Contego Medical annonce des résultats cliniques positifs du système Paladin®, le premier ballonnet de post-dilatation équipé de la technologie Integrated Embolic Protection™
Les données présentées au Leipzig Interventional Course (LINC) démontrent un traitement révolutionnaire pour la maladie de l'artère carotide
RALEIGH, Caroline du Nord, 26 janvier 2016 /PRNewswire/ -- Contego Medical, un innovateur dans le développement de traitements de nouvelle génération pour la maladie artérielle périphérique et coronarienne, a présenté aujourd'hui les données du registre de post-commercialisation pour le premier ballonnet de post-dilatation Paladin® équipé de la technologie Integrated Embolic Protection™ (IEP, protection embolique intégrée) au LINC 2016, à Leipzig, en Allemagne. La présentation comprenait des résultats probants d'une sous étude d'imagerie de résonance magnétique par diffusion pondérée (DW-IRM) qui a montré de meilleurs résultats pour les patients dotés du système Paladin.
Le Dr Ravish Sachar, le PDG et le fondateur de Contego Medical, a présenté les résultats préliminaires de patients présentant une sténose carotidienne symptomatique et asymptomatique, dont 50 patients du registre de post-commercialisation et 15 patients de la sous étude DW-IRM. Le registre de post-commercialisation a démontré un taux de succès de 100 pour cent pour l'administration et le déploiement du système Paladin sans aucune apparition de complications dues au dispositif pendant une période de suivi de 30 jours. Présentant d'excellents résultats, les résultats de la sous étude DW-IRM se comparent favorablement aux résultats publiés pour le stenting carotidien avec une protection distale unique ou une protection proximale.
« Ces résultats préliminaires concordent aux conclusions antérieures et ils valident le système Paladin comme une nouvelle technologie significative sur le marché de la carotide », a déclaré le Dr Ralf Langhoff, le directeur de l'angiologie à l'hôpital Saint Getrauden Hospital de Berlin, Allemagne. « Mon expérience dans le registre de post-commercialisation a été très positive. En intégrant ce système dans mon exercice, je peux post-dilater le stent de la carotide et capturer de plus petits débris emboliques en une seule étape ».
Le système Paladin offre une protection embolique vitale lors de l'étape de post-dilatation critique d'une procédure de stent carotidien. En intégrant un ballonnet à profil bas et un filtre de protection embolique de 40 microns dans un cathéter, le système simplifie la procédure et il peut améliorer la sécurité.
« Les résultats positifs renforcent notre conviction dans le système Paladin et le potentiel qu'il détient de réduire l'incidence d'AVC chez les patients subissant une procédure de stenting carotidien », a déclaré le Dr Sachar. « L'enthousiasme qui continue de croître dans la communauté clinique européenne est très encourageant, nous sommes engagés à la recherche clinique continue pour étudier rigoureusement cette nouvelle plateforme ».
À propos de Contego Medical, LLC
Contego Medical, une société de dispositifs médicaux privée, a développé un portefeuille de produits innovateurs pour répondre aux besoins non satisfaits du domaine cardiovasculaire et vasculaire périphérique. Les solutions innovantes de Contego intègrent la protection et le traitement emboliques à base de filtres en un dispositif unique. Leur portefeuille de produits est sur le point de transformer l'intervention cardiovasculaire et endovacsulaire en sécurisant les procédures existantes sans augmenter la complexité ni compromettre les performances. Les médecins Ravish Sachar M.D. et Jay Yadav M.D., des leaders visionnaires et des entrepreneurs aguerris ont fondé Contego en 2005.
En savoir plus à l'adresse www.contegomedical.com.
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