Concentric Medical anuncia el reclutamiento de los primeros pacientes en el ensayo clínico TREVO 2
MOUNTAIN VIEW, California, February 9, 2011 /PRNewswire/ --
Concentric Medical, Inc. ha anunciado hoy el reclutamiento de los primeros pacientes dentro de TREVO 2 (Thrombectomy REvascularization of large Vessel Occlusions) en la Oregon Health & Science University de Portland, Oregon y en Capital Health en Trenton, Nueva Jersey. Oregon Health & Science reclutó al primer paciente en TREVO 2 y Capital Health fue el primero en utilizar el instrumento Trevo. TREVO 2 es un ensayo clínico pivote en el que se investiga la seguridad y eficacia del recuperador Trevo(R) de Concentric para la eliminación de coágulos en pacientes con derrames isquémicos. El recuperador Trevo es el primer instrumento que utiliza la tecnología Stentriever(TM), un nuevo método de recuperación de coágulos de la neurovasculatura.
"El avance continuado de los instrumentos de recuperación es vital para nuestras capacidades de tratar a los pacientes con derrames", afirmó el doctor Erol Veznedaroglu, director de neurocirugía de neurociencias, cerebrovascular y endovascular de Capital Health en Trenton, Nueva Jersey, donde se utilizó por primera vez Trevo en Estados Unidos por medio del doctor Kenneth Liebman, neurocirujanos cerebrovascular y endovascular.
"La experiencia con los instrumentos Stentriever en Europa es muy fortalecedora. Esperamos que el recuperador Trevo sea más eficaz y que pueda tratar a los pacientes de forma más rápida, ampliando finalmente el tratamiento endovascular para más pacientes con derrames en los años venideros", indicó el doctor Kenneth Liebman, director de cuidados críticos neurocirujanos de Capital Health, quien utilizó el instrumento en el Stroke and Cerebrovascular Center del hospital en Nueva Jersey.
"Ha sido un auténtico esfuerzo de equipo y estoy muy ilusionado porque el equipo haya conseguido reclutar al primer paciente dentro de TREVO 2", comentó el doctor Helmi Lutsep, que es también profesor de neurología en la Oregon Health & Science University de Portland, Oregón, además de co-principal investigador nacional para TREVO 2. "Con el ensayo TREVO 2 ya en marcha, estamos cerca de llevar esta importante tecnología los pacientes con derrames isquémicos agudos de Estados Unidos".
El recuperador Trevo es el último dentro de una cartera de productos de Concentric Medical, la compañía que introdujo los recuperadores por primera vez para derrames isquémicos agudos. El diseño de Stentriever de Trevo mejora el largo historial de la compañía en el desarrollo de tecnologías de recuperación de coágulos para derrames isquémicos agudos. Gracias al respaldo de años de investigación, el instrumento Trevo es el primer y único recuperador de su clase diseñado para un acceso rápido, rápida integración de coágulos y recuperación de coágulos predecible en pacientes con derrame isquémico.
El ensayo TREVO 2 se ha realizado gracias a los anteriores ensayos de recuperación de coágulos de Concentric, MERCI y Multi MERCI, que han proporcionado una prueba completa de los beneficios de la recuperación de coágulos que causan derrames de los vasos sanguíneos de los pacientes con derrames isquémicos agudos. Participarán los principales centros de derrames isquémicos agudos de Norteamérica y Europa.
El recuperador Trevo se lanzó en Europa y otros mercados internacionales en 2010, y ha recibido un respaldo muy positivo de los médicos de Europa y del resto del mundo.
Acerca de Concentric Medical
Concentric Medical se localiza en Mountain View, California, y es el líder mundial en dispositivos para el tratamiento endovascular del derrame isquémico agudo. La compañía fabrica y comercializa soluciones para el derrame isquémico: dispositivos mínimamente invasivos que se suministran al cerebro para restaurar el flujo sanguíneo eliminando los coágulos sanguíneos que causan el derrame isquémico. Los dispositivos de Concentric Medical están disponibles en más de 500 centros de derrame líderes en el mundo, y han sido la materia de varios estudios clínicos con un reclutamiento total de más de 1.300 pacientes.
Para más información sobre Concentric Medical, visite la página web http://www.concentric-medical.com.
Acerca del sistema Trevo
El sistema Trevo es un sistema de recuperación de trombos innovador, fácil de utilizar y de alto rendimiento. El principal componente del sistema Trevo utiliza la tecnología Stentriever(TM) y crea una nueva generación de instrumentos de recuperación para eliminar los coágulos en pacientes con derrame isquémico agudo. Concentric Medical es pionero en el desarrollo de instrumentos para intervenciones de derrame isquémico. Desde el año 2002, los instrumentos de Concentric Medical se han utilizado en miles de pacientes con derrames de todo el mundo. Esta experiencia se ha incorporado en el diseño del sistema Trevo para conseguir que la eliminación de trombos sea un procedimiento más fácil, rápido y predecible. El nuevo sistema Trevo, combinado con la cartera de productos Merci(R) de recuperadores y catéteres DAC(TM), fortalece la posición de Concentric Medical como líder mundial dentro de la intervención de derrame isquémicos agudos.
Acerca del derrame isquémico agudo
El derrame es una importante causa de muerte en el mundo desarrollado y la causa principal de discapacidad grave a largo plazo. El derrame isquémico representa más del 85% de los derrames y se produce cuando se desarrolla un bloqueo o coágulo en una de las arterias que suministran sangre al cerebro. La Marca CE para el recuperador Merci se consiguió por primera vez en el año 2002. En 2004 la FDA aprobó el Merci Retriever(R) de Concentric Medical para uso en pacientes que no son aptos para IV-tPA o que no responden a la terapia de IV-tPA. Este pionero dispositivo creó una salida del método histórico de cuidado para pacientes de derrame y ofreció a los médicos y pacientes una esperada opción para la intervención del derrame.
Contacto para medios: +1-650-938-2100 [email protected]
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