ClariMed ernennt Liz Wellwood zur neuen Leiterin der Qualitätsabteilung und führt umfassende Qualitätssicherungsdienste ein

USA - Français

USA - español

USA - English

USA - English

News provided by

Jan 29, 2024, 08:00 ET

CHADDS FORD, Pa., 29. Januar 2024 /PRNewswire/ -- ClariMed, Inc., der erste End-to-End-MedTech-Dienstleistungspartner, der die Benutzerfreundlichkeit in den Mittelpunkt seines integrierten, auf den Menschen ausgerichteten Ansatzes für die Entwicklung medizinischer Produkte stellt, gab heute die strategische Ernennung von Liz Wellwood zur Leiterin der Qualitätsabteilung bekannt und bekräftigt damit sein Engagement für herausragende Leistungen in der Qualitätssicherung und signalisiert die Erweiterung seines Dienstleistungsangebots.

Liz Wellwood ist eine versierte Fachkraft mit über 15 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement und im operativen Geschäft, vor allem in der Medizintechnikbranche. Liz Wellwood wird die Qualitätsinitiativen von ClariMed leiten und die Entwicklung neuer Qualitätsdienstleistungsangebote vorantreiben.

ClariMed führt außerdem eine Reihe von Qualitätssicherungsdiensten ein, die jede Phase der Entwicklung von Medizinprodukten abdecken, strenge Qualitätsstandards erfüllen und gleichzeitig die Benutzerfreundlichkeit und das Benutzererlebnis verbessern. Diese umfassen:

Dokumentenkontrolle: Straffung der Verfahren für den Lebenszyklus von Dokumenten im Hinblick auf Konformität und Effizienz.
Entwurfskontrolle: Unterstützung der Kunden bei der Validierung der Sicherheits- und Benutzeranforderungen von medizinischen und pharmazeutischen Produkten durch effektive Designpraktiken.
Audits: Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits zur Stärkung der Qualitätssysteme und zur Einhaltung der gesetzlichen Normen.
Risikomanagement: Anpassung an die Normen ISO 14971, ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zur proaktiven Planung und Gestaltung risikotoleranter Qualitätsmanagementsysteme.
Produktionskontrolle: Durchführung von Prozesskontrollen zur Gewährleistung der Produktsicherheit und -wirksamkeit sowie zur Verringerung versteckter Kosten.
Reklamationsmanagement: Schaffung effizienter Systeme für die Bearbeitung und Beantwortung von Kundenbeschwerden in Übereinstimmung mit den Berichtsstandards für Medizinprodukte.
Laufende Wartung des QMS: Kontinuierliche Wartung von Qualitätsmanagementsystemen in Bereichen wie ASL für Lieferantenkontrollen, Überwachung von CAPAs, NCMRs und Erstellung von Unterlagen und Statistiken für regelmäßige Managementbewertungen.

Liz Wellwood kommentiert: „Ich freue mich darauf, die Qualitätspraxis von ClariMed auszubauen und unsere QS-Dienstleistungen weiterhin auf die menschlichen Faktoren bei der Entwicklung von Medizinprodukten auszurichten. Dieser integrierte Ansatz ist der Schlüssel zur Bereitstellung hochwertiger, benutzerfreundlicher und praktischer Produkte."

„Wir freuen uns sehr, Liz in unserem Team zu haben", sagte Kelley Kendle, Geschäftsführerin von ClariMed. „Qualität als Dienstleistung unterstützt unser Mantra „Quality by Design". Qualität kann man nicht am Ende einbauen, sie muss auf dem Weg dorthin aufgebaut werden."

Informationen zu ClariMed

ClariMed ist eine auf den Menschen ausgerichtete Entwicklungs- und Zulassungspraxis für medizinische Produkte, die von Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten entwickelt werden. Unsere erstklassigen professionellen Dienstleistungen fördern die Innovation und gewährleisten gleichzeitig die sichere und wirksame Anwendung von Medizinprodukten. Besuchen Sie uns unter www.Clarimed.com.

Kontakt für Medienanfragen:

Monique Garrett
[email protected]
1.484.363.1773

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1991389/4513646/ClariMed___Logo.jpg