Ny immunterapi skal produceres på CMC Biologics mikrobiale anlæg i København
KØBENHAVN, Danmark, 22. oktober 2015 /PRNewswire/ -- CMC Biologics, der er førende i branchen for klinisk og kommerciel produktion af terapeutiske proteiner, annoncerede i dag, at de har lavet en aftale med Immunocore Limited, et førende bioteknologifirma i Storbritannien, der er fokuseret på nye behandlinger af kræft, virusinfektioner og autoimmunsygdomme, om procesoverførsel og cGMP-produktion af IMCgp100, Immunocores førende produkt. IMCgp100 er en ny kræftimmunterapi, der er først i sin klasse, baseret på patentbeskyttet platform T-cellereceptor (TCR)-teknologi.
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20110502/SF93356LOGO
Ifølge aftalen vil CMC Biologics overføre og opskalere Immunocores produktionsproces for IMCgp100 i firmaets globalt førende mikrobiale anlæg i København, Danmark til cGMP-produktion til støtte af Immunocores væsentlige kliniske prøver over hele verden.
"Vi er glade for at arbejde sammen med Immunocore, en af de hurtigst voksende og innovative biotekfirmaer i Europa", sagde Gustavo Mahler, PhD, Global Chief Operations Officer for CMC Biologics. "Vi vil støtte Immunocore i deres forsøg på at opnå tidlig godkendelse af IMCgp100 via vores fortsatte fokus på produktionsoverlegenhed og kundeservice".
"Vi valgte CMC Biologics som vores produktionspartner for IMCgp100 pga. deres evne til at støtte vores fremskyndede program til planlagt markedsføring af IMCgp100. De har kraftige udviklingsmuligheder med kommerciel cGMP-faciliteter", sagde Eva-Lotta Allan, Chief Business Officer for Immunocore Limited. "Gennemført overførsel og produktion af IMCgp100 er kritisk for at opfylde vores aggressive kliniske og kommercielle produktionstidslinjer".
Om CMC Biologics
CMC Biologics er brancheførende blandt CMOer i kundetilfredshed, teknisk kunnen og kvalitet – Right and On Time. Firmaet har tre anlæg i USA og Europa og yder fuldt integreret biofarmaceutiske udviklings- og produktionsløsninger til klienter over hele verden. Firmaet har bevist ekspertise i at levere tilpassede løsninger til opskalering og cGMP-produktion af proteinbaserede terapiprodukter til prækliniske, kliniske forsøg og kommerciel produktion. Firmaets mange integrerede tjenester omfatter cellelinjeudvikling, bioprocesudvikling, formulering og omfattende analytisk test. Kunder kan også drage fordel af CMC Biologics' patentbeskyttede CHEF1®-udtrykssystem til pattedyrsproduktion.
CMC Biologics er et af kun et par CMOer, der har stor ekspertise i mikrobial produktion med både bakterielle og gær-fed-batch-processer. Firmaet har med succes udtrykt antistoffragmenter, vækstfaktorer, antigener, enzymer og andre proteiner ved hjælp af flere udtrykstilstande, herunder sekreter (gær), periplasmisk sekret, opløseligt intracellulært udtryk og inklusionskroppe. CMC Biologics optimerer medier, feeds og processer til produktion af høj celletætheds-E. coli og -P. pastoris. Der findes mere detaljerede oplysninger på www.cmcbiologics.com.
Om Immunocore
Immunocore er et af verdens førende bioteknologifirmaer med en yderst innovativ immuno-onkologisk platformsteknologi, der kaldes ImmTACs. ImmTACer er en ny klasse biologiske stoffer, der baseres på firmaets patentbeskyttede T-cellereceptor (TCR)-teknologi, som har potentiale til at behandle sygdomme med højt uopfyldt medicinsk behov, herunder kræft, virale infektioner og autoimmunsygdomme. Immunocore - med sin årtierlange videnskabelige innovation i opdagelse af HLA Targets og T-cellereceptorteknologi, der er førende i verden - har en pipeline af helejede og samejede ImmTAC-programmer med robuste kliniske data, der er valideret af samarbejder med andre farmaceutiske firmaer, som også er førende i verden. Immunocore har som mål at udnytte anvendelsen af firmaets platform på tværs af en lang række indikationer for at blive et førende biotekfirma og førende i verden inden for sit område.
Immunocores verdensførende forskning og stærke IP-position har tiltrukket større farmaceutiske firmaer, heruner Genentech, GlaxoSmithKline, MedImmune og den biologiske division af AstraZeneca, via opdagelsessamarbejder samt fælles opdagelse og udviklingspartnerskaber med Lilly. Firmaet har også påbegyndt kombinationsforsøgssamarbejder med dets førende program, IMCgp100 i modermærkekræft, med MedImmune og Lilly. Immunocore, der blev grundlagt i 2008 ud af Oxford-universitetet og med hovedkvarter uden for Oxford, er velfinansieret og har nu mere end 170 medarbejdere. Gå til www.immunocore.com for at få flere oplysninger.
Share this article