Daiichi Sankyo va acquérir Ambit Biosciences
-- Le composé chimique phare, le Quizartinib, va renforcer le portefeuille de traitements cancérologiques de Daiichi Sankyo
TOKYO et SAN DIEGO, 29 septembre 2014 /PRNewswire/ -- Daiichi Sankyo Company, Ltd. (ci-après désignée Daiichi Sankyo) (TSE : 4568) et Ambit Biosciences (NASDAQ : AMBI), ont conjointement annoncé aujourd'hui la conclusion d'un accord de fusion définitif en vertu duquel Daiichi Sankyo fera l'acquisition de la totalité des actions ordinaires en circulation d'Ambit Biosciences à 15 dollars par action en numéraire, par le biais d'une offre publique d'achat qui sera suivie d'une fusion avec une filiale de Daiichi Sankyo, soit une opération d'environ 315 millions de dollars sur une base entièrement diluée. En plus du paiement initial en numéraire, chaque actionnaire d'Ambit Biosciences recevra un certificat de valeur garantie (CVG), donnant droit au porteur de recevoir une somme supplémentaire d'un maximum de 4,50 dollars pour chaque action qu'il détient si certaines étapes importantes liées à la commercialisation sont atteintes. Le montant total de la transaction est estimé à 410 millions de dollars sur une base pleinement diluée.
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Ambit Biosciences, société biopharmaceutique cotée en bourse, est axée sur la découverte et le développement de médicaments servant à couvrir les besoins médicaux non satisfaits en cancérologie, maladies auto-immunes et inflammatoires via l'inhibition des enzymes qui jouent un grand rôle dans ces maladies. Le principal médicament candidat d'Ambit Biosciences, le quizartinib, fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 3 III sur des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et souffrant d'une mutation génétique du récepteur de tyrosine kinase FLT3, qui sont réfractaires aux traitements de première intention, ou font une rechute après ceux-ci, avec ou sans l'appui d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT). Les patients atteints de LAM présentant une mutation du FLT3 ont tendance à avoir un plus mauvais pronostic vital que ceux dont les cancers ne présentent pas de mutation du FLT3.
« Daiichi Sankyo est l'organisation idéale pour conduire le quizartinib vers sa prochaine phase de développement, et pour atteindre notre objectif final de le mettre sur le marché le plus vite possible afin d'aider le maximum de patients atteints de LAM », a déclaré Michael A. Martino, président-directeur général d'Ambit Biosciences. « Cette offre attractive pour les actionnaires témoigne du travail acharné et de l'engagement de toute l'équipe d'Ambit vis-à-vis de notre mission de développement de thérapies innovantes visant à combler les secteurs où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. »
« L'acquisition d'Ambit Biosciences renforce notre présence sur le secteur de la cancérologie et garantit le respect de notre objectif qui consiste à apporter des médicaments innovants de premier plan sur des secteurs essentiels où les besoins médicaux ne sont pas comblés », a déclaré Joji Nakayama, président-directeur général de Daiichi Sankyo Co., Ltd. « Le succès à long terme en cancérologie est basé sur trois piliers : la promotion du développement de nos molécules en interne, l'étude de partenariats mutuellement bénéfiques et la mise à exécution des acquisitions stratégiques, telles que celle d'Ambit Biosciences, qui fait suite à nos acquisitions de U3 Pharma et de Plexxikon. »
« Le quizartinib va parfaitement s'intégrer dans notre portefeuille déjà solide de produits cancérologiques, axé sur les thérapies ciblées ayant le potentiel de personnaliser le traitement du cancer », a déclaré Mahmoud Ghazzi, docteur en médecine, Ph.D., directeur du développement international de Daiichi Sankyo. « L'acquisition d'Ambit Biosciences permet à Daiichi Sankyo d'avoir davantage de possibilités de développer des traitements prometteurs contre le cancer, y compris les droits internationaux sur le quizartinib, actuellement à l'étude chez des patients de LAM réfractaires, un état de santé très grave pour lequel aucun nouveau traitement n'a été enregistré depuis plus de 30 ans. »
Le conseil d'administration d'Ambit Biosciences a approuvé l'acquisition à l'unanimité.
La clôture de l'offre publique et de la fusion est soumise à certaines conditions, dont l'offre de plus de 50 pour cent de toutes les actions d'Ambit Biosciences. La réalisation de l'opération est également soumise à l'approbation en vertu de la loi anti-trust Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act et aux conditions de clôture habituelles. L'acquisition devrait se conclure rapidement après réception de l'approbation HSR et la fin de la période d'offre.
