De nouvelles données positives d'une étude européenne de phase III montrent l'efficacité de PLENVU™ (NER1006), une solution de nettoyage intestinal de faible volume à base de PEG
- Obtention d'un taux nettoyage « excellent plus bon » dans le côlon ascendant
Norgine B.V. a annoncé aujourd'hui que l'étude européenne DAYB, qui compare PLENVU™ (NER1006) à une solution à base de sel de magnésium (CITRAFLEET®) en utilisant une posologie simple d'une prise la veille, a atteint ses objectifs primaires ainsi que la totalité de ses objectifs secondaires. Dans cette étude, PLENVU™ a obtenu une non-infériorité en termes de succès du nettoyage intestinal global, avec un taux de nettoyage « excellent plus bon » dans le côlon ascendant. Ces données ont été présentées lors de la Semaine européenne de gastroentérologie (United European Gastroenterology Week) 2016.
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https://www.multivu.com/players/uk/7956351-norgine-dayb-study-efficacy-of-ner1006
L'étude a atteint l'ensemble de ses objectifs secondaires, démontrant des taux de détection non inférieurs d'adénomes et de polypes, à la fois dans le côlon global et dans le côlon ascendant. [1]
PLENVU™ a été développé dans le but de procurer un nettoyage intestinal global chez l'adulte, en se concentrant en outre sur le côlon ascendant. Une préparation intestinale efficace constitue un facteur important pour une colonoscopie réussie et la détection d'adénomes et de polypes. La visualisation du côlon ascendant joue quant à elle un rôle important car les adénomes et les polypes dans cette zone sont souvent plus difficiles à voir que ceux localisés dans d'autres zones du côlon. [2]
PLENVU™ a démontré un profil d'innocuité acceptable administré en tant que dose fractionnée prise la veille.
Le programme d'essais cliniques de phase III sur PLENVU™ comprend trois études multicentriques randomisées en groupes parallèles : NOCT, MORA et DAYB.
Le Dr Alastair Benbow, directeur médical et du développement chez Norgine, a déclaré : « Ces données sont importantes car elles démontrent que PLENVU™ est un agent de nettoyage intestinal efficace et permet une meilleure détection des adénomes et des polypes. PLENVU™ offre aux patients une nouvelle alternative de dépistage du cancer colorectal qui pourrait améliorer leurs résultats thérapeutiques et, au final, réduire les dépenses de santé. »
L'utilisation de PLENVU™ n'est pas encore approuvée.
Consultez le communiqué de presse dans son intégralité sur http://www.norgine.com
1. Efficacy and safety of the novel 1L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus sodium picosulfate + magnesium citrate in day before split-dosing administration: Results from the phase 3 study DAYB. Résumé n° 1243. UEGW 2016
2. Brenner H et al. Protection From Right- and Left-Sided Colorectal Neoplasms After Colonoscopy: Population-Based Study. J Natl Cancer Inst 2010 ; 102:89-95
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