Charge bactérienne inhibitrice chronique (CIBL) : nouvelle terminologie clinique pour les niveaux élevés de bactéries dans les plaies qui empêchent la cicatrisation

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Feb 14, 2023, 07:48 ET

Les résultats d'une nouvelle étude clinique utilisant l'imagerie de MolecuLight sur les ulcères du pied diabétique suscitent une nouvelle terminologie diagnostique permettant une prise en charge proactive des infections

TORONTO, 14 février 2023 /PRNewswire/ -- MolecuLight Inc., le leader de l'imagerie par fluorescence au point d'intervention qui localise et détecte les charges bactériennes élevées dans et autour des plaies, a annoncé la publication de l'article « Point-of-care fluorescence imaging reveals extent of bacterial load in diabetic foot ulcers »¹ (L'imagerie par fluorescence au point d'intervention révèle l'étendue de la charge bactérienne dans les ulcères du pied diabétique) dans l'International Wound Journal. Cette publication rend compte de l'analyse de 138 ulcères du pied diabétique, soulignant la présence fréquente de retards de cicatrisation et d'une charge bactérienne élevée, identifiés par une évaluation clinique standard, l'imagerie par fluorescence (MolecuLight i:X®), et la microbiologie quantitative.

Chronic inhibitory bacterial load ("CIBL") on the bacterial-infection continuum. Based on the International Wound Infection Institute (IWII) 2022 wound infection continuum

L'émergence de données sur le lien entre la charge bactérienne et la cicatrisation au cours de la dernière décennie, ainsi que cette étude actuelle, ont incité les auteurs de l'étude David G. Armstrong, Michael E. Edmonds et Thomas E. Serena à définir une nouvelle terminologie clinique, la charge bactérienne inhibitrice chronique (CIBL). La CIBL est définie comme « la présence chronique de micro-organismes bactériens dans une plaie ou dans les tissus environnants à des charges qui peuvent endommager les tissus et inhiber la cicatrisation, ainsi que nécessiter une intervention clinique, avec ou sans la présence de symptômes cliniques ».

L'imagerie par fluorescence de MolecuLight est actuellement le seul moyen de détecter et de localiser la CIBL au point d'intervention. Ce terme permet le diagnostic proactif de la CIBL à un stade précoce du continuum des infections bactériennes afin de faciliter son élimination ciblée, de favoriser la cicatrisation et de prévenir les séquelles de l'infection dans les ulcères diabétiques souvent asymptomatiques.

Les principales conclusions de ce rapport sont les suivantes :

Moins de 12 % des ulcères diabétiques présentaient des symptômes cliniques de bactéries et d'infection, malgré la présence de charges >10⁴ CFU/g dans plus de 90 % des cas (charge bactérienne moyenne de 10⁸ CFU/g). Même lorsque les charges bactériennes augmentaient jusqu'à >10⁸ CFU/g, la détection des signes cliniques et des symptômes d'infection n'augmentait pas.
Les charges bactériennes >10⁴ CFU/g peuvent empêcher la cicatrisation des plaies par divers mécanismes biologiques et sont contre-indiquées pour de nombreuses thérapies avancées. Cette étude a montré que l'apparition d'un retard de cicatrisation augmentait avec la charge bactérienne.
L'imagerie par fluorescence utilisant MolecuLight a augmenté la sensibilité pour la détection de la CIBL pour les charges de 10⁴–10⁹ (p < 0,0001), atteignant 92,6 % pour les charges bactériennes >10⁸CFU/g. Ce résultat était 8,3 fois supérieur à l'évaluation clinique standard seule.
L'imagerie par fluorescence a également montré que 84,2 % des ulcères contenaient des charges élevées dans la région péri-lésionnelle, une zone souvent négligée.

La prévention des infections est un objectif clé de l'introduction, de l'adoption et de la gestion de la CIBL. La CIBL est le résultat du plaidoyer de longue date de ces cliniciens chevronnés en matière de soins des plaies en faveur d'une prise en charge proactive des plaies, car ils sont les premiers à constater les conséquences dévastatrices d'un traitement tardif. « L'infection est le plus grand destructeur du pied diabétique. C'est la dernière voie commune pour la plupart des amputations, et nous devons la combattre le plus tôt possible dans son parcours naturel », a déclaré le Dr Michael E. Edmonds, l'un des auteurs de l'article et consultant en diabétologie à la Diabetic Foot Clinic, King's College Hospital Foundation Trust à Londres, au Royaume-Uni. « La localisation de la CIBL et la prise en charge proactive sont une stratégie cruciale pour réduire les amputations inutiles et sauver des vies », a-t-il conclu.

