nuevos medicamentos ilusionantes para los pacientes".

Los miembros de TransCelerate han identificado la ejecución de los ensayos clínicos como el área inicial de la iniciativa del objetivo. Se han seleccionado cinco proyectos por el grupo para conseguir fondos y desarrollo, incluyendo: desarrollo de la interfaz de usuario compartida para los portales de los sitios de investigación, reconocimiento mutuo de la clasificación del sitio de estudio y formación, desarrollo de una aproximación controlada basada en el riesgo y sus estándares, desarrollo de estándares de datos clínicos y creación de un modelo de suministro de fármacos comparador.

Al tiempo que se desarrollan soluciones compartidas dentro de la investigación clínica y en otras áreas, TransCelerate implicará a todas las alianzas de la industria, incluyendo Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC), Critical-Path Institute (C-Path), Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI), Innovative Medicines Initiative (IMI), organismos normativos, incluyendo la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), además de organizaciones de investigación por contrato (CROs).

Janet Woodcock, doctora y directora del Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, comentó: "Aplaudimos a las compañías dentro de TransCelerate BioPharma por unir sus fuerzas para hacer frente a una serie de retos duraderos dentro del desarrollo de nuevos fármacos. Esta aproximación colaboradora dentro del campo competitivo preclínico, usando la experiencia colectiva y recursos de 10 compañías de fármacos líderes y de otras que seguirán, presenta la promesa de llevar a unos paradigmas y ahorros de costes en el desarrollo de fármacos, todo ello sirviendo para fortalecer la industria y su capacidad para desarrollar terapias innovadoras y necesarias para los pacientes".

"Estas importantes compañías farmacéuticas están en posición para influir de forma considerable en los cambios de la forma en la que se realizan los ensayos clínicos, por lo que se proporcionan mejores respuestas en torno a los beneficios y riesgos de los fármacos y de otras terapias de forma más eficaz", explicó Robert Califf, doctor, vicepresidente de CTTI y director del Duke Translational Medicine Institute. "Esta iniciativa es complementaria a los esfuerzos de CTTI, y estamos impacientes por trabajar con TransCelerate BioPharma a fin de mejorar la forma de llevar a cabo los ensayos clínicos".

TransCelerate BioPharma ha evolucionado por medio de las relaciones puestas en marcha por medio de Hever Group, un foro para ejecutivos en el liderazgo de la I+D dedicado a tratar los temas relevantes a los que se enfrenta la industria y a conseguir soluciones para hacer frente a estos retos comunes. TransCelerate se convirtió en sociedad anónima principios de agosto de 2012 y conseguirá su estado sin ánimo de lucro en otoño. El consejo de dirección incluye directores de I+9D de diez compañías miembro. Se puede ser miembro de TransCelerate si se es una compañía farmacéutica y biotecnológica que puede contribuir y beneficiar por medio de estas soluciones compartidas. La sede central de TransCelerate estará situada en Filadelfia, PA.

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Porter Novelli