ClariMed Inc. renforce ses services de stratégie et de conseil en Europe avec l'arrivée d'une nouvelle directrice au Royaume-Uni

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Sep 17, 2024, 08:00 ET

CHADDS FORD, Pennsylvanie, 17 septembre 2024 /PRNewswire/ -- ClariMed, Inc., la première société de services réglementaires et de développement de dispositifs médicaux centrés sur l'humain, annonce l'expansion significative de ses services de stratégie et conseil en Europe avec la nomination de Jenny Collinson au poste de directrice des services de stratégie et de conseil.

Jenny Collinson apporte à ClariMed plus de 18 ans d'expérience dans le développement de produits et l'ingénierie des facteurs humains. Titulaire d'un master en ergonomie appliquée de l'université de Nottingham, Jenny a fait ses preuves dans l'élaboration de processus d'ingénierie des facteurs humains (HFE) et leur intégration dans les activités de R&D, de la conception du produit jusqu'à son lancement.

« Je suis ravie de rejoindre ClariMed en cette période passionnante. La vision de l'entreprise correspond parfaitement à ma passion pour l'amélioration des soins de santé grâce à une conception centrée sur l'humain », déclare Collinson. « Je me réjouis à la perspective de mettre à profit mon expérience pour aider nos clients à naviguer dans le paysage réglementaire complexe tout en favorisant l'innovation centrée sur l'utilisateur dans l'industrie des technologies médicales. »

Cette décision stratégique renforce la position de ClariMed en tant que chef de file mondial de l'ingénierie des facteurs humains, poursuivant ainsi sa mission de révolutionner la manière dont les produits médicaux sont mis sur le marché. Kelley Kendle, CEO de ClariMed, a déclaré que la nomination de Jenny contribuera à l'engagement de ClariMed d'étendre sa portée mondiale et d'optimiser sa capacité à servir ses clients sur divers marchés.

« L'expertise de Jenny en matière de création de stratégies d'ingénierie des facteurs humains robustes, de plans de validation et de documentation conformes aux réglementations internationales sera cruciale pour notre mission qui consiste à rendre accessibles à toutes les communautés des technologies médicales innovantes, sûres et axées sur l'utilisateur », déclare Kendle.

Les services élargis de stratégie et de conseil de ClariMed en Europe comprendront les éléments suivants

Représentation d'agence : soutien d'experts dans la communication et la collaboration avec les organismes de réglementation, afin de garantir une représentation efficace des intérêts des clients.
Analyse des domaines à renforcer : des évaluations complètes pour identifier les domaines à améliorer en matière de conformité réglementaire, de meilleures pratiques industrielles, de systèmes de qualité et d'ingénierie des facteurs humains.
Conception de la stratégie : élaboration de stratégies sur mesure alignant les considérations relatives à la réglementation, à la qualité et aux facteurs humains sur les objectifs de l'entreprise.
Exonérations et justifications: contribuer à l'obtention de l'approbation de l'agence réglementaire pour adapter les activités liées aux facteurs humains tout en garantissant la sécurité et l'efficacité.

Ces services s'appuient sur le réseau mondial d'experts en opérabilité de ClariMed et sur ses installations de pointe, qui offrent une expertise et des capacités inégalées pour optimiser la conception des produits médicaux.

L'expansion des services de stratégie et de conseil de ClariMed en Europe, associée à la nomination de Jenny, renforce l'engagement de l'entreprise à fournir des solutions complètes et centrées sur l'humain à l'industrie des dispositifs médicaux. Cette décision devrait permettre à ClariMed d'améliorer sa capacité à servir ses clients internationaux, en particulier ceux qui évoluent dans les environnements réglementaires complexes des États-Unis, de l'Europe, de la Chine et du Japon.

À propos de ClariMed
ClariMed est un cabinet de développement et de réglementation centré sur l'humain pour les produits médicaux développés par les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Nos services professionnels promeuvent l'innovation tout en garantissant l'utilisation sûre et efficace des produits médicaux. Pour plus de renseignements, veuillez consulter : www.Clarimed.com.

Pour tout renseignement supplémentaire, la presse doit s'adresser à : [email protected]

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