Centerview Partners a agi à titre de conseiller financier principal auprès d'Ambit Biosciences. Leerink Partners LLC a également agi à titre de conseiller financier auprès d'Ambit Biosciences. Cooley LLP a agi à titre de conseiller juridique d'Ambit Biosciences. Simpson Thacher & Bartlett LLP a agi à titre de conseiller juridique auprès de Daiichi Sankyo.
À propos de Daiichi Sankyo
Le Groupe Daiichi Sankyo s'est donné pour mission le développement et la mise à disposition de produits pharmaceutiques innovants pour répondre aux divers besoins médicaux non satisfaits, que ce soit sur les marchés parvenus à maturité ou sur les marchés émergents. Tout en commercialisant son portefeuille de médicaments pour l'hypertension, la dyslipidémie et les infections bactériennes utilisés par les patients dans le monde entier, le Groupe a également lancé des traitements pour les maladies thrombotiques, et il élabore de nouvelles franchises de produits. Par ailleurs, le département de recherche et développement de Daiichi Sankyo s'attèle à produire de nouvelles thérapies contre le cancer et les maladies cardiovasculaires et métaboliques, dont des médicaments biologiques. Le Groupe Daiichi Sankyo a créé un « modèle économique hybride » afin de répondre à la diversité des patients et des marchés, et d'optimiser les opportunités de croissance tout au long de la chaîne de valeur du médicament. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site www.daiichisankyo.com.
Le portefeuille de produits de cancérologie de Daiichi Sankyo ne cesse de s'élargir et comprend à la fois des programmes de petites molécules et d'anticorps monoclonaux avec de nouvelles cibles, pour le traitement des cancers solides et hématologiques.
À propos d'Ambit Biosciences
Ambit est une société biopharmaceutique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments visant à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en cancérologie, maladies auto-immunes et inflammatoires via l'inhibition des kinases qui jouent un rôle important dans ces maladies. Le principal médicament candidat d'Ambit, le quizartinib (AC220), est un médicament administré par voie orale une fois par jour. Il s'agit d'un inhibiteur puissant et sélectif du récepteur de tyrosine kinase FLT3 qui se trouve actuellement en phase III d'essais cliniques en vue de l'homologation, sous le nom de QUANTUM R, sur des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaires et qui présentent une mutation FLT3-ITD. Le quizartinib est également à l'étude chez les patients nouvellement diagnostiqués et il est administré en complément de la chimiothérapie ainsi qu'à titre d'accompagnement suite à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT). Parallèlement au quizartinib, le portefeuille clinique d'Ambit comprend le AC410, un inhibiteur administré par voie orale de la Janus kinase 2 (JAK2), et le CEP-32496, un inhibiteur du gène BRAF sous licence de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Le portefeuille préclinique d'Ambit comprend un programme exclusif d'inhibiteur du gène CSF1.
À propos de la leucémie myéloïde aiguë (LMA)
La LMA est le type de leucémie aiguë le plus courant chez l'adulte et représenterait environ 36 pour cent de tous les nouveaux cas de leucémie diagnostiqués en 2014. La LMA se traduit par une croissance incontrôlée et une accumulation de globules blancs malins qui ne remplissent pas leur fonction et altèrent la production de cellules sanguines normales.
La Société américaine de cancérologie estime que la LMA sera diagnostiquée sur environ 18 860 patients aux États-Unis en 2014 et qu'environ 10 460 personnes mourront de cette maladie en 2014. La LMA est une maladie qui frappe généralement les personnes âgées, et l'âge moyen du diagnostic initial est de 66 ans. Le taux de survie à cinq ans de tous les patients atteints de LAM, indépendamment de leur âge et de leur statut FLT3-ITD, est de 23 pour cent.
Les normes de traitement de la LMA n'ont sensiblement pas évolué au cours des dernières décennies. Les décisions prises sur le traitement de la LAM sont habituellement fondées sur l'âge du patient (60 ans servant en général à désigner des « personnes âgées » et étant utilisé comme indicateur de traitement), l'état de santé général, la cytogénétique et les anomalies moléculaires tels que le statut FLT3-ITD. Ces facteurs déterminent l'agressivité de l'approche du traitement en raison de la forte toxicité liée aux options de traitement de la LMA actuellement approuvées. Il faut noter que le National Comprehensive Cancer Network recommande la participation à des essais cliniques comme une option de traitement pour tous les patients atteints de LAM.
