COMUNICADO:Ajinomoto Bio-Pharma Services y CytoDyn se unen para fabricar leronlimab

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May 05, 2020, 08:05 ET

- Ajinomoto Bio-Pharma Services y CytoDyn se unen para fabricar leronlimab, el fármaco usado en los ensayos clínicos del COVID-19

SAN DIEGO, 5 de mayo de 2020 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de desarrollo contractual y fabricación biofarmacéuticos, se complace anunciar que ha entrado en un acuerdo de servicios de fabricación con CytoDyn Inc., una compañía de biotecnología de fase tardía, para el suministro del nuevo fármaco investigacional, leronlimab (PRO 140), que actualmente se utiliza en protocolos de ensayo clínico para pacientes con COVID-19 de leve a moderado III y grave III.

Aji Bio-Pharma ofrece servicios de acabado de llenado aséptico de fármaco de alta calidad para CytoDyn. Leronlimab, un nuevo antagonista CCR5 con potencial para varias indicaciones terapéuticas, ha estado y está administrándose actualmente a pacientes de COVID-19 en los hospitales del área de la ciudad de Nueva York como parte de un nuevo fármaco investigacional emergente (EIND), aceptado por la Administración de Fármacos Federal de EE. UU. (FDA) como parte de ensayos clínicos de Fase 1, Fase 2 y Fase 2b/3. CytoDyn está actualmente reclutando a pacientes en dos ensayos clínicos aleatorios controlados por placebo para la Fase 2 y Fase 2b/3.

"Estamos muy contentos de apoyar los esfuerzos de CytoDyn para utilizar este prometedor terapéutico anticuerpos en la lucha contra el COVID-19", dijo Kristin DeFife, Ph.D., vicepresidente de Operaciones y director de Zona en Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Esta asociación refuerza la misión de nuestra compañía de mejorar la salud de la humanidad y subraya nuestra visión de ser un socio líder, confiable e innovador para nuestros clientes y nuestro personal".

"Estamos extremadamente contentos de estar ya colaborando con Aji Bio-Pharma para la producción de leronlimab para otras indicaciones terapéuticas, permitiéndonos mejorar rápidamente este terapéutico para pacientes de COVID-19 en ensayos clínicos", dijo Nader Pourhassan, Ph.D., director general y consejero delegado de CytoDyn. "La experiencia en fármacos, infraestructura y sólido historial en regulación de Aji Bio-Pharma eran importantes para esta asociación y en el suministro oportuno de este terapéutico".

Acerca de Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación por contrato con sedes en Bélgica, Estados Unidos, Japón y La India, la cual presta servicios integrales de desarrollo, fabricación de cGMP y llenado y acabado asépticos para las API de moléculas pequeñas y grandes y sus intermediarios. Ajinomoto y Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrecen una amplia gama de capacidades y plataformas innovadoras para programas preclínicos y pilotos y hasta cantidades comerciales, que incluyen la tecnología de expresión de proteínas Corynex^®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de anticuerpos farmacológicos (ADC), uso de las API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis, fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proveer un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Ajinomoto Bio-Pharma Services es miembro de Ajinomoto Group. Si desea conocer más visite la página web: www.AjiBio-Pharma.com

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