MolecuLight étant le seul dispositif capable de détecter en temps réel les charges bactériennes élevées dans les plaies, les régions de la CIBL peuvent être détectées et cartographiées de manière non invasive et précise. Le dispositif fournit aux cliniciens un retour d'information immédiat pour orienter leur processus de décision thérapeutique dans un certain nombre de contextes cliniques, de la clinique ambulatoire au bloc opératoire. De nombreuses procédures de routine sont améliorées grâce à ses capacités éprouvées, telles que le débridement, l'hygiène des plaies et la préparation aux thérapies avancées, ce qui permet non seulement d'obtenir de meilleurs résultats^3,4 mais aussi une consommation plus rationnelle des ressources et une meilleure gestion des antimicrobiens⁴.

« L'imagerie par fluorescence avec MolecuLight joue également un rôle important dans la gestion des antimicrobiens. Ce point est essentiel si l'on considère qu'environ 70 % des patients souffrant d'ulcères du pied diabétique se voient prescrire des antibiotiques à un moment ou à un autre de leur traitement, et que plus de 80 % se voient prescrire des pansements antimicrobiens³, souvent au hasard », a déclaré le Dr Thomas Serena, auteur de l'étude et fondateur et directeur médical de The SerenaGroup^®. « L'incertitude diagnostique a été répertoriée comme un facteur clé de la sur-utilisation des antibiotiques dans le traitement des plaies. Les signaux de fluorescence en tant que biomarqueur d'imagerie en temps réel de la CIBL pourraient permettre aux cliniciens d'exploiter plus efficacement les stratégies basées sur l'hygiène pour éliminer les bactéries plutôt que de recourir aux antibiotiques. »

« La définition de la genèse d'une infection et de sa résolution est une question clinique », a noté le Dr David G. Armstrong, auteur de l'étude, professeur de chirurgie à l'université de Californie du Sud, et fondateur et co-directeur de la Southwestern Academic Limb Salvage Alliance (SALSA). « Le problème est que de nombreux signes locaux objectifs peuvent être atténués dans la plaie chronique et il est probable que nous ne mesurions pas encore efficacement ce que nous traitons. L'imagerie par fluorescence de la charge bactérienne inhibitrice chronique (CIBL) est en mesure de changer potentiellement les paradigmes contemporains du traitement des plaies. Nous espérons que ce nouveau terme clinique, la CIBL, pourra être un indicateur clé pour permettre une intervention pré-infection telle que le débridement ou la modification du traitement des plaies. »

Les systèmes d'imagerie MolecuLight i:X et DX sont les seuls dispositifs d'imagerie capables de détecter en temps réel une charge bactérienne élevée dans les plaies et ayant obtenu l'autorisation de la FDA, l'approbation de Santé Canada et le marquage CE. Disposant de preuves cliniques irréfutables comprenant plus de 65 publications évaluées par des pairs et portant sur 1 500 patients, ils sont utilisés par les principaux établissements de traitement des plaies dans le monde.

Références

¹Armstrong DG, Edmonds ME, Serena TE. Point-of-care fluorescence imaging reveals extent of bacterial load in diabetic foot ulcers. Int Wound J. 2023;20(2):554-566

²Wounds International (2022) International Consensus Update 2022 International Wound Infection Institute (IWII) Wound Infection in Clinical Practice: Principles of best practice. Disponible sur https://woundinfection-institute.com/

³Price N. Routine fluorescence imaging to detect wound bacteria reduces antibiotic use and antimicrobial dressing expenditure while improving healing rates: retrospective analysis of 229 foot ulcers. Diagnostics (Basel). 2020;10(11):927.

⁴Rahma S, Woods J, Nixon JE, Brown S, Russell DA. The use of point-of-care bacterial autofluorescence imaging in the Management of Diabetic Foot Ulcers: a pilot randomised controlled trial. Diabetes Care. 2022;45:1601-1609.

À propos de MolecuLight Inc.

MolecuLight Inc. est une société privée d'imagerie médicale qui a développé et commercialise sa plateforme technologique d'imagerie fluorescente exclusive sur plusieurs marchés cliniques. La suite d'appareils commerciaux de MolecuLight, qui comprend les systèmes d'imagerie par fluorescence MolecuLight i:X® et DX™ et leurs accessoires, sont des dispositifs d'imagerie portatifs au point d'intervention pour la détection et la localisation en temps réel de la charge bactérienne dans les plaies et la mesure numérique des plaies. Les procédures MolecuLight effectuées aux États-Unis peuvent bénéficier d'un processus de remboursement disponible comprenant deux codes CPT® pour le travail du médecin afin de réaliser « l'imagerie par fluorescence pour la présence, la localisation et la charge bactérienne » et le paiement de l'établissement pour les Services de Consultations Externes des Hôpitaux (SCEH) et les Centres de Chirurgie Ambulatoire (CCA) par le biais d'une Classification de Paiement Ambulatoire (CPA). La société commercialise également sa plateforme technologique unique d'imagerie par fluorescence pour d'autres marchés mondiaux présentant des besoins non satisfaits en matière de sécurité alimentaire, de cosmétiques grand public et d'autres marchés industriels clés.