Le traitement de la LAM a pour objectif de réduire les cellules blastes dans la moelle osseuse à moins de 5 pour cent et de revenir à un niveau normal du nombre de cellules sanguines. La greffe de moelle osseuse est généralement reconnue comme la seule option de traitement curatif. Habituellement, les patients qui réussissent à réduire le pourcentage des cellules blastes dans la moelle osseuse à moins de 5 % sont des candidats mieux adaptés à la greffe et peuvent s'attendre à une amélioration de leur état de santé.
Informations complémentaires importantes
Ce communiqué de presse n'est fait qu'à titre informatif et ne constitue ni une offre d'achat, ni une sollicitation d'offre de vente des actions du portefeuille d'actions ordinaires d'Ambit Biosciences. L'offre publique d'achat décrite dans ce document n'a pas encore commencé. À la date d'entrée en vigueur de l'offre publique d'achat, une offre d'achat, une lettre d'accompagnement et des documents connexes seront déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). La sollicitation d'offre d'achat des actions du portefeuille d'actions ordinaires d'Ambit Biosciences sera faite conformément à l'offre d'achat, à la lettre d'accompagnement et aux documents connexes. Il est vivement conseillé aux investisseurs et aux porteurs de titres d'Ambit Biosciences de lire à la fois la déclaration d'offre publique d'achat et la déclaration de sollicitation / recommandation qui seront déposées par Ambit Biosciences au sujet de l'offre dès qu'elles seront prêtes, car elles contiendront des informations importantes. Les investisseurs et les porteurs de titres pourront obtenir des exemplaires gratuits de ces déclarations (si disponibles) et d'autres documents déposés à l'égard de l'offre publique d'achat sur le site Web de la SEC à l'adresse suivante : www.sec.gov. Par ailleurs, des copies de la déclaration d'offre publique d'achat et des documents connexes (si disponibles) pourront être obtenus gratuitement sur simple demande auprès de l'agent d'information pour l'offre publique d'achat ou auprès du service des relations avec les investisseurs du Groupe Daiichi Sankyo dont le courriel est mentionné ci-dessous. La déclaration de sollicitation / recommandation et les documents connexes (si disponibles) pourront être obtenus sur demande auprès du service des relations avec les investisseurs d'Ambit Biosciences joignable au numéro de téléphone et au courriel mentionnés ci-dessous.
Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Les énoncés contenus dans ce texte ne décrivent pas des faits historiques, mais exposent, de façon non exhaustive, des déclarations qui concernent : le projet de transaction entre Daiichi Sankyo et Ambit Biosciences ; le calendrier prévu pour la finalisation de la transaction ; les avantages stratégiques et autres avantages potentiels découlant de cette transaction ; les médicaments candidats d'Ambit Biosciences, y compris à l'égard du potentiel thérapeutique et commercial du quizartinib ;et toute autre déclaration concernant la gestion des attentes, des croyances, objectifs, plans ou perspectives de Daiichi Sankyo ou d'Ambit Biosciences. Toutes celles-ci constituent des énoncés prospectifs qui impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes pouvant conduire à une différence significative entre les résultats réels et ceux décrits dans ces énoncés prospectifs. Parmi ces risques et incertitudes, on trouve : l'éventualité d'une non-satisfaction de certaines conditions de clôture de la transaction ; les approbations réglementaires requises pour la transaction pourraient ne pas être obtenues en temps opportun, voire pas du tout ; la capacité à réaliser la transaction en temps opportun et la possibilité que la transaction ne soit pas réalisée ; la capacité de Daiichi Sankyo à intégrer avec succès les opérations et les employés d'Ambit Biosciences ; les bénéfices prévus de la transaction pourraient ne pas être atteints ; les risques associés au développement et à la commercialisation des médicaments ; et les facteurs supplémentaires décrits par Ambit Biosciences dans ses plus récents rapports trimestriels (formulaire 10-Q) et rapport annuel (10-K), déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Daiichi Sankyo et Ambit Biosciences incitent vivement les investisseurs à ne pas se fier aveuglement des énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. Daiichi Sankyo et Ambit Biosciences n'assument aucune obligation de mettre à jour ou de corriger la moindre de ces déclarations.
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