CStone Pharmaceuticals et Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals annoncent un partenariat stratégique et un accord de licence exclusif sur l'anticorps monoclonal anti-CTLA-4 CS1002 en Grande Chine

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- CStone a accordé les droits exclusifs à Hengrui pour la recherche, le développement, l'enregistrement, la fabrication et la commercialisation de l'anticorps anti-CTLA-4 CS1002 dans la région de la Grande Chine

- CStone conservera les droits de développer et de commercialiser l'anticorps anti-CTLA-4 CS1002 en dehors de la Grande Chine

- CStone et Hengrui s'associeront pour mettre en commun leurs compétences respectives en matière de R&D et de commerce afin d'accélérer le développement et la commercialisation de l'anticorps monoclonal anti-CTLA-4 CS1002, un actif essentiel en immuno-oncologie, et d'en exploiter pleinement la valeur commerciale

SUZHOU, Chine, 23 novembre 2021 /PRNewswire/ -- CStone Pharmaceuticals ( « CStone », HKEX : 2616), une société biopharmaceutique de premier plan axée sur la recherche, le développement et la commercialisation de thérapies innovantes en immuno-oncologie et de médicaments de précision, et Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ( « Hengrui » SHSE : 600276) ont annoncé aujourd'hui un partenariat stratégique et un accord de licence exclusif sur l'anticorps monoclonal anti-CTLA-4 CS1002 dans la région de la Grande Chine. Ce partenariat stratégique marque une nouvelle étape dans la mission de CStone visant à introduire des thérapies oncologiques innovantes en Chine, après le lancement commercial de deux médicaments de première catégorie cette année.

Selon les termes de l'accord, CStone pourra recevoir un paiement initial et des paiements d'étape potentiels allant jusqu'à 200 millions de dollars, en plus de redevances à deux chiffres. Hengrui obtiendra les droits exclusifs pour la recherche, le développement, l'enregistrement, la fabrication et la commercialisation du mAb anti-CTLA-4 CS1002 dans la Grande Chine. CStone conservera les droits de développement et de commercialisation du CS1002 en dehors de la Grande Chine.

L'antigène 4 (CTLA-4) associé aux lymphocytes T cytotoxiques est l'une des rares cibles cliniquement validées pour les multithérapies IO. Il n'existe qu'un seul anticorps monoclonal anti-CTLA-4 approuvé au niveau mondial, et il est également approuvé en Chine. Selon EvaluatePharma, le revenu annuel mondial du produit en 2020 était d'environ 1,69 milliard de dollars. Le CS1002 est un anticorps monoclonal anti-CTLA-4 expérimental développé par CStone et actuellement en développement clinique. Les résultats de l'étude Ph1a/1b en cours ont montré que des schémas d'administration différenciés du CS1002 en combinaison avec le CS1003 (anti-PD-1) ont été bien tolérés et ont démontré une efficacité très encourageante dans les mélanomes réfractaires à l'anti-PD-(L)1, les carcinomes hépatocellulaires réfractaires à l'anti-PD-(L)1 et les tumeurs naïves à l'anti-PD-(L)1, prétraitées et présentant une instabilité des microsatellites élevée/une réparation des mésappariements déficiente (MSI-H/dMMR).

Frank Jiang, président et directeur général de CStone, a déclaré : « Nous sommes heureux de conclure ce partenariat avec Hengrui. En tant que société pharmaceutique chinoise de premier plan, disposant d'un vaste portefeuille de produits oncologiques et de solides capacités intégrées en matière de commercialisation, nous sommes convaincus que Hengrui saura exploiter toutes les potentialités du CS1002 sur le marché de la Grande Chine. Grâce à cette collaboration, nous sommes convaincus que nous unirons nos forces pour proposer aux patients davantage de thérapies oncologiques innovantes de haute qualité. »

Le Dr Lianshan Zhang, membre du conseil d'administration, vice-président principal et président de la R&D mondiale de Hengrui, a déclaré : « Nous sommes heureux de commencer cette collaboration avec CStone sur l'actif immuno-oncologique de base du CS1002. Avec son potentiel de multithérapie, le CS1002 renforcera la synergie de notre pipeline, enrichira notre portefeuille d'oncologie et renforcera notre compétitivité. En tant que société biopharmaceutique chinoise de premier plan, CStone a démontré ses capacités exceptionnelles de recherche et de développement grâce à des données cliniques précoces impressionnantes et à des schémas de dosage différenciés du CS1002. Nous avons toute confiance dans son développement futur pour fournir des médicaments plus innovants aux patients chinois. »

À propos du CS1002 (anticorps anti-CTLA-4)

Le CS1002 est un anticorps monoclonal anti-CTLA-4 expérimental en cours de développement par CStone. Le CS1002 se différencie des médicaments antérieurs ciblant le CTLA-4 par ses schémas posologiques qui ont été testés au début du développement et par son efficacité et sa sécurité encourageantes dans trois indications, ce qui constitue une preuve de concept pour le CS1002 en tant que base potentielle pour les combinaisons IO. L'antigène 4 (CTLA-4) associé aux lymphocytes T cytotoxiques, également connu sous le nom de CD152, est une protéine transmembranaire codée par le gène CTLA-4 qui peut réguler à la baisse l'activité des lymphocytes T lorsqu'elle se lie à son ligand, B7, une voie également utilisée par les cellules tumorales pour éviter l'attaque des lymphocytes T. Par conséquent, le blocage de la voie CTLA-4 peut stimuler l'activation et la prolifération des lymphocytes T pour induire ou renforcer les réponses immunitaires antitumorales. CTLA-4 constitue une nouvelle approche immuno-thérapeutique pour un certain nombre de cancers humains.

À propos de CStone

CStone Pharmaceuticals (HKEX : 2616) est une société biopharmaceutique axée sur la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments de précision et d'immuno-oncologie innovants afin de répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints de cancer en Chine et dans le monde. Fondée en 2015, CStone a mis sur pied une équipe de gestion de calibre mondial dont les membres ont une vaste expérience en développement de médicaments innovants, en recherche clinique et en commercialisation. La société a constitué un portefeuille de 15 médicaments candidats axés sur l'oncologie, avec un accent stratégique sur les thérapies combinées immuno-oncologiques. Actuellement, CStone a reçu trois autorisations de mise sur le marché de médicaments en Grande Chine, dont deux en Chine continentale et une à Taiwan. La vision de CStone est de devenir une société biopharmaceutique de renommée mondiale en apportant des thérapies oncologiques innovantes aux patients atteints de cancer dans le monde entier.

Pour plus d'informations sur CStone, veuillez consulter le site : www.cstonepharma.com

À propos de Hengrui 

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. est une société pharmaceutique mondiale de premier plan basée en Chine, qui se concentre sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits de santé innovants et de haute qualité. L'innovation est au cœur de la stratégie de développement. Hengrui Pharma a 8 produits innovants commercialisés, plus de 50 candidats innovants en phase de R&D, plus de 20 produits innovants en développement clinique dans le monde entier. Hengrui Pharma s'est classé 21e parmi les 1 000 premières entreprises pharmaceutiques mondiales annoncées par le Torreya en 2020. Hengrui Pharma figure pour la troisième année consécutive sur la liste annuelle des meilleures entreprises pharmaceutiques mondiales établie par Pharma Exec, passant de la 47e place en 2019 à la 38e en 2021